
Novo Nordisk เป็นบริษัทด้านการดูแลสุขภาพระดับโลกที่มุ่งพัฒนาวิธีการรักษาโรคอ้วนและโรคเบาหวาน โดยมีประสบการณ์การวิจัยในด้านเหล่านี้มายาวนานกว่า 25 ปี บริษัทก่อตั้งขึ้นในปี 1923 และผลิตยาที่มีเป้าหมายเพื่อช่วยเหลือผู้ป่วยในช่วงวัยต่าง ๆ พร้อมทั้งทำงานเพื่อเสริมสร้างความปลอดภัยและความน่าเชื่อถือของผลิตภัณฑ์ รวมถึงความพยายามในการแก้ไขปัญหายาปลอม งานของบริษัทครอบคลุมการวิจัยทางเภสัชกรรม การดูแลผู้ป่วย และความพยายามในวงกว้างเพื่อเพิ่มการเข้าถึงการรักษาที่จำเป็น
ผู้ช่วยวิจัยทางคลินิกระดับต้น
ติดตามสถานที่ดำเนินการทดลองทางคลินิกของ Novo Nordisk ในแอฟริกาใต้ เพื่อสนับสนุนความปลอดภัยของผู้เข้าร่วม ความน่าเชื่อถือของข้อมูล และคุณภาพการศึกษา ใช้การติดตามตามระดับความเสี่ยงผ่านการเยี่ยมสถานที่จริงและการติดตามทางไกล
รายละเอียด
- ติดตามสถานที่ดำเนินการทดลองทางคลินิกที่ได้รับมอบหมายผ่านการเยี่ยมสถานที่จริงและการติดตามทางไกล โดยใช้การบริหารคุณภาพตามระดับความเสี่ยง
- เป็นผู้ติดต่อหลักระหว่าง Novo Nordisk สถานที่วิจัยทางคลินิก และทีมศึกษา
- ดำเนินการเยี่ยมติดตามตามแผนการติดตาม โครงร่างการวิจัย ICH-GCP, SOP และข้อกำหนดในท้องถิ่น
- ดูแลความปลอดภัยของผู้เข้าร่วมและความถูกต้องครบถ้วนของข้อมูล โดยทบทวนข้อมูลจากสถานที่วิจัย แก้ไขความคลาดเคลื่อน และจัดการเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์
- ดำเนินการทำความสะอาดข้อมูลให้เป็นไปตามกำหนดเวลา
- ติดตามการรับสมัคร การคงอยู่ของผู้เข้าร่วม การเก็บข้อมูล และผลการดำเนินงานของสถานที่วิจัยเทียบกับกำหนดการศึกษา เป้าหมายด้านคุณภาพ และ KPI ด้านปฏิบัติการทางคลินิก
- ฝึกอบรมและช่วยเหลือเจ้าหน้าที่สถานที่วิจัยเกี่ยวกับโครงร่าง ขั้นตอน และระบบต่าง ๆ
- กำกับดูแลผลิตภัณฑ์ที่ใช้ในการวิจัย วัสดุอุปกรณ์ อุปกรณ์เครื่องมือ และบันทึกสำคัญ รวมถึงแฟ้มเอกสารหลักประจำสถานที่ของผู้วิจัย
- รักษาความพร้อมของการทดลองสำหรับการตรวจประเมิน และช่วยเหลือในการตรวจสอบและการตรวจประเมิน
- จัดการปัญหาของสถานที่วิจัยอย่างทันท่วงที หรือยกระดับปัญหาเมื่อจำเป็น
- ให้ข้อเสนอแนะเกี่ยวกับสถานที่วิจัยและเสนอแนวทางปรับปรุงที่นำไปใช้ได้จริง
- แบ่งปันความรู้และสนับสนุน CRA เพื่อนร่วมงาน
- รายงานต่อผู้จัดการฝ่ายปฏิบัติการทางคลินิก
- เข้าร่วมการประชุมผู้วิจัย การฝึกอบรม CRA และการประชุมการทดลองทั้งในประเทศและระดับโลก
คุณสมบัติ
- วุฒิปริญญาตรีด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพหรือสาขาที่เกี่ยวข้อง
- มีคุณวุฒิพื้นฐานด้านหลักปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกที่ดี (GCP)
- มีประสบการณ์วิจัยทางคลินิกที่ได้รับการสนับสนุนจากภาคอุตสาหกรรมอย่างน้อยสองปี หรือมีประสบการณ์ในตำแหน่ง CRA ไม่เกินหนึ่งปี
- มีความเข้าใจอย่างดีเกี่ยวกับ ICH-GCP ข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ และระเบียบวิธีการทดลองทางคลินิก
- ใช้งานแพลตฟอร์มการทดลองทางคลินิกได้อย่างมั่นใจ เช่น ระบบบันทึกข้อมูลอิเล็กทรอนิกส์ (EDC), CTMS และ eTMF
- มีทักษะการวางแผนและบริหารเวลาเป็นอย่างดี
- ใส่ใจรายละเอียดในการดูแลหลายสถานที่วิจัยและจัดลำดับความสำคัญของงาน
- สื่อสารทั้งการเขียนและการพูดได้อย่างชัดเจน
- สามารถสร้างความสัมพันธ์ในการทำงานที่ไว้วางใจกับเจ้าหน้าที่สถานที่วิจัยและเพื่อนร่วมงานทุกระดับ
- มีแนวทางเชิงรุกในการแก้ปัญหา
- พร้อมเดินทางตามความจำเป็น
สวัสดิการ
- มีโอกาสเติบโตจากการทำงานและพัฒนาความเชี่ยวชาญด้านการติดตาม
- เรียนรู้ร่วมกับ CRA ผู้มีประสบการณ์ ผู้จัดการ และทีมทดลองในวงกว้าง
- ได้รับการฝึกอบรม CRA
- มีโอกาสเข้าร่วมการประชุมการศึกษาระดับนานาชาติ
- เข้าร่วมการประชุมผู้วิจัย
- การสรรหาที่ครอบคลุมและให้โอกาสอย่างเท่าเทียม