Novo Nordisk globalna je zdravstvena kompanija usmjerena na razvoj liječenja pretilosti i dijabetesa, s više od 25 godina istraživanja u tim područjima. Osnovana 1923. godine, kompanija proizvodi lijekove namijenjene pružanju podrške pacijentima u različitim životnim razdobljima te radi na jačanju sigurnosti i cjelovitosti svojih proizvoda, uključujući napore za rješavanje problema krivotvorenih lijekova. Njezin rad obuhvaća farmaceutska istraživanja, skrb za pacijente i šire napore za poboljšanje pristupa osnovnom liječenju.
Mlađi suradnik za klinička istraživanja
Pratite klinička ispitivanja za Novo Nordisk u Južnoj Africi te podupirite sigurnost sudionika, pouzdanost podataka i kvalitetu ispitivanja. Primjenjujte praćenje temeljeno na riziku tijekom posjeta lokacijama i na daljinu.
Opis
- Pratite dodijeljene lokacije kliničkih ispitivanja putem posjeta na lokaciji i na daljinu, uz upravljanje kvalitetom temeljeno na riziku.
- Budite glavna kontaktna osoba između društva Novo Nordisk, kliničkih lokacija i tima ispitivanja.
- Provodeći posjete praćenja, postupajte u skladu s planom praćenja, protokolom, ICH-GCP-om, standardnim operativnim postupcima i lokalnim propisima.
- Zaštitite sigurnost sudionika i cjelovitost podataka pregledom podataka lokacije, rješavanjem odstupanja i upravljanjem štetnim događajima.
- Održavajte čišćenje podataka prema planu.
- Pratite zapošljavanje sudionika, njihovo zadržavanje, prikupljanje podataka i uspješnost lokacije u odnosu na rokove ispitivanja, ciljeve kvalitete i ključne pokazatelje uspješnosti kliničkih operacija.
- Obučavajte osoblje lokacije i pružajte mu pomoć u vezi s protokolima, postupcima i sustavima.
- Nadzirite ispitivane lijekove, materijale za ispitivanje, opremu i ključnu dokumentaciju, uključujući glavni spis ispitivača.
- Održavajte ispitivanja spremnima za inspekciju te pomažite u revizijama i inspekcijama.
- Pravodobno rješavajte probleme lokacije ili ih prema potrebi eskalirajte.
- Dajte povratne informacije lokacijama i predlažite praktična poboljšanja.
- Dijelite znanje i pružajte podršku kolegama CRA-ovima.
- Odgovarajte voditelju kliničkih operacija.
- Sudjelujte na sastancima ispitivača, obukama za CRA-ove te lokalnim i globalnim sastancima o ispitivanjima.
Zahtjevi
- Završen preddiplomski studij prirodnih znanosti ili srodnog područja.
- Osnovna kvalifikacija iz dobre kliničke prakse (GCP).
- Najmanje dvije godine iskustva u kliničkim istraživanjima koja sponzorira industrija ili do jedne godine iskustva na radnom mjestu CRA-a.
- Dobro poznavanje ICH-GCP-a, regulatornih zahtjeva i metoda kliničkih ispitivanja.
- Siguran rad s platformama za klinička ispitivanja kao što su elektroničko prikupljanje podataka (EDC), CTMS i eTMF.
- Dobre vještine planiranja i upravljanja vremenom.
- Pedantnost i pažnja prema detaljima pri radu s više lokacija i prioriteta.
- Jasna usmena i pisana komunikacija.
- Sposobnost izgradnje pouzdanih poslovnih odnosa s osobljem lokacije i kolegama na svim razinama.
- Proaktivan pristup rješavanju problema.
- Spremnost na putovanja prema potrebi.
Pogodnosti
- Prilika za profesionalni rast kroz rad i razvoj stručnosti u praćenju ispitivanja.
- Učenje uz iskusne CRA-ove, voditelja i širi tim ispitivanja.
- Obuka za CRA-ove.
- Pristup međunarodnim sastancima o ispitivanjima.
- Sudjelovanje na sastancima ispitivača.
- Inkluzivno zapošljavanje i jednake mogućnosti.