
MSD เป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ระดับโลกที่พัฒนายาและวัคซีนเพื่อรับมือกับความท้าทายด้านสุขภาพที่สำคัญ เช่น โรคมะเร็ง โรคติดเชื้อ โรคหัวใจและหลอดเลือด โรคเมตาบอลิซึม รวมถึงการดูแลสุขภาพที่มุ่งเน้นการป้องกัน โดยเป็นที่รู้จักในชื่อ Merck & Co., Inc. ในสหรัฐอเมริกา แคนาดา และเปอร์โตริโก MSD ผสานการวิจัยทางวิทยาศาสตร์เข้ากับความเชี่ยวชาญด้านการพัฒนาและการดำเนินงานเชิงพาณิชย์ เพื่อนำโซลูชันด้านสุขภาพไปสู่ผู้คนและสัตว์
การดำเนินงานของบริษัทครอบคลุมด้านสุขภาพมนุษย์ สุขภาพสัตว์ และการวิจัยและพัฒนา จึงเปิดโอกาสให้ผู้เชี่ยวชาญในทีมวิทยาศาสตร์ คลินิก พาณิชย์ ปฏิบัติการ และองค์กร ด้วยการดำเนินงานในภูมิภาคต่าง ๆ ทั่วโลก งานของ MSD สะท้อนจุดมุ่งหมายของบริษัทในการวิจัย ความร่วมมือ ความหลากหลายและการมีส่วนร่วม ตลอดจนความก้าวหน้าอย่างรับผิดชอบด้านสุขภาพระดับโลก
เจ้าหน้าที่วิจัยทางคลินิก ด้านประสาทวิทยา (ทำงานทางไกลในรัฐนิวเจอร์ซีย์)
ตำแหน่งเจ้าหน้าที่วิจัยทางคลินิกแบบทำงานทางไกล เพื่อสนับสนุนการทดลองด้านประสาทวิทยาสำหรับ MSD รับผิดชอบการกำกับดูแลสถานวิจัย การติดตามการปฏิบัติตามข้อกำหนด เอกสาร และการประสานงานกับผู้วิจัยตลอดทุกระยะของการศึกษา
รายละเอียด
- กำกับดูแลผลการดำเนินงานและการปฏิบัติตามข้อกำหนดของโครงการวิจัยและสถานวิจัยในประเทศที่ได้รับมอบหมาย
- ตรวจสอบให้มั่นใจว่าการศึกษาปฏิบัติตาม ICH/GCP กฎระเบียบท้องถิ่น ขั้นตอนของบริษัท มาตรฐานคุณภาพ และข้อกำหนดด้านการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์
- ทำหน้าที่เป็นผู้ติดต่อหลักและผู้จัดการสถานวิจัยตลอดทุกระยะของการศึกษาวิจัยทางคลินิก
- ขยายขอบเขตการวิจัยทางคลินิกด้วยการค้นหาและพัฒนาสถานวิจัยเพิ่มเติม
- เข้าร่วมการประชุมและกลุ่มงานภายในในฐานะผู้เชี่ยวชาญด้านกระบวนการติดตามกำกับ
- สร้างความสัมพันธ์ที่มีประสิทธิผลกับสถานวิจัยและรักษาความต่อเนื่องตลอดทุกระยะของการทดลอง
- บริหารจัดการและติดตามสถานวิจัยทางคลินิกให้เป็นไปตาม ICH-GCP SOP ของผู้สนับสนุนการวิจัย ข้อกำหนดท้องถิ่น โครงการวิจัย แผนการติดตาม และเอกสารที่เกี่ยวข้อง
- ประสานงานกิจกรรมของผู้สนับสนุนการวิจัยเพื่อให้สถานวิจัยมีความพร้อม
- มีส่วนร่วมในการตัดสินใจคัดเลือกและตรวจสอบความถูกต้องของสถานวิจัย
- ดำเนินการติดตามกำกับและตรวจสอบทั้งจากระยะไกลและที่สถานวิจัย
- ดำเนินการเยี่ยมเพื่อตรวจสอบความถูกต้อง เริ่มโครงการ ติดตาม และปิดโครงการ พร้อมจัดทำเอกสารการติดต่อระหว่างและนอกการเยี่ยมให้ถูกต้องและทันท่วงที
- รวบรวม ตรวจสอบ และติดตามเอกสารด้านกฎระเบียบในช่วงเริ่มต้น ดูแลต่อเนื่อง และปิดโครงการ
- หารือกับผู้วิจัยและบุคลากรของสถานวิจัยเกี่ยวกับการดำเนินโครงการ การรับสมัคร การคงอยู่ของผู้เข้าร่วม ความเบี่ยงเบน เอกสาร การตรวจสอบ การตรวจประเมิน และผลการดำเนินงานของสถานวิจัย
- ระบุ ประเมิน แก้ไข และยกระดับปัญหาด้านผลการดำเนินงาน คุณภาพ และการปฏิบัติตามข้อกำหนดของสถานวิจัย
- ทำงานร่วมกับทีมปฏิบัติการประจำประเทศ การเงิน กิจการกำกับดูแล ความปลอดภัยด้านยา กฎหมาย ทีมระดับภูมิภาคและสำนักงานใหญ่ ผู้ให้บริการ IRB/IEC และหน่วยงานกำกับดูแล
