Η MSD είναι μια παγκόσμια βιοφαρμακευτική εταιρεία που αναπτύσσει φάρμακα και εμβόλια για σημαντικές προκλήσεις στον τομέα της υγείας, όπως ο καρκίνος, οι λοιμώδεις νόσοι, οι καρδιαγγειακές και μεταβολικές παθήσεις, καθώς και η φροντίδα με έμφαση στην πρόληψη. Στις Ηνωμένες Πολιτείες, τον Καναδά και το Πουέρτο Ρίκο είναι γνωστή ως Merck & Co., Inc. Η MSD συνδυάζει την επιστημονική έρευνα με την τεχνογνωσία στην ανάπτυξη και την εμπορική αξιοποίηση, προσφέροντας λύσεις υγειονομικής περίθαλψης σε ανθρώπους και ζώα.
Το έργο της καλύπτει την Υγεία του Ανθρώπου, την Υγεία των Ζώων και την Έρευνα & Ανάπτυξη, δημιουργώντας ευκαιρίες για επαγγελματίες σε επιστημονικές, κλινικές, εμπορικές, επιχειρησιακές και εταιρικές ομάδες. Με δραστηριότητες σε περιοχές σε όλο τον κόσμο, οι ευκαιρίες σταδιοδρομίας στην MSD αντικατοπτρίζουν την έμφαση που δίνει στην έρευνα, τη συνεργασία, τη συμπερίληψη και την υπεύθυνη πρόοδο στην παγκόσμια υγεία.
Συνεργάτης Κλινικής Έρευνας, Νευρολογία (Εξ αποστάσεως στο Νιου Τζέρσεϊ)
Ρόλος συνεργάτη κλινικής έρευνας εξ αποστάσεως για την υποστήριξη νευρολογικών δοκιμών για τη MSD μέσω εποπτείας κέντρων, παρακολούθησης συμμόρφωσης, τεκμηρίωσης και συνεργασίας με ερευνητές σε όλες τις φάσεις της μελέτης.
Περιγραφή
- Εποπτεία της απόδοσης και της συμμόρφωσης των ανατεθειμένων πρωτοκόλλων και των κέντρων στις χώρες ευθύνης
- Διασφάλιση ότι οι μελέτες ακολουθούν τα ICH/GCP, τους τοπικούς κανονισμούς, τις διαδικασίες της εταιρείας, τα πρότυπα ποιότητας και τις απαιτήσεις αναφοράς ανεπιθύμητων συμβάντων
- Λειτουργία ως κύριο πρόσωπο επικοινωνίας και διαχειριστής του κέντρου σε κάθε φάση των κλινικών ερευνητικών μελετών
- Επέκταση της περιοχής κλινικής έρευνας μέσω εντοπισμού και ανάπτυξης πρόσθετων ερευνητικών κέντρων
- Συμμετοχή σε εσωτερικές συναντήσεις και ομάδες εργασίας ως ειδικός στις διαδικασίες παρακολούθησης
- Ανάπτυξη παραγωγικών σχέσεων με τα κέντρα και διατήρηση της συνέχειας σε όλες τις φάσεις των δοκιμών
- Διαχείριση και παρακολούθηση κλινικών ερευνητικών κέντρων σύμφωνα με τα ICH-GCP, τις τυποποιημένες διαδικασίες λειτουργίας του χορηγού, τις τοπικές απαιτήσεις, τα πρωτόκολλα, τα σχέδια παρακολούθησης και τα σχετικά έγγραφα
- Συντονισμός των δραστηριοτήτων του χορηγού για την επίτευξη ετοιμότητας του κέντρου
- Συμβολή στις αποφάσεις επιλογής και επικύρωσης κέντρων
- Διενέργεια εξ αποστάσεως και επιτόπιας παρακολούθησης και εποπτείας
- Διενέργεια επισκέψεων επικύρωσης, έναρξης, παρακολούθησης και ολοκλήρωσης, με ακριβή και έγκαιρη τεκμηρίωση των επαφών κατά τις επισκέψεις και εκτός αυτών
- Συλλογή, επανεξέταση και παρακολούθηση των κανονιστικών εγγράφων κατά την έναρξη, τη συντήρηση και την ολοκλήρωση της μελέτης
- Συζήτηση της διεξαγωγής του πρωτοκόλλου, της προσέλκυσης και διατήρησης συμμετεχόντων, των αποκλίσεων, της τεκμηρίωσης, των ελέγχων, των επιθεωρήσεων και της απόδοσης του κέντρου με τους ερευνητές και το προσωπικό του κέντρου
- Εντοπισμός, αξιολόγηση, επίλυση και κλιμάκωση ζητημάτων απόδοσης, ποιότητας και συμμόρφωσης των κέντρων
