Novo Nordisk on ülemaailmne tervishoiuettevõte, mis keskendub rasvumise ja diabeedi ravimeetodite väljatöötamisele ning millel on neis valdkondades üle 25 aasta teadustöökogemust. 1923. aastal asutatud ettevõte toodab ravimeid, mille eesmärk on toetada patsiente erinevates eluetappides, ning töötab oma toodete ohutuse ja usaldusväärsuse tugevdamise nimel, sealhulgas võltsravimite vastu võitlemiseks. Ettevõtte tegevus hõlmab ravimite uurimist, patsiendihooldust ning laiemat tööd vajaliku ravi kättesaadavuse parandamiseks.
Noorem kliiniliste uuringute spetsialist
Jälgi Novo Nordiski kliiniliste uuringute uuringukeskusi Lõuna-Aafrikas ning aita tagada osalejate ohutus, usaldusväärsed andmed ja uuringute kvaliteet. Rakenda riskipõhist seiret kohapealsete ja kaugvisiitide kaudu.
Kirjeldus
- Jälgi vastutusalas olevaid kliiniliste uuringute uuringukeskusi kohapealsete ja kaugvisiitide kaudu, kasutades riskipõhist kvaliteedijuhtimist.
- Ole peamine kontaktisik Novo Nordiski, uuringukeskuste ja uuringumeeskonna vahel.
- Korralda seirevisiite kooskõlas seireplaani, protokolli, ICH-GCP, standardsete töökordade ja kohalike õigusaktidega.
- Kaitse osalejate ohutust ja andmete terviklikkust, vaadates üle uuringukeskuse andmed, lahendades lahknevusi ja käsitledes kõrvalnähte.
- Hoia andmete korrastamine ajakavas.
- Jälgi värbamist, osalejate uuringus püsimist, andmekogumist ja uuringukeskuste tulemuslikkust uuringugraafikute, kvaliteedieesmärkide ja kliiniliste toimingute põhinäitajate alusel.
- Koolita ja abista uuringukeskuste töötajaid protokollide, protseduuride ja süsteemide kasutamisel.
- Jälgi uuritavaid ravimeid, uuringutarvikuid, seadmeid ja olulisi dokumente, sealhulgas uurija uuringu toimikut.
- Hoia uuringud inspekteerimiseks valmis ning abista auditite ja inspekteerimiste korraldamisel.
- Lahenda uuringukeskuste probleemid kiiresti või eskaleeri need vajaduse korral.
- Anna uuringukeskustele tagasisidet ja paku praktilisi parendusi.
- Jaga teadmisi ja toeta teisi kliiniliste uuringute spetsialiste.
- Anna aru kliiniliste uuringute operatsioonide juhile.
- Osale uurijate koosolekutel, kliiniliste uuringute spetsialistide koolitustel ning kohalikel ja rahvusvahelistel uuringukoosolekutel.
Nõuded
- Bakalaureusekraad bioteadustes või sellega seotud erialal.
- Hea kliinilise tava (GCP) algtaseme kvalifikatsioon.
- Vähemalt kaks aastat tööstuse toetatud kliiniliste uuringute kogemust või kuni üks aasta kogemust kliiniliste uuringute spetsialistina.
- ICH-GCP, regulatiivsete nõuete ja kliiniliste uuringute meetodite hea tundmine.
- Oskus kasutada kliiniliste uuringute platvorme, nagu elektrooniline andmehõive (EDC), CTMS ja eTMF.
- Tugevad planeerimis- ja ajajuhtimisoskused.
- Tähelepanelikkus mitme uuringukeskuse ja prioriteediga tegelemisel.
- Selge suuline ja kirjalik suhtlusoskus.
- Võime luua usalduslikke töösuhteid uuringukeskuste töötajate ja eri tasandite kolleegidega.
- Ennetav probleemide lahendamise lähenemine.
- Valmisolek vajaduse korral reisida.
Hüved
- Võimalus töökohal areneda ja seirealaseid teadmisi täiendada.
- Võimalus õppida kogenud kliiniliste uuringute spetsialistidelt, juhilt ja laiemalt uuringumeeskonnalt.
- Kliiniliste uuringute spetsialisti koolitus.
- Võimalus osaleda rahvusvahelistel uuringukoosolekutel.
- Osalemine uurijate koosolekutel.
- Kaasav värbamine ja võrdsed võimalused.