Novo Nordisk
Novo Nordisk
Novo Nordisk เป็นบริษัทด้านการดูแลสุขภาพระดับโลกที่มุ่งพัฒนาวิธีการรักษาโรคอ้วนและโรคเบาหวาน โดยมีประสบการณ์การวิจัยในด้านเหล่านี้มายาวนานกว่า 25 ปี บริษัทก่อตั้งขึ้นในปี 1923 และผลิตยาที่มีเป้าหมายเพื่อช่วยเหลือผู้ป่วยในช่วงวัยต่าง ๆ พร้อมทั้งทำงานเพื่อเสริมสร้างความปลอดภัยและความน่าเชื่อถือของผลิตภัณฑ์ รวมถึงความพยายามในการแก้ไขปัญหายาปลอม งานของบริษัทครอบคลุมการวิจัยทางเภสัชกรรม การดูแลผู้ป่วย และความพยายามในวงกว้างเพื่อเพิ่มการเข้าถึงการรักษาที่จำเป็น

ผู้ช่วยวิจัยทางคลินิกระดับต้น

ติดตามสถานที่ดำเนินการทดลองทางคลินิกของ Novo Nordisk ในแอฟริกาใต้ เพื่อสนับสนุนความปลอดภัยของผู้เข้าร่วม ความน่าเชื่อถือของข้อมูล และคุณภาพการศึกษา ใช้การติดตามตามระดับความเสี่ยงผ่านการเยี่ยมสถานที่จริงและการติดตามทางไกล

รายละเอียด

  • ติดตามสถานที่ดำเนินการทดลองทางคลินิกที่ได้รับมอบหมายผ่านการเยี่ยมสถานที่จริงและการติดตามทางไกล โดยใช้การบริหารคุณภาพตามระดับความเสี่ยง
  • เป็นผู้ติดต่อหลักระหว่าง Novo Nordisk สถานที่วิจัยทางคลินิก และทีมศึกษา
  • ดำเนินการเยี่ยมติดตามตามแผนการติดตาม โครงร่างการวิจัย ICH-GCP, SOP และข้อกำหนดในท้องถิ่น
  • ดูแลความปลอดภัยของผู้เข้าร่วมและความถูกต้องครบถ้วนของข้อมูล โดยทบทวนข้อมูลจากสถานที่วิจัย แก้ไขความคลาดเคลื่อน และจัดการเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์
  • ดำเนินการทำความสะอาดข้อมูลให้เป็นไปตามกำหนดเวลา
  • ติดตามการรับสมัคร การคงอยู่ของผู้เข้าร่วม การเก็บข้อมูล และผลการดำเนินงานของสถานที่วิจัยเทียบกับกำหนดการศึกษา เป้าหมายด้านคุณภาพ และ KPI ด้านปฏิบัติการทางคลินิก
  • ฝึกอบรมและช่วยเหลือเจ้าหน้าที่สถานที่วิจัยเกี่ยวกับโครงร่าง ขั้นตอน และระบบต่าง ๆ
  • กำกับดูแลผลิตภัณฑ์ที่ใช้ในการวิจัย วัสดุอุปกรณ์ อุปกรณ์เครื่องมือ และบันทึกสำคัญ รวมถึงแฟ้มเอกสารหลักประจำสถานที่ของผู้วิจัย
  • รักษาความพร้อมของการทดลองสำหรับการตรวจประเมิน และช่วยเหลือในการตรวจสอบและการตรวจประเมิน
  • จัดการปัญหาของสถานที่วิจัยอย่างทันท่วงที หรือยกระดับปัญหาเมื่อจำเป็น
  • ให้ข้อเสนอแนะเกี่ยวกับสถานที่วิจัยและเสนอแนวทางปรับปรุงที่นำไปใช้ได้จริง
  • แบ่งปันความรู้และสนับสนุน CRA เพื่อนร่วมงาน
  • รายงานต่อผู้จัดการฝ่ายปฏิบัติการทางคลินิก
  • เข้าร่วมการประชุมผู้วิจัย การฝึกอบรม CRA และการประชุมการทดลองทั้งในประเทศและระดับโลก

คุณสมบัติ

  • วุฒิปริญญาตรีด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพหรือสาขาที่เกี่ยวข้อง
  • มีคุณวุฒิพื้นฐานด้านหลักปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกที่ดี (GCP)
  • มีประสบการณ์วิจัยทางคลินิกที่ได้รับการสนับสนุนจากภาคอุตสาหกรรมอย่างน้อยสองปี หรือมีประสบการณ์ในตำแหน่ง CRA ไม่เกินหนึ่งปี
  • มีความเข้าใจอย่างดีเกี่ยวกับ ICH-GCP ข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ และระเบียบวิธีการทดลองทางคลินิก
  • ใช้งานแพลตฟอร์มการทดลองทางคลินิกได้อย่างมั่นใจ เช่น ระบบบันทึกข้อมูลอิเล็กทรอนิกส์ (EDC), CTMS และ eTMF
  • มีทักษะการวางแผนและบริหารเวลาเป็นอย่างดี
  • ใส่ใจรายละเอียดในการดูแลหลายสถานที่วิจัยและจัดลำดับความสำคัญของงาน
  • สื่อสารทั้งการเขียนและการพูดได้อย่างชัดเจน
  • สามารถสร้างความสัมพันธ์ในการทำงานที่ไว้วางใจกับเจ้าหน้าที่สถานที่วิจัยและเพื่อนร่วมงานทุกระดับ
  • มีแนวทางเชิงรุกในการแก้ปัญหา
  • พร้อมเดินทางตามความจำเป็น

สวัสดิการ

  • มีโอกาสเติบโตจากการทำงานและพัฒนาความเชี่ยวชาญด้านการติดตาม
  • เรียนรู้ร่วมกับ CRA ผู้มีประสบการณ์ ผู้จัดการ และทีมทดลองในวงกว้าง
  • ได้รับการฝึกอบรม CRA
  • มีโอกาสเข้าร่วมการประชุมการศึกษาระดับนานาชาติ
  • เข้าร่วมการประชุมผู้วิจัย
  • การสรรหาที่ครอบคลุมและให้โอกาสอย่างเท่าเทียม