Η Novo Nordisk είναι μια παγκόσμια εταιρεία υγειονομικής περίθαλψης που επικεντρώνεται στην ανάπτυξη θεραπειών για την παχυσαρκία και τον διαβήτη, με περισσότερα από 25 χρόνια έρευνας σε αυτούς τους τομείς. Η εταιρεία ιδρύθηκε το 1923 και παράγει φάρμακα που προορίζονται να υποστηρίζουν τους ασθενείς σε διαφορετικά στάδια της ζωής τους. Εργάζεται επίσης για την ενίσχυση της ασφάλειας και της ακεραιότητας των προϊόντων της, συμπεριλαμβανομένων των προσπαθειών αντιμετώπισης των πλαστών φαρμάκων. Το έργο της καλύπτει τη φαρμακευτική έρευνα, τη φροντίδα των ασθενών και ευρύτερες προσπάθειες για τη βελτίωση της πρόσβασης σε βασικές θεραπείες.
Νεότερος συνεργάτης κλινικής έρευνας
Παρακολουθείτε κέντρα κλινικών δοκιμών για τη Novo Nordisk στη Νότια Αφρική, υποστηρίζοντας την ασφάλεια των συμμετεχόντων, την αξιοπιστία των δεδομένων και την ποιότητα της μελέτης. Εφαρμόζετε παρακολούθηση βάσει κινδύνου με επιτόπιες και εξ αποστάσεως επισκέψεις.
Περιγραφή
- Παρακολουθείτε τα κέντρα κλινικών δοκιμών που σας ανατίθενται μέσω επιτόπιων και εξ αποστάσεως επισκέψεων, εφαρμόζοντας διαχείριση ποιότητας βάσει κινδύνου.
- Είστε το κύριο σημείο επικοινωνίας μεταξύ της Novo Nordisk, των κέντρων και της ερευνητικής ομάδας.
- Πραγματοποιείτε επισκέψεις παρακολούθησης σύμφωνα με το σχέδιο παρακολούθησης, το πρωτόκολλο, τις κατευθυντήριες γραμμές ICH-GCP, τις τυποποιημένες διαδικασίες λειτουργίας και τους τοπικούς κανονισμούς.
- Διασφαλίζετε την ασφάλεια των συμμετεχόντων και την ακεραιότητα των δεδομένων, εξετάζοντας τα δεδομένα των κέντρων, επιλύοντας αποκλίσεις και διαχειριζόμενοι ανεπιθύμητα συμβάντα.
- Τηρείτε το χρονοδιάγραμμα καθαρισμού των δεδομένων.
- Παρακολουθείτε τη στρατολόγηση και τη διατήρηση συμμετεχόντων, τη συλλογή δεδομένων και την απόδοση των κέντρων σε σχέση με τα χρονοδιαγράμματα της μελέτης, τους στόχους ποιότητας και τους βασικούς δείκτες απόδοσης κλινικών λειτουργιών.
- Εκπαιδεύετε και υποστηρίζετε το προσωπικό των κέντρων στα πρωτόκολλα, τις διαδικασίες και τα συστήματα.
- Επιβλέπετε τα υπό έρευνα προϊόντα, τα αναλώσιμα της μελέτης, τον εξοπλισμό και τα βασικά αρχεία, συμπεριλαμβανομένου του Κύριου Αρχείου Δοκιμής του Ερευνητή.
- Διατηρείτε τις δοκιμές έτοιμες για επιθεώρηση και συνδράμετε σε ελέγχους και επιθεωρήσεις.
- Αντιμετωπίζετε άμεσα τα ζητήματα των κέντρων ή τα κλιμακώνετε όταν χρειάζεται.
- Παρέχετε ανατροφοδότηση στα κέντρα και προτείνετε πρακτικές βελτιώσεις.
- Μοιράζεστε γνώσεις και υποστηρίζετε τους συναδέλφους CRA.
- Αναφέρεστε στον Διευθυντή Κλινικών Λειτουργιών.
- Συμμετέχετε σε συναντήσεις ερευνητών, εκπαίδευση CRA και τοπικές και διεθνείς συναντήσεις δοκιμών.
Απαιτήσεις
- Πτυχίο στις επιστήμες ζωής ή σε συναφές αντικείμενο.
- Βασική πιστοποίηση Ορθής Κλινικής Πρακτικής (GCP).
- Τουλάχιστον δύο έτη εμπειρίας σε κλινική έρευνα χρηματοδοτούμενη από τη βιομηχανία ή έως ένα έτος εμπειρίας ως CRA.
- Καλή κατανόηση των ICH-GCP, των κανονιστικών απαιτήσεων και των μεθόδων κλινικών δοκιμών.
- Εξοικείωση με πλατφόρμες κλινικών δοκιμών, όπως η ηλεκτρονική καταγραφή δεδομένων (EDC), το CTMS και το eTMF.
- Ισχυρές δεξιότητες σχεδιασμού και διαχείρισης χρόνου.
- Προσεκτική προσήλωση στη λεπτομέρεια κατά τη διαχείριση πολλών κέντρων και προτεραιοτήτων.
- Σαφής γραπτή και προφορική επικοινωνία.
- Ικανότητα ανάπτυξης σχέσεων εμπιστοσύνης με το προσωπικό των κέντρων και συναδέλφους σε όλα τα επίπεδα.
- Προληπτική προσέγγιση στην επίλυση προβλημάτων.
- Προθυμία για ταξίδια όταν απαιτείται.
Παροχές
- Ευκαιρία επαγγελματικής εξέλιξης και ανάπτυξης εξειδίκευσης στην παρακολούθηση.
- Μάθηση δίπλα σε έμπειρους CRA, τον διευθυντή και την ευρύτερη ομάδα δοκιμών.
- Εκπαίδευση CRA.
- Πρόσβαση σε διεθνείς συναντήσεις μελέτης.
- Συμμετοχή σε συναντήσεις ερευνητών.
- Συμπεριληπτικές προσλήψεις και ίσες ευκαιρίες.