Novo Nordisk est une entreprise mondiale de santé qui se consacre au développement de traitements contre l’obésité et le diabète, avec plus de 25 ans de recherche dans ces domaines. Fondée en 1923, l’entreprise produit des médicaments destinés à accompagner les patients à différentes étapes de leur vie et œuvre à renforcer la sécurité et l’intégrité de ses produits, notamment en luttant contre les médicaments falsifiés. Ses activités couvrent la recherche pharmaceutique, les soins aux patients et des initiatives plus larges visant à améliorer l’accès aux traitements essentiels.
Associé junior en recherche clinique
Suivez les centres d’essais cliniques de Novo Nordisk en Afrique du Sud afin de contribuer à la sécurité des participants, à la fiabilité des données et à la qualité des études. Appliquez un suivi fondé sur les risques lors de visites sur site et à distance.
Description
- Suivez les centres d’essais cliniques qui vous sont attribués lors de visites sur site et à distance, dans le cadre d’une gestion de la qualité fondée sur les risques.
- Faites office de principal interlocuteur entre Novo Nordisk, les centres cliniques et l’équipe de l’étude.
- Effectuez les visites de suivi conformément au plan de suivi, au protocole, aux normes ICH-GCP, aux procédures opératoires normalisées et à la réglementation locale.
- Veillez à la sécurité des participants et à l’intégrité des données en examinant les données des centres, en résolvant les écarts et en gérant les événements indésirables.
- Respectez le calendrier de nettoyage des données.
- Suivez le recrutement, la fidélisation, la collecte des données et les performances des centres au regard du calendrier de l’étude, des objectifs de qualité et des indicateurs clés des opérations cliniques.
- Formez et accompagnez le personnel des centres sur les protocoles, les procédures et les systèmes.
- Supervisez les produits expérimentaux, les fournitures de l’étude, le matériel et les documents essentiels, notamment le dossier permanent de l’investigateur.
- Veillez à ce que les essais soient prêts pour les inspections et participez aux audits et inspections.
- Traitez rapidement les problèmes des centres ou transmettez-les au niveau supérieur si nécessaire.
- Faites part de vos commentaires aux centres et proposez des améliorations pratiques.
- Partagez vos connaissances et soutenez les autres ARC.
- Rendez compte au responsable des opérations cliniques.
- Participez aux réunions des investigateurs, aux formations ARC et aux réunions locales et internationales sur les essais.
Exigences
- Diplôme de licence en sciences de la vie ou dans une discipline apparentée.
- Formation de base aux bonnes pratiques cliniques (GCP).
- Au moins deux ans d’expérience en recherche clinique financée par l’industrie, ou jusqu’à un an d’expérience en tant qu’ARC.
- Bonne connaissance des normes ICH-GCP, des exigences réglementaires et des méthodes d’essais cliniques.
- Maîtrise des plateformes d’essais cliniques telles que la saisie électronique des données (EDC), CTMS et eTMF.
- Solides compétences en planification et en gestion du temps.
- Grande attention aux détails dans la gestion de plusieurs centres et priorités.
- Communication écrite et orale claire.
- Capacité à établir des relations de confiance avec le personnel des centres et les collègues à tous les niveaux.
- Approche proactive de la résolution des problèmes.
- Disponibilité pour voyager selon les besoins.
Avantages
- Possibilité d’évoluer dans le poste et de développer une expertise en suivi.
- Possibilité d’apprendre auprès d’ARC expérimentés, du responsable et de l’ensemble de l’équipe de l’étude.
- Formation ARC.
- Accès à des réunions internationales sur les études.
- Participation aux réunions des investigateurs.
- Recrutement inclusif et égalité des chances.