Ang MSD ay isang pandaigdigang kumpanyang biofarmasyutiko na nagsusulong ng mga gamot at bakuna para sa mahahalagang hamon sa kalusugan, kabilang ang kanser, mga nakahahawang sakit, mga kondisyong cardiovascular at metabolic, at pangangalagang nakatuon sa pag-iwas. Kilala bilang Merck & Co., Inc. sa United States, Canada, at Puerto Rico, pinagsasama ng MSD ang siyentipikong pananaliksik at kadalubhasaan sa pagpapaunlad at komersyal na gawain upang makapaghatid ng mga solusyong pangkalusugan para sa mga tao at hayop.
Saklaw ng gawain nito ang Human Health, Animal Health, at Research & Development, na lumilikha ng mga oportunidad para sa mga propesyonal sa mga pangkat na siyentipiko, klinikal, komersyal, operational, at pangkorporasyon. Sa mga aktibidad sa iba’t ibang rehiyon sa buong mundo, ipinapakita ng mga karera sa MSD ang pagtutok nito sa pananaliksik, pakikipagtulungan, inklusyon, at responsableng pag-unlad sa pandaigdigang kalusugan.
Clinical Research Associate, Neurology (Remote sa New Jersey)
Remote na Clinical Research Associate na susuporta sa mga neurology trial para sa MSD sa pamamagitan ng pangangasiwa sa site, pagsubaybay sa pagsunod, dokumentasyon, at pakikipagtulungan sa mga investigator sa lahat ng yugto ng pag-aaral.
Paglalarawan
- Pangasiwaan ang performance at pagsunod sa mga nakatalagang protocol at site sa bansa
- Tiyaking sinusunod ng mga pag-aaral ang ICH/GCP, mga lokal na regulasyon, pamamaraan ng kumpanya, pamantayan sa kalidad, at mga kinakailangan sa pag-uulat ng masamang pangyayari
- Maging pangunahing contact at manager ng site sa bawat yugto ng mga clinical research study
- Palawakin ang teritoryo ng clinical research sa pamamagitan ng pagtukoy at paglinang ng mga karagdagang study site
- Dumalo sa mga internal meeting at workstream bilang subject matter expert sa proseso ng monitoring
- Bumuo ng produktibong ugnayan sa mga site at panatilihin ang pagpapatuloy sa lahat ng yugto ng trial
- Pamahalaan at subaybayan ang mga clinical study site alinsunod sa ICH-GCP, SOP ng sponsor, lokal na kinakailangan, protocol, monitoring plan, at kaugnay na dokumento
- I-coordinate ang mga aktibidad ng sponsor upang makamit ