MSD là một công ty dược sinh học toàn cầu phát triển các loại thuốc và vắc-xin nhằm giải quyết những thách thức lớn về sức khỏe, bao gồm ung thư, bệnh truyền nhiễm, các bệnh tim mạch và chuyển hóa, cùng hoạt động chăm sóc tập trung vào phòng ngừa. Với tên gọi Merck & Co., Inc. tại Hoa Kỳ, Canada và Puerto Rico, MSD kết hợp nghiên cứu khoa học với năng lực phát triển và thương mại hóa để đưa các giải pháp chăm sóc sức khỏe đến với con người và động vật.
Hoạt động của công ty bao gồm Chăm sóc Sức khỏe Con người, Chăm sóc Sức khỏe Động vật, cùng Nghiên cứu và Phát triển, tạo cơ hội cho các chuyên gia trong nhiều đội ngũ khoa học, lâm sàng, thương mại, vận hành và doanh nghiệp. Với hoạt động tại các khu vực trên toàn thế giới, các cơ hội nghề nghiệp tại MSD thể hiện trọng tâm của công ty vào nghiên cứu, hợp tác, hòa nhập và tiến bộ có trách nhiệm trong lĩnh vực sức khỏe toàn cầu.
Chuyên viên Nghiên cứu Lâm sàng, Thần kinh (Làm việc từ xa tại New Jersey)
Vị trí Chuyên viên Nghiên cứu Lâm sàng làm việc từ xa, hỗ trợ các thử nghiệm thần kinh cho MSD. Phụ trách giám sát cơ sở, theo dõi tuân thủ, tài liệu và phối hợp với điều tra viên trong các giai đoạn nghiên cứu.
Hoa Kỳ
New Jersey96.200 $ – 151.400 $ / năm
Từ xaToàn thời gianSơ cấpTrung cấpNgôn Ngữ Bắt Buộc: Tiếng AnhNghiên cứu lâm sàngMô tả
- Giám sát hiệu quả hoạt động và việc tuân thủ đối với các đề cương được phân công và các cơ sở nghiên cứu trong quốc gia
- Đảm bảo nghiên cứu tuân thủ ICH/GCP, quy định địa phương, quy trình công ty, tiêu chuẩn chất lượng và yêu cầu báo cáo biến cố bất lợi
- Đóng vai trò là đầu mối liên hệ chính và quản lý cơ sở trong suốt mọi giai đoạn của các nghiên cứu lâm sàng
- Mở rộng phạm vi nghiên cứu lâm sàng bằng cách xác định và phát triển thêm các cơ sở nghiên cứu
- Tham gia các cuộc họp và nhóm công tác nội bộ với vai trò chuyên gia về quy trình giám sát
- Xây dựng quan hệ hiệu quả với các cơ sở và duy trì tính liên tục trong suốt mọi giai đoạn thử nghiệm
- Quản lý và giám sát các cơ sở nghiên cứu lâm sàng phù hợp với ICH-GCP, SOP của đơn vị tài trợ, yêu cầu địa phương, đề cương, kế hoạch giám sát và các tài liệu liên quan
- Điều phối các hoạt động của đơn vị tài trợ để đảm bảo cơ sở sẵn sàng
- Đóng góp vào các quyết định lựa chọn và xác nhận cơ sở
- Thực hiện giám sát và theo dõi từ xa cũng như tại cơ sở
- Thực hiện các chuyến thăm xác nhận, khởi động, giám sát và kết thúc, ghi chép chính xác và kịp thời các lần liên hệ trong và ngoài chuyến thăm
- Thu thập, rà soát và theo dõi tài liệu pháp lý trong quá trình khởi động, duy trì và kết thúc nghiên cứu
- Trao đổi với điều tra viên và nhân viên cơ sở về việc thực hiện đề cương, tuyển chọn, duy trì đối tượng, sai lệch, tài liệu, kiểm toán, thanh tra và hiệu quả hoạt động của cơ sở
- Xác định, đánh giá, giải quyết và báo cáo các vấn đề về hiệu quả hoạt động, chất lượng và tuân thủ của cơ sở
