MSD on ülemaailmne biofarmaatsiaettevõte, mis arendab ravimeid ja vaktsiine oluliste terviseprobleemide lahendamiseks, sealhulgas vähi, nakkushaiguste ning südame-veresoonkonna- ja ainevahetushaiguste raviks, samuti ennetavale ravile keskendudes. Ameerika Ühendriikides, Kanadas ja Puerto Ricos tuntakse MSD-d nime all Merck & Co., Inc. MSD ühendab teadusuuringud arendus- ja ärialase asjatundlikkusega, et tuua tervishoiulahendused inimeste ja loomadeni.
Ettevõtte tegevus hõlmab inimeste tervist, loomade tervist ning teadus- ja arendustegevust, pakkudes võimalusi teadus-, kliiniliste, kaubanduslike, operatiivsete ja ettevõtte juhtimise valdkondade spetsialistidele. MSD tegutseb piirkondades üle kogu maailma ning selle karjäärivõimalused peegeldavad keskendumist teadusuuringutele, koostööle, kaasamisele ja vastutustundlikule edasiminekule ülemaailmse tervise valdkonnas.
Kliiniliste uuringute spetsialist, neuroloogia (kaugtöö New Jerseys)
Kaugtöötav kliiniliste uuringute spetsialist toetab MSD neuroloogiauuringuid uuringukeskuste järelevalve, nõuetele vastavuse jälgimise, dokumentatsiooni haldamise ja uurijatega koostöö kaudu uuringute eri etappides.
Ameerika Ühendriigid
New Jersey96 200 $ – 151 400 $ / aasta
KaugtööTäistööaegJuuniorKesktaseNõutav Keel: ingliseKliinilised uuringudKirjeldus
- Jälgida määratud protokollide ja riiklike uuringukeskuste tulemuslikkust ning nõuetele vastavust
- Tagada, et uuringud järgivad ICH/GCP juhiseid, kohalikke õigusakte, ettevõtte protseduure, kvaliteedistandardeid ja kõrvaltoimetest teatamise nõudeid
- Tegutseda esmase uuringukeskuse kontaktisiku ja juhina kliiniliste uuringute kõigis etappides
- Laiendada kliiniliste uuringute tegevuspiirkonda, tuvastades ja arendades täiendavaid uuringukeskusi
- Osaleda sise-koosolekutel ja töövoogudes monitooringuprotsessi aineeksperdina
- Luua tulemuslikud suhted uuringukeskustega ja säilitada järjepidevus kõigis uuringuetappides
- Hallata ja monitoorida kliiniliste uuringute keskusi kooskõlas ICH-GCP, sponsori standardsete tööjuhiste, kohalike nõuete, protokollide, monitooringuplaanide ja seotud dokumentidega
- Koordineerida sponsori tegevusi uuringukeskuse valmisoleku saavutamiseks
- Panustada uuringukeskuste valiku ja valideerimise otsustesse
- Teha kaug- ja kohapealset monitooringut ning järelevalvet
- Korraldada valideerimis-, algus-, monitooringu- ja lõpetamisvisiite ning dokumenteerida visiidid ja muud kontaktid täpselt ja viivitamata
- Koguda, üle vaadata ja jälgida regulatiivset dokumentatsiooni uuringu käivitamise, läbiviimise ja lõpetamise ajal
- Arutada uurijate ja uuringukeskuse töötajatega protokolli rakendamist, värbamist, uuringus püsimist, kõrvalekaldeid, dokumentatsiooni, auditeid, inspektsioone ja uuringukeskuse tulemuslikkust
- Tuvastada, hinnata, lahendada ja vajaduse korral eskaleerida uuringukeskuse tulemuslikkuse, kvaliteedi ja nõuetele vastavusega seotud probleeme
- Teha koostööd riiklike operatsioonide, finants-, regulatiivküsimuste, ravimiohutuse, õigus-, piirkondlike ja peakontori meeskondade, tarnijate, IRB/IEC-de ning regulatiivasutustega
- Hoida uuringu teavet ja dokumentatsiooni CTMS-is, eTMF-is ja muudes süsteemides
- Tugevdada CRA-meeskonna teadmisi, tegutsedes protsessi aineeksperdi, töökaaslase või mentorina ning heade tavade toetajana
- Toetada auditi- ja inspektsioonitegevusi või neid juhtida
- Teha vajaduse korral ühiseid monitooringuvisiite
- Tuvastada potentsiaalseid uuringukeskusi ja aidata arendada nende kliiniliste uuringute suutlikkust kooskõlas riigi strateegiaga
Nõuded
- Keskharidusjärgne kutse-, tunnistus- või samaväärne loodusteaduste või tervishoiuvaldkonna kvalifikatsioon ning vähemalt viis aastat asjakohast tervishoiukogemust, sealhulgas kaks aastat otsest uuringukeskuste monitooringukogemust biotehnoloogia-, farmaatsia- või CRO-keskkonnas; alternatiivina bakalaureusekraad või kõrgem kraad ning vähemalt kaks aastat otsest uuringukeskuste monitooringukogemust biotehnoloogia-, farmaatsia- või CRO-keskkonnas
- Neuroloogiakogemus tuleb kasuks
- Kohalike keelte ja inglise keele suuline ning kirjalik valdamine
- Kliiniliste uuringute, uuringufaaside, kehtivate GCP/ICH-standardite ning kohaldatavate riigi seaduste ja juhiste töine tundmine
- Globaalsete ning riigi- või piirkondlike kliiniliste uuringute juhiste mõistmine
- Heade dokumenteerimistavade praktiline tundmine
- Tõendatud uuringukeskuste haldamise oskus, sealhulgas keskuse tulemuslikkuse ja patsientide värbamise järelevalve
- Edasijõudnud monitooringuvõimekus ja kindel iseseisev professionaalne otsustusvõime
- Väga hea IT-oskus, sealhulgas Microsoft Office ning arvutites, tahvelarvutites ja mobiilseadmetes kasutatavad kliinirakendused
- Oskus tõlgendada ja analüüsida andmeid ning tulemuslikkuse mõõdikuid
- Oskus lahendada keerukaid probleeme lahenduskeskse lähenemisega
- Algpõhjuste analüüsi ning ennetavate või korrigeerivate tegevuste kogemus
- Tugevad aja juhtimise, organiseerimise, suhtlemise, konfliktide lahendamise, probleemilahenduse ja prioriseerimise oskused
- Oskus töötada iseseisvalt mitme protokolli, uuringukeskuse ja ravivaldkonnaga
- Oskus teha tõhusat koostööd mitmekultuurilises maatriksorganisatsioonis, säilitades kultuuritundlikud suhted
- Kliendikeskne lähenemine ning tugev pühendumus kvaliteedile ja nõuetele vastavusele
- Valmisolek ja suutlikkus reisida riigisiseselt ja rahvusvaheliselt ligikaudu 65–75% tööajast, tavaliselt kaks kuni kolm päeva nädalas
- Kehtiv juhiluba tuleb kasuks
Hüved
- Aastaboonus
- Pikaajaline stiimul, kui kohaldatav
- Ravi-, hambaravi- ja nägemiskindlustus
- Täiendav kindlustuskaitse töötajatele ja peredele
- Pensionihüvitised, sealhulgas 401(k)-plaan
- Tasustatud pühad
- Puhkuseaeg
- Hoolduspuhkus
- Haiguspuhkus
- Kaugtöö korraldus