Novo Nordisk یک شرکت جهانی در حوزه سلامت است که بر توسعه درمان‌های چاقی و دیابت تمرکز دارد و بیش از ۲۵ سال است در این زمینه‌ها تحقیق می‌کند. این شرکت که در سال ۱۹۲۳ تأسیس شده، داروهایی تولید می‌کند که برای حمایت از بیماران در مراحل مختلف زندگی طراحی شده‌اند و برای تقویت ایمنی و یکپارچگی محصولات خود، از جمله از طریق تلاش برای مقابله با داروهای جعلی، فعالیت می‌کند. حوزه فعالیت آن پژوهش‌های دارویی، مراقبت از بیماران و تلاش‌های گسترده‌تر برای بهبود دسترسی به درمان‌های ضروری را دربرمی‌گیرد.
دستیار پژوهش بالینی ارشد؟
با پایش مراکز کارآزمایی بالینی نوو نوردیسک در آفریقای جنوبی، از ایمنی شرکت‌کنندگان، داده‌های قابل اعتماد و کیفیت مطالعه پشتیبانی کنید. در بازدیدهای حضوری و از راه دور، پایش مبتنی بر ریسک را به کار بگیرید.
توضیحات
- با استفاده از مدیریت کیفیت مبتنی بر ریسک، مراکز کارآزمایی بالینی تعیین‌شده را از طریق بازدیدهای حضوری و از راه دور پایش کنید.
- به‌عنوان رابط اصلی میان نوو نوردیسک، مراکز بالینی و تیم مطالعه فعالیت کنید.
- بازدیدهای پایش را مطابق برنامه پایش، پروتکل، ICH-GCP، رویه‌های استاندارد عملیاتی (SOP) و مقررات محلی انجام دهید.
- با بررسی داده‌های مرکز، رفع مغایرت‌ها و مدیریت عوارض ناخواسته، از ایمنی شرکت‌کنندگان و یکپارچگی داده‌ها محافظت کنید.
- پاک‌سازی داده‌ها را طبق برنامه زمانی پیش ببرید.
- جذب و حفظ شرکت‌کنندگان، گردآوری داده‌ها و عملکرد مراکز را در چارچوب زمان‌بندی مطالعه، اهداف کیفیت و شاخص‌های کلیدی عملکرد عملیات بالینی پایش کنید.
- به کارکنان مراکز درباره پروتکل‌ها، رویه‌ها و سامانه‌ها آموزش دهید و کمک کنید.
- بر محصولات مورد بررسی، ملزومات مطالعه، تجهیزات و سوابق ضروری، از جمله پرونده اصلی کارآزمایی پژوهشگر، نظارت کنید.
- کارآزمایی‌ها را برای بازرسی آماده نگه دارید و در ممیزی‌ها و بازرسی‌ها کمک کنید.
- مسائل مراکز را به‌سرعت برطرف کنید یا در صورت نیاز ارجاع دهید.
- به مراکز بازخورد دهید و بهبودهای عملی پیشنهاد کنید.
- دانش خود را با CRAهای همکار در میان بگذارید و از آنان پشتیبانی کنید.
- به مدیر عملیات بالینی گزارش دهید.
- در نشست‌های پژوهشگران، آموزش CRA و نشست‌های محلی و جهانی کارآزمایی شرکت کنید.
شرایط لازم
- مدرک کارشناسی در علوم زیستی یا رشته‌ای مرتبط.
- گواهی پایه در کارآزمایی بالینی خوب (GCP).
- حداقل دو سال تجربه پژوهش بالینی با حمایت مالی صنعت، یا حداکثر یک سال تجربه به‌عنوان CRA.
- درک مناسب از ICH-GCP، الزامات مقرراتی و روش‌های کارآزمایی بالینی.
- تسلط و اطمینان در کار با پلتفرم‌های کارآزمایی بالینی مانند ثبت الکترونیکی داده‌ها (EDC)، CTMS و eTMF.
- مهارت قوی در برنامه‌ریزی و مدیریت زمان.
- دقت بالا به جزئیات هنگام مدیریت چند مرکز و اولویت.
- توانایی ارتباط روشن به‌صورت نوشتاری و گفتاری.
- توانایی ایجاد روابط کاری قابل اعتماد با کارکنان مراکز و همکاران در همه سطوح.
- رویکردی پیش‌قدم در حل مسئله.
- آمادگی برای سفر در صورت نیاز.
مزایا
- فرصت رشد در حین کار و توسعه تخصص در پایش.
- یادگیری در کنار CRAهای باتجربه، مدیر و تیم گسترده‌تر کارآزمایی.
- آموزش CRA.
- دسترسی به نشست‌های بین‌المللی مطالعه.
- شرکت در نشست‌های پژوهشگران.
- استخدام فراگیر و فرصت برابر.