MSD ialah syarikat biofarmaseutikal global yang membangunkan ubat-ubatan dan vaksin untuk menangani cabaran kesihatan utama, termasuk kanser, penyakit berjangkit, keadaan kardiovaskular dan metabolik, serta penjagaan yang memberi tumpuan kepada pencegahan. Dikenali sebagai Merck & Co., Inc. di Amerika Syarikat, Kanada dan Puerto Rico, MSD menggabungkan penyelidikan saintifik dengan kepakaran pembangunan dan komersial untuk menyediakan penyelesaian penjagaan kesihatan kepada manusia dan haiwan.
Kerjanya merangkumi Kesihatan Manusia, Kesihatan Haiwan, serta Penyelidikan & Pembangunan, sekali gus membuka peluang kepada golongan profesional dalam pasukan saintifik, klinikal, komersial, operasi dan korporat. Dengan aktiviti di pelbagai rantau di seluruh dunia, kerjaya di MSD mencerminkan tumpuannya terhadap penyelidikan, kerjasama, keterangkuman dan kemajuan yang bertanggungjawab dalam kesihatan global.
Associate Penyelidikan Klinikal, Neurologi (Jarak Jauh di New Jersey)
Jawatan Associate Penyelidikan Klinikal jarak jauh yang menyokong ujian neurologi untuk MSD melalui penyeliaan tapak, pemantauan pematuhan, dokumentasi dan kerjasama dengan penyiasat merentas fasa kajian.
Penerangan
- Menyelia prestasi dan pematuhan bagi protokol serta tapak negara yang ditugaskan
- Memastikan kajian mematuhi ICH/GCP, peraturan tempatan, prosedur syarikat, piawaian kualiti dan keperluan pelaporan kejadian buruk
- Bertindak sebagai hubungan utama dan pengurus tapak sepanjang setiap fasa kajian penyelidikan klinikal
- Meluaskan wilayah penyelidikan klinikal dengan mengenal pasti dan membangunkan tapak kajian tambahan
- Menyertai mesyuarat dan aliran kerja dalaman sebagai pakar perkara bagi proses pemantauan
- Membina hubungan tapak yang produktif dan mengekalkan kesinambungan sepanjang semua fasa percubaan
- Mengurus dan memantau tapak kajian klinikal selaras dengan ICH-GCP, SOP penaja, keperluan tempatan, protokol, pelan pemantauan dan dokumen berkaitan
- Menyelaraskan aktiviti penaja untuk mencapai kesediaan tapak
- Menyumbang kepada keputusan pemilihan dan pengesahan tapak
- Menjalankan pemantauan dan penyeliaan dari jauh serta di tapak
- Menjalankan lawatan pengesahan, permulaan, pemantauan dan penutupan, serta mendokumentasikan hubungan semasa dan bukan semasa lawatan dengan tepat dan segera
- Mengumpul, menyemak dan menjejaki dokumentasi kawal selia semasa permulaan, penyelenggaraan dan penutupan kajian
- Membincangkan pelaksanaan protokol, pengambilan peserta, pengekalan, penyimpangan, dokumentasi, audit, pemeriksaan dan prestasi tapak dengan penyiasat serta kakitangan tapak
- Mengenal pasti, menilai, menyelesaikan dan meningkatkan isu prestasi, kualiti dan pematuhan tapak
- Bekerjasama dengan operasi negara, kewangan, hal ehwal kawal selia, farmakovigilans, undang-undang, pasukan serantau dan ibu pejabat, vendor, IRB/IEC serta pihak berkuasa kawal selia
- Mengekalkan maklumat dan dokumentasi kajian dalam CTMS, eTMF dan sistem lain
- Memperkukuh pengetahuan pasukan CRA dengan berkhidmat sebagai SME proses, rakan pembimbing atau mentor, serta penyumbang amalan terbaik
- Menyokong atau mengetuai aktiviti audit dan pemeriksaan
- Menjalankan lawatan pemantauan bersama apabila sesuai
- Mengenal pasti tapak berpotensi dan membantu membina keupayaan penyelidikan klinikalnya selaras dengan strategi negara
Keperluan
- Ijazah bersekutu, sijil atau kelayakan saintifik atau penjagaan kesihatan yang setara serta sekurang-kurangnya lima tahun pengalaman penjagaan kesihatan yang berkaitan, termasuk dua tahun pemantauan tapak secara langsung dalam persekitaran bioteknologi, farmaseutikal atau CRO; sebagai alternatif, ijazah sarjana muda atau lebih tinggi serta sekurang-kurangnya dua tahun pengalaman pemantauan tapak secara langsung dalam persekitaran bioteknologi, farmaseutikal atau CRO
- Pengalaman dalam neurologi diutamakan
- Fasih dalam bahasa tempatan dan bahasa Inggeris, secara lisan dan bertulis
- Pengetahuan kerja tentang penyelidikan klinikal, fasa percubaan, piawaian GCP/ICH semasa dan undang-undang serta garis panduan negara yang terpakai
- Memahami garis panduan penyelidikan klinikal global dan negara atau serantau
- Pengetahuan praktikal tentang Amalan Dokumentasi Baik
- Keupayaan pengurusan tapak yang terbukti, termasuk penyeliaan prestasi tapak dan pengambilan pesakit
- Keupayaan pemantauan lanjutan dengan pertimbangan profesional bebas yang kukuh
- Kemahiran IT yang tinggi, termasuk Microsoft Office dan aplikasi klinikal yang digunakan pada komputer, tablet dan peranti mudah alih
- Keupayaan mentafsir dan menganalisis data serta metrik prestasi
- Keupayaan mengurus isu kompleks dengan pendekatan berfokuskan penyelesaian
- Pengalaman dalam analisis punca utama serta tindakan pencegahan atau pembetulan
- Kemahiran pengurusan masa, organisasi, komunikasi interpersonal, pengurusan konflik, penyelesaian masalah dan keutamaan yang kukuh
- Keupayaan bekerja secara bebas merentas pelbagai protokol, tapak dan bidang terapeutik
- Keupayaan bekerjasama dengan berkesan dalam persekitaran matriks pelbagai budaya sambil mengekalkan hubungan yang peka terhadap budaya
- Pendekatan berfokuskan pelanggan dengan komitmen kukuh terhadap kualiti dan pematuhan
- Kesediaan dan keupayaan melakukan perjalanan domestik serta antarabangsa kira-kira 65% hingga 75% daripada masa kerja, biasanya dua hingga tiga hari seminggu
- Lesen memandu semasa diutamakan
Faedah
- Bonus tahunan
- Insentif jangka panjang, jika berkenaan
- Perlindungan perubatan, pergigian dan penglihatan
- Perlindungan insurans tambahan untuk pekerja dan keluarga
- Faedah persaraan, termasuk pelan 401(k)
- Cuti umum berbayar
- Cuti tahunan
- Cuti ihsan
- Cuti sakit
- Pengaturan kerja jarak jauh