Ang Novo Nordisk ay isang pandaigdigang kompanya sa pangangalagang pangkalusugan na nakatuon sa pagbuo ng mga paggamot para sa labis na katabaan at diabetes, na may mahigit 25 taon ng pananaliksik sa mga larangang ito. Itinatag noong 1923, gumagawa ang kompanya ng mga gamot na nilalayong tumulong sa mga pasyente sa iba’t ibang yugto ng buhay at nagsisikap na palakasin ang kaligtasan at integridad ng mga produkto nito, kabilang ang mga hakbang laban sa mga pekeng gamot. Saklaw ng gawain nito ang pananaliksik sa parmasyutika, pangangalaga sa pasyente, at mas malawak na mga pagsisikap upang mapabuti ang access sa mahahalagang paggamot.
Junior na Kasamang Mananaliksik Klinikal
Subaybayan ang mga lugar ng klinikal na pagsubok ng Novo Nordisk sa South Africa upang masuportahan ang kaligtasan ng mga kalahok, maaasahang datos, at kalidad ng pag-aaral. Ilapat ang pagsubaybay batay sa panganib sa pamamagitan ng mga pagbisita sa lugar at remote na pagbisita.
Paglalarawan
- Subaybayan ang mga nakatalagang lugar ng klinikal na pagsubok sa pamamagitan ng mga pagbisita sa lugar at remote na pagbisita gamit ang pamamahala sa kalidad na batay sa panganib.
- Magsilbing pangunahing ugnayan ng Novo Nordisk, mga lugar ng klinikal na pagsubok, at pangkat ng pag-aaral.
- Magsagawa ng mga pagbisita sa pagsubaybay ayon sa plano ng pagsubaybay, protocol, ICH-GCP, SOP, at mga lokal na regulasyon.
- Pangalagaan ang kaligtasan ng mga kalahok at integridad ng datos sa pamamagitan ng pagsusuri sa datos ng lugar, paglutas ng mga hindi pagkakatugma, at pamamahala sa mga salungat na pangyayari.
- Panatilihing nasa takdang oras ang paglilinis ng datos.
- Subaybayan ang recruitment, pagpapanatili ng mga kalahok, pangangalap ng datos, at pagganap ng lugar batay sa mga takdang panahon ng pag-aaral, layunin sa kalidad, at mga KPI ng klinikal na operasyon.
- Sanayin at tulungan ang mga kawani ng lugar tungkol sa mga protocol, pamamaraan, at sistema.
- Pangasiwaan ang mga produktong iniimbestigahan, suplay ng pag-aaral, kagamitan, at mahahalagang rekord, kabilang ang Investigator Trial Master File.
- Panatilihing handa sa inspeksyon ang mga pagsubok at tumulong sa mga audit at inspeksyon.
- Agad na tugunan ang mga isyu sa lugar o iakyat ang mga ito kung kinakailangan.
- Magbigay ng puna sa lugar at magmungkahi ng mga praktikal na pagpapabuti.
- Magbahagi ng kaalaman at sumuporta sa mga kapwa CRA.
- Mag-ulat sa Clinical Operations Manager.
- Lumahok sa mga pulong ng investigator, pagsasanay ng CRA, at mga lokal at pandaigdigang pulong tungkol sa pagsubok.
Mga Kinakailangan
- Bachelor’s degree sa life sciences o kaugnay na disiplina.
- Pangunahing kwalipikasyon sa Good Clinical Practice (GCP).
- Hindi bababa sa dalawang taon ng karanasan sa klinikal na pananaliksik na sinuportahan ng industriya, o hanggang isang taon ng karanasan bilang CRA.
- Mahusay na pag-unawa sa ICH-GCP, mga kinakailangan sa regulasyon, at mga pamamaraan ng klinikal na pagsubok.
- May kumpiyansa sa paggamit ng mga platform ng klinikal na pagsubok gaya ng electronic data capture (EDC), CTMS, at eTMF.
- Mahusay na kasanayan sa pagpaplano at pamamahala ng oras.
- Maingat at masinop sa paghawak ng maraming lugar at prayoridad.
- Malinaw na komunikasyon sa pasalita at pasulat.
- Kayang bumuo ng mapagkakatiwalaang ugnayan sa trabaho sa mga kawani ng lugar at kasamahan sa lahat ng antas.
- Proaktibo sa paglutas ng mga problema.
- Handang bumiyahe kung kinakailangan.
Mga Benepisyo
- Pagkakataong umunlad sa trabaho at linangin ang kadalubhasaan sa pagsubaybay.
- Matuto kasama ng mga bihasang CRA, ng manager, at ng mas malawak na pangkat ng pagsubok.
- Pagsasanay para sa CRA.
- Access sa mga pandaigdigang pulong tungkol sa pag-aaral.
- Pakikilahok sa mga pulong ng investigator.
- Inklusibong recruitment at pantay na pagkakataon.