- Συνεργασία με τις ομάδες επιχειρησιακής λειτουργίας χώρας, οικονομικών, κανονιστικών υποθέσεων, φαρμακοεπαγρύπνησης, νομικών, περιφερειακών και κεντρικών γραφείων, προμηθευτές, επιτροπές θεσμικής ανασκόπησης ή δεοντολογίας και κανονιστικές αρχές
- Διατήρηση των πληροφοριών και της τεκμηρίωσης της μελέτης σε CTMS, eTMF και άλλα συστήματα
- Ενίσχυση της γνώσης της ομάδας CRA μέσω του ρόλου ειδικού σε διαδικασίες, συναδέλφου υποστήριξης ή μέντορα και συνεισφέροντος σε βέλτιστες πρακτικές
- Υποστήριξη ή ηγεσία δραστηριοτήτων ελέγχου και επιθεώρησης
- Διενέργεια κοινών επισκέψεων παρακολούθησης όταν απαιτείται
- Εντοπισμός υποψήφιων κέντρων και υποστήριξη της ανάπτυξης των δυνατοτήτων τους στην κλινική έρευνα σύμφωνα με τη στρατηγική της χώρας
Απαιτήσεις
- Πτυχίο διετούς φοίτησης, πιστοποιητικό ή ισοδύναμο επιστημονικό ή υγειονομικό προσόν και τουλάχιστον πέντε έτη σχετικής εμπειρίας στον τομέα της υγείας, συμπεριλαμβανομένων δύο ετών άμεσης παρακολούθησης κέντρων σε περιβάλλοντα βιοτεχνολογίας, φαρμακευτικών εταιρειών ή CRO· εναλλακτικά, πτυχίο πανεπιστημίου ή ανώτερο και τουλάχιστον δύο έτη άμεσης παρακολούθησης κέντρων σε αυτά τα περιβάλλοντα
- Προτιμάται εμπειρία στη νευρολογία
- Ευχέρεια στις τοπικές γλώσσες και στα αγγλικά, προφορικά και γραπτά
- Πρακτική γνώση της κλινικής έρευνας, των φάσεων των δοκιμών, των ισχυόντων προτύπων GCP/ICH και των εφαρμοστέων νόμων και κατευθυντήριων οδηγιών της χώρας
- Κατανόηση των παγκόσμιων και εθνικών ή περιφερειακών κατευθυντήριων οδηγιών κλινικής έρευνας
- Πρακτική γνώση ορθών πρακτικών τεκμηρίωσης
- Αποδεδειγμένη ικανότητα διαχείρισης κέντρων, συμπεριλαμβανομένης της εποπτείας της απόδοσης του κέντρου και της προσέλκυσης ασθενών
- Προηγμένη ικανότητα παρακολούθησης με ορθή ανεξάρτητη επαγγελματική κρίση
- Ισχυρή επάρκεια στην πληροφορική, συμπεριλαμβανομένων του Microsoft Office και των κλινικών εφαρμογών που χρησιμοποιούνται σε υπολογιστές, tablet και κινητές συσκευές
- Ικανότητα ερμηνείας και ανάλυσης δεδομένων και δεικτών απόδοσης
- Ικανότητα διαχείρισης σύνθετων ζητημάτων με προσέγγιση εστιασμένη στις λύσεις
- Εμπειρία στην ανάλυση βασικών αιτιών και σε προληπτικές ή διορθωτικές ενέργειες
- Ισχυρές δεξιότητες διαχείρισης χρόνου, οργάνωσης, διαπροσωπικής επικοινωνίας, διαχείρισης συγκρούσεων, επίλυσης προβλημάτων και ιεράρχησης προτεραιοτήτων
- Ικανότητα αυτόνομης εργασίας σε πολλαπλά πρωτόκολλα, κέντρα και θεραπευτικούς τομείς
- Ικανότητα αποτελεσματικής συνεργασίας σε πολυπολιτισμικό περιβάλλον μήτρας, με διατήρηση σχέσεων πολιτισμικά ευαίσθητων
- Πελατοκεντρική προσέγγιση με ισχυρή δέσμευση στην ποιότητα και τη συμμόρφωση
- Προθυμία και ικανότητα για εγχώρια και διεθνή ταξίδια για περίπου 65% έως 75% του χρόνου εργασίας, συνήθως δύο έως τρεις ημέρες την εβδομάδα
- Προτιμάται ισχύουσα άδεια οδήγησης
Παροχές
- Ετήσιο μπόνους
- Μακροπρόθεσμο κίνητρο, όπου εφαρμόζεται
- Κάλυψη ιατρικής, οδοντιατρικής και οφθαλμολογικής περίθαλψης
- Πρόσθετη ασφαλιστική κάλυψη για εργαζομένους και οικογένειες
- Συνταξιοδοτικές παροχές, συμπεριλαμβανομένου προγράμματος 401(k)
- Αμειβόμενες αργίες
- Άδεια διακοπών
- Άδεια για λόγους πένθους ή συμπαράστασης
- Αναρρωτική άδεια
- Ρύθμιση εξ αποστάσεως εργασίας