- ดูแลข้อมูลและเอกสารการศึกษาใน CTMS, eTMF และระบบอื่น ๆ
- เสริมสร้างความรู้ของทีม CRA โดยทำหน้าที่เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านกระบวนการ ผู้ดูแลให้คำแนะนำหรือพี่เลี้ยง และผู้มีส่วนร่วมด้านแนวปฏิบัติที่ดีที่สุด
- สนับสนุนหรือเป็นผู้นำกิจกรรมการตรวจสอบและการตรวจประเมิน
- ดำเนินการเยี่ยมติดตามร่วมเมื่อเหมาะสม
- ระบุสถานวิจัยที่มีศักยภาพและช่วยพัฒนาขีดความสามารถด้านการวิจัยทางคลินิกให้สอดคล้องกับกลยุทธ์ของประเทศ
คุณสมบัติ
- วุฒิอนุปริญญา ใบรับรอง หรือวุฒิด้านวิทยาศาสตร์หรือสาธารณสุขที่เทียบเท่า พร้อมประสบการณ์ด้านสุขภาพที่เกี่ยวข้องอย่างน้อยห้าปี ซึ่งรวมถึงประสบการณ์ติดตามสถานวิจัยโดยตรงสองปีในองค์กรเทคโนโลยีชีวภาพ เภสัชกรรม หรือ CRO หรือวุฒิปริญญาตรีขึ้นไป พร้อมประสบการณ์ติดตามสถานวิจัยโดยตรงอย่างน้อยสองปีในองค์กรเทคโนโลยีชีวภาพ เภสัชกรรม หรือ CRO
- หากมีประสบการณ์ด้านประสาทวิทยาจะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
- ใช้ภาษาท้องถิ่นและภาษาอังกฤษได้คล่องทั้งการพูดและการเขียน
- มีความรู้ในการทำงานด้านการวิจัยทางคลินิก ระยะของการทดลอง มาตรฐาน GCP/ICH ปัจจุบัน และกฎหมายกับแนวทางที่ใช้ในประเทศ
- เข้าใจแนวทางการวิจัยทางคลินิกระดับโลก ระดับประเทศ หรือระดับภูมิภาค
- มีความรู้เชิงปฏิบัติด้านแนวปฏิบัติการจัดทำเอกสารที่ดี
- มีความสามารถด้านการบริหารสถานวิจัยที่พิสูจน์ได้ รวมถึงการกำกับดูแลผลการดำเนินงานของสถานวิจัยและการรับสมัครผู้ป่วย
- มีความสามารถในการติดตามกำกับขั้นสูง พร้อมวิจารณญาณทางวิชาชีพที่เป็นอิสระและเหมาะสม
- มีทักษะด้านไอทีในระดับดี รวมถึง Microsoft Office และแอปพลิเคชันทางคลินิกที่ใช้บนคอมพิวเตอร์ แท็บเล็ต และอุปกรณ์เคลื่อนที่
- สามารถตีความและวิเคราะห์ข้อมูลกับตัวชี้วัดผลการดำเนินงานได้
- สามารถจัดการปัญหาซับซ้อนโดยใช้แนวทางที่มุ่งเน้นการแก้ไขปัญหา
- มีประสบการณ์ในการวิเคราะห์สาเหตุรากเหง้าและดำเนินการป้องกันหรือแก้ไข
- มีทักษะที่ดีด้านการบริหารเวลา การจัดระเบียบ การสื่อสารระหว่างบุคคล การจัดการความขัดแย้ง การแก้ไขปัญหา และการจัดลำดับความสำคัญ
- สามารถทำงานอย่างอิสระกับหลายโครงการ หลายสถานวิจัย และหลายสาขาการรักษา
- สามารถทำงานร่วมกันอย่างมีประสิทธิผลในสภาพแวดล้อมแบบเมทริกซ์ที่มีความหลากหลายทางวัฒนธรรม พร้อมรักษาความสัมพันธ์ที่คำนึงถึงวัฒนธรรม
- มีแนวทางการทำงานที่มุ่งเน้นลูกค้าและมุ่งมั่นอย่างมากต่อคุณภาพและการปฏิบัติตามข้อกำหนด
- เต็มใจและสามารถเดินทางภายในประเทศและต่างประเทศประมาณ 65% ถึง 75% ของเวลาทำงาน โดยทั่วไปสองถึงสามวันต่อสัปดาห์
- หากมีใบอนุญาตขับขี่ปัจจุบันจะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
สวัสดิการ
- โบนัสประจำปี
- สิ่งจูงใจระยะยาวเมื่อมีผลบังคับใช้
- ความคุ้มครองด้านการแพทย์ ทันตกรรม และสายตา
- ความคุ้มครองประกันภัยเพิ่มเติมสำหรับพนักงานและครอบครัว
- สวัสดิการเกษียณอายุ รวมถึงแผน 401(k)
- วันหยุดนักขัตฤกษ์โดยได้รับค่าจ้าง
- วันลาพักร้อน
- การลาเพื่อเหตุจำเป็นด้านครอบครัวหรือการสูญเสียบุคคลอันเป็นที่รัก
- ลาป่วย
- รูปแบบการทำงานทางไกล