- Phối hợp với các nhóm vận hành quốc gia, tài chính, pháp chế, cảnh giác dược, pháp lý, khu vực và trụ sở chính, nhà cung cấp, IRB/IEC và cơ quan quản lý
- Duy trì thông tin và tài liệu nghiên cứu trong CTMS, eTMF và các hệ thống khác
- Nâng cao kiến thức của đội ngũ CRA bằng cách đảm nhiệm vai trò chuyên gia quy trình, người đồng hành hoặc cố vấn, và đóng góp các thực hành tốt nhất
- Hỗ trợ hoặc dẫn dắt các hoạt động kiểm toán và thanh tra
- Thực hiện các chuyến thăm đồng giám sát khi phù hợp
- Xác định các cơ sở tiềm năng và hỗ trợ xây dựng năng lực nghiên cứu lâm sàng của họ phù hợp với chiến lược quốc gia
Yêu cầu
- Bằng cao đẳng, chứng chỉ hoặc bằng cấp khoa học hoặc y tế tương đương cùng ít nhất năm năm kinh nghiệm y tế liên quan, trong đó có hai năm giám sát trực tiếp cơ sở tại các tổ chức công nghệ sinh học, dược phẩm hoặc CRO; hoặc bằng cử nhân trở lên cùng ít nhất hai năm kinh nghiệm giám sát trực tiếp cơ sở tại các tổ chức công nghệ sinh học, dược phẩm hoặc CRO
- Ưu tiên có kinh nghiệm về thần kinh học
- Thông thạo ngôn ngữ địa phương và tiếng Anh, cả nói và viết
- Hiểu biết thực tế về nghiên cứu lâm sàng, các giai đoạn thử nghiệm, các tiêu chuẩn GCP/ICH hiện hành và luật, hướng dẫn áp dụng tại quốc gia
- Hiểu biết về các hướng dẫn nghiên cứu lâm sàng toàn cầu và cấp quốc gia hoặc khu vực
- Có kiến thức thực tiễn về Thực hành Tài liệu Tốt
- Có năng lực quản lý cơ sở đã được chứng minh, bao gồm giám sát hiệu quả hoạt động của cơ sở và tuyển chọn bệnh nhân
- Có năng lực giám sát nâng cao cùng khả năng phán đoán chuyên môn độc lập vững vàng
- Thành thạo CNTT, bao gồm Microsoft Office và các ứng dụng lâm sàng sử dụng trên máy tính, máy tính bảng và thiết bị di động
- Có khả năng diễn giải và phân tích dữ liệu cũng như các chỉ số hiệu quả hoạt động
- Có khả năng xử lý các vấn đề phức tạp bằng phương pháp tập trung vào giải pháp
- Có kinh nghiệm phân tích nguyên nhân gốc rễ và thực hiện hành động phòng ngừa hoặc khắc phục
- Có kỹ năng quản lý thời gian, tổ chức, giao tiếp giữa cá nhân, quản lý xung đột, giải quyết vấn đề và sắp xếp ưu tiên tốt
- Có khả năng làm việc độc lập trên nhiều đề cương, cơ sở và lĩnh vực điều trị
- Có khả năng hợp tác hiệu quả trong môi trường ma trận đa văn hóa đồng thời duy trì các mối quan hệ nhạy cảm về văn hóa
- Có định hướng phục vụ khách hàng cùng cam kết mạnh mẽ đối với chất lượng và tuân thủ
- Sẵn sàng và có khả năng đi công tác trong nước và quốc tế khoảng 65% đến 75% thời gian làm việc, thường là hai đến ba ngày mỗi tuần
- Ưu tiên có giấy phép lái xe hiện hành
Phúc lợi
- Thưởng hằng năm
- Ưu đãi dài hạn, khi áp dụng
- Bảo hiểm y tế, nha khoa và thị lực
- Bảo hiểm bổ sung cho nhân viên và gia đình
- Phúc lợi hưu trí, bao gồm chương trình 401(k)
- Ngày nghỉ lễ có lương
- Thời gian nghỉ phép
- Nghỉ phép vì lý do gia đình hoặc mất mát
- Nghỉ ốm
- Hình thức làm việc từ xa