Novo Nordisk هي شركة عالمية للرعاية الصحية تركز على تطوير علاجات للسمنة ومرض السكري، وتمتلك أكثر من 25 عامًا من الأبحاث في هذين المجالين. تأسست الشركة عام 1923، وتنتج أدوية تهدف إلى دعم المرضى في مختلف مراحل الحياة، كما تعمل على تعزيز سلامة منتجاتها ونزاهتها، بما في ذلك جهود مكافحة الأدوية المغشوشة. وتشمل أعمالها البحث الصيدلاني، ورعاية المرضى، وجهودًا أوسع لتحسين إتاحة العلاجات الأساسية.
مساعد مبتدئ في الأبحاث السريرية
راقب مواقع التجارب السريرية لصالح نوفو نورديسك في جنوب أفريقيا، مع دعم سلامة المشاركين وموثوقية البيانات وجودة الدراسات. طبّق المراقبة القائمة على المخاطر خلال الزيارات الميدانية وعن بُعد.
الوصف
- راقب مواقع التجارب السريرية المكلّف بها من خلال زيارات ميدانية وعن بُعد، باستخدام إدارة الجودة القائمة على المخاطر.
- كن جهة الاتصال الرئيسية بين نوفو نورديسك والمواقع السريرية وفريق الدراسة.
- أجرِ زيارات المراقبة وفق خطة المراقبة والبروتوكول ومعايير الممارسة السريرية الجيدة ICH-GCP وإجراءات التشغيل القياسية واللوائح المحلية.
- احمِ سلامة المشاركين ونزاهة البيانات بمراجعة بيانات المواقع وحلّ التباينات وإدارة الأحداث الضارة.
- احرص على إنجاز تنقية البيانات وفق الجدول الزمني.
- راقب الاستقطاب والاحتفاظ بالمشاركين وجمع البيانات وأداء المواقع مقارنة بالجداول الزمنية للدراسة وأهداف الجودة ومؤشرات الأداء الرئيسية للعمليات السريرية.
- درّب موظفي المواقع وساعدهم في البروتوكولات والإجراءات والأنظمة.
- أشرف على المنتجات قيد الدراسة والإمدادات والمعدات والسجلات الأساسية، بما فيها الملف الرئيسي لتجربة الباحث.
- حافظ على جاهزية التجارب للتفتيش وساعد في عمليات التدقيق والتفتيش.
- عالج مشكلات المواقع بسرعة أو صعّدها عند الحاجة.
- قدّم ملاحظات للمواقع واقترح تحسينات عملية.
- شارك المعرفة وادعم زملاءك من مساعدي الأبحاث السريرية.
- ارفع تقاريرك إلى مدير العمليات السريرية.
- شارك في اجتماعات الباحثين وتدريب مساعدي الأبحاث السريرية واجتماعات التجارب المحلية والعالمية.
المتطلبات
- درجة بكالوريوس في علوم الحياة أو تخصص ذي صلة.
- مؤهل أساسي في الممارسة السريرية الجيدة (GCP).
- خبرة لا تقل عن سنتين في الأبحاث السريرية المدعومة من شركات القطاع، أو خبرة تصل إلى سنة واحدة بصفة مساعد أبحاث سريرية.
- فهم جيد لمعايير ICH-GCP والمتطلبات التنظيمية وأساليب التجارب السريرية.
- إلمام بمنصات التجارب السريرية مثل التقاط البيانات الإلكتروني (EDC) ونظام إدارة التجارب السريرية (CTMS) ونظام الملف الرئيسي الإلكتروني للتجربة (eTMF).
- مهارات قوية في التخطيط وإدارة الوقت.
- اهتمام دقيق بالتفاصيل عند التعامل مع مواقع وأولويات متعددة.
- مهارات واضحة في التواصل الكتابي والشفهي.
- القدرة على بناء علاقات عمل موثوقة مع موظفي المواقع والزملاء على جميع المستويات.
- نهج استباقي في حل المشكلات.
- الاستعداد للسفر عند الحاجة.
المزايا
- فرصة للتطور في العمل واكتساب خبرة في المراقبة.
- التعلم إلى جانب مساعدين ذوي خبرة ومدير وفريق التجارب الأوسع.
- تدريب لمساعدي الأبحاث السريرية.
- إمكانية حضور اجتماعات الدراسات الدولية.
- المشاركة في اجتماعات الباحثين.
- توظيف شامل وتكافؤ الفرص.