A MSD é uma empresa biofarmacêutica global que desenvolve medicamentos e vacinas para enfrentar os principais desafios de saúde, incluindo câncer, doenças infecciosas, condições cardiovasculares e metabólicas e cuidados com foco na prevenção. Conhecida como Merck & Co., Inc. nos Estados Unidos, Canadá e Porto Rico, a MSD combina pesquisa científica com experiência em desenvolvimento e atuação comercial para levar soluções de saúde a pessoas e animais.
Seu trabalho abrange Saúde Humana, Saúde Animal e Pesquisa e Desenvolvimento, criando oportunidades para profissionais em equipes científicas, clínicas, comerciais, operacionais e corporativas. Com atividades em regiões de todo o mundo, as carreiras na MSD refletem seu foco em pesquisa, colaboração, inclusão e progresso responsável na saúde global.
Associado de Pesquisa Clínica, Neurologia (Remoto em Nova Jersey)
Função remota de Associado de Pesquisa Clínica para apoiar estudos de neurologia da MSD por meio da supervisão de centros, monitoramento de conformidade, documentação e colaboração com investigadores em todas as fases do estudo.
Estados Unidos
Nova Jersey$ 96.200 – $ 151.400 / ano
RemotoTempo integralJúniorPlenoIdioma Obrigatório: inglêsPesquisa clínicaDescrição
- Supervisionar o desempenho e a conformidade dos protocolos e centros do país designados
- Garantir que os estudos sigam ICH/GCP, regulamentações locais, procedimentos da empresa, padrões de qualidade e requisitos de notificação de eventos adversos
- Atuar como principal contato e gestor do centro durante todas as fases dos estudos de pesquisa clínica
- Expandir o território de pesquisa clínica identificando e desenvolvendo centros de estudo adicionais
- Participar de reuniões internas e grupos de trabalho como especialista no processo de monitoramento
- Construir relacionamentos produtivos com os centros e manter a continuidade durante todas as fases do estudo
- Gerenciar e monitorar centros de estudos clínicos de acordo com ICH-GCP, POPs do patrocinador, requisitos locais, protocolos, planos de monitoramento e documentos relacionados
- Coordenar as atividades do patrocinador para alcançar a prontidão do centro
- Contribuir para decisões de seleção e validação de centros
- Realizar monitoramento e supervisão remotos e presenciais
- Realizar visitas de validação, início, monitoramento e encerramento, documentando os contatos de visita e fora de visita com precisão e rapidez
- Coletar, revisar e acompanhar a documentação regulatória durante o início, a manutenção e o encerramento do estudo
- Discutir com investigadores e equipes dos centros a condução do protocolo, recrutamento, retenção, desvios, documentação, auditorias, inspeções e desempenho do centro
- Identificar, avaliar, resolver e escalar problemas de desempenho, qualidade e conformidade dos centros
- Colaborar com as equipes de operações nacionais, finanças, assuntos regulatórios, farmacovigilância, jurídico, regionais e da sede, fornecedores, IRB/IECs e autoridades regulatórias
- Manter informações e documentação do estudo no CTMS, eTMF e outros sistemas
- Fortalecer o conhecimento da equipe de CRA atuando como especialista no processo, colega de apoio ou mentor e contribuidor de melhores práticas
- Apoiar ou liderar atividades de auditoria e inspeção
- Realizar visitas de co-monitoramento quando apropriado
- Identificar centros potenciais e ajudar a desenvolver suas capacidades de pesquisa clínica de acordo com a estratégia do país
Requisitos
- Curso técnico, certificado ou qualificação científica ou de saúde equivalente, além de pelo menos cinco anos de experiência relevante na área da saúde, incluindo dois anos de monitoramento direto de centros em ambientes de biotecnologia, farmacêuticos ou CRO; alternativamente, bacharelado ou nível superior e pelo menos dois anos de experiência em monitoramento direto de centros em ambientes de biotecnologia, farmacêuticos ou CRO
- Experiência em neurologia é preferencial
- Fluência nos idiomas locais e em inglês, falados e escritos
- Conhecimento prático de pesquisa clínica, fases dos estudos, padrões atuais de GCP/ICH e leis e diretrizes aplicáveis do país
- Compreensão das diretrizes globais e nacionais ou regionais de pesquisa clínica
- Conhecimento prático de Boas Práticas de Documentação
- Capacidade comprovada de gestão de centros, incluindo supervisão do desempenho do centro e do recrutamento de pacientes
- Capacidade avançada de monitoramento, com sólido julgamento profissional independente
- Boa proficiência em TI, incluindo Microsoft Office e aplicações clínicas usadas em computadores, tablets e dispositivos móveis
- Capacidade de interpretar e analisar dados e métricas de desempenho
- Capacidade de gerenciar questões complexas usando uma abordagem focada em soluções
- Experiência em análise de causa raiz e ações preventivas ou corretivas
- Fortes habilidades de gestão do tempo, organização, comunicação interpessoal, gestão de conflitos, resolução de problemas e priorização
- Capacidade de trabalhar de forma independente em vários protocolos, centros e áreas terapêuticas
- Capacidade de colaborar eficazmente em um ambiente matricial multicultural, mantendo relacionamentos culturalmente sensíveis
- Abordagem focada no cliente, com forte compromisso com qualidade e conformidade
- Disponibilidade e capacidade para viajar nacional e internacionalmente por aproximadamente 65% a 75% do tempo de trabalho, normalmente dois a três dias por semana
- Carteira de motorista válida é preferencial
Benefícios
- Bônus anual
- Incentivo de longo prazo, quando aplicável
- Cobertura médica, odontológica e oftalmológica
- Cobertura de seguro adicional para funcionários e famílias
- Benefícios de aposentadoria, incluindo plano 401(k)
- Feriados remunerados
- Período de férias
- Licença por motivo de luto ou compaixão
- Licença médica
- Modelo de trabalho remoto