
MSD는 암, 감염병, 심혈관 및 대사 질환을 비롯한 주요 건강 문제와 예방 중심의 의료 수요에 대응하는 의약품과 백신을 개발하는 글로벌 바이오제약 기업입니다. 미국, 캐나다, 푸에르토리코에서는 Merck & Co., Inc.라는 이름으로 알려져 있습니다. MSD는 과학 연구와 연구개발 및 사업화 전문성을 결합해 사람과 동물에게 의료·건강 솔루션을 제공하고 있습니다.
MSD의 사업은 인간 건강, 동물 건강, 연구개발 분야를 아우르며, 과학, 임상, 상업, 운영, 기업 부문 등 다양한 팀에서 전문가들이 역량을 발휘할 기회를 제공합니다. 전 세계 여러 지역에서 사업을 운영하는 MSD의 커리어는 연구, 협업, 포용, 그리고 글로벌 헬스의 책임 있는 발전을 중시하는 회사의 방향성을 반영합니다.
임상 연구원, 신경학(뉴저지주 원격 근무)
MSD의 신경학 임상시험을 지원하는 원격 임상 연구원 직무입니다. 연구 전 단계에서 기관 감독, 규정 준수 모니터링, 문서 관리 및 연구자 협업을 담당합니다.
설명
- 담당 프로토콜과 국가별 시험기관의 성과 및 규정 준수 여부를 감독합니다
- 시험이 ICH/GCP, 현지 규정, 회사 절차, 품질 기준 및 이상사례 보고 요건을 따르도록 합니다
- 임상 연구의 모든 단계에서 시험기관의 주요 연락 담당자이자 관리자로 활동합니다
- 추가 시험기관을 발굴하고 개발하여 임상 연구 영역을 확대합니다
- 모니터링 프로세스의 주제 전문가로서 내부 회의와 업무 그룹에 참여합니다
- 생산적인 시험기관 관계를 구축하고 모든 임상시험 단계에서 연속성을 유지합니다
- ICH-GCP, 의뢰자 표준운영절차, 현지 요건, 프로토콜, 모니터링 계획 및 관련 문서에 따라 임상시험기관을 관리하고 모니터링합니다
- 시험기관의 준비 상태를 확보하기 위해 의뢰자 활동을 조정합니다
- 시험기관 선정 및 검증 결정에 기여합니다
- 원격 및 현장 모니터링과 감독을 수행합니다
- 검증, 개시, 모니터링 및 종료 방문을 수행하고 방문 및 비방문 연락 내용을 정확하고 신속하게 문서화합니다
- 시험 시작, 유지 및 종료 기간에 규제 문서를 수집, 검토 및 추적합니다
- 연구자 및 시험기관 직원과 프로토콜 수행, 모집, 유지, 일탈, 문서, 감사, 실사 및 기관 성과에 대해 논의합니다
- 시험기관 성과, 품질 및 규정 준수 문제를 식별, 평가, 해결하고 필요에 따라 상위 단계로 보고합니다
- 국가 운영, 재무, 규제 업무, 약물감시, 법무, 지역 및 본사 팀, 공급업체, IRB/IEC 및 규제 당국과 협업합니다
- CTMS, eTMF 및 기타 시스템에서 시험 정보와 문서를 유지 관리합니다
- 프로세스 주제 전문가, 버디 또는 멘토, 모범 사례 기여자로 활동하여 CRA 팀의 지식을 강화합니다
- 감사 및 실사 활동을 지원하거나 주도합니다
- 필요한 경우 공동 모니터링 방문을 수행합니다
- 잠재적 시험기관을 발굴하고 국가 전략에 맞춰 임상 연구 역량 구축을 지원합니다
지원 자격
- 준학사 학위, 자격증 또는 이에 상응하는 과학·보건의료 자격과 함께 관련 보건의료 분야에서 최소 5년의 경력이 필요하며, 생명공학, 제약 또는 CRO 환경에서 직접적인 시험기관 모니터링 경력 2년 이상을 포함해야 합니다. 또는 학사 학위 이상과 생명공학, 제약 또는 CRO 환경에서 직접적인 시험기관 모니터링 경력 2년 이상
- 신경학 경험 보유자 우대
- 현지 언어와 영어의 말하기 및 쓰기 능력
- 임상 연구, 임상시험 단계, 최신 GCP/ICH 기준 및 해당 국가의 법률과 지침에 대한 실무 지식
- 글로벌 및 국가 또는 지역 임상 연구 지침에 대한 이해
- 우수 문서화 관리 기준에 대한 실무 지식
- 시험기관 성과와 환자 모집 감독을 포함한 입증된 시험기관 관리 능력
- 독립적인 전문적 판단을 바탕으로 한 고급 모니터링 역량
- Microsoft Office 및 컴퓨터, 태블릿, 모바일 기기에서 사용하는 임상 애플리케이션을 포함한 뛰어난 IT 활용 능력
- 데이터와 성과 지표를 해석하고 분석하는 능력
- 해결 중심 접근 방식으로 복잡한 문제를 관리하는 능력
- 근본 원인 분석 및 예방·시정 조치 경험
- 시간 관리, 조직화, 대인 커뮤니케이션, 갈등 관리, 문제 해결 및 우선순위 설정 능력
- 여러 프로토콜, 시험기관 및 치료 영역을 독립적으로 관리할 수 있는 능력
- 다문화 매트릭스 환경에서 효과적으로 협업하고 문화적으로 민감한 관계를 유지하는 능력
- 고객 중심의 태도와 품질 및 규정 준수에 대한 강한 의지
- 근무 시간의 약 65%에서 75%까지 국내외 출장이 가능해야 하며, 일반적으로 주 2~3일 출장합니다
- 유효한 운전면허증 보유자 우대
복리후생
- 연간 보너스
- 장기 인센티브(해당되는 경우)
- 의료, 치과 및 안과 보장
- 직원 및 가족을 위한 추가 보험 보장
- 401(k) 플랜을 포함한 퇴직 혜택
- 유급 공휴일
- 휴가
- 경조 휴가
- 병가
- 원격 근무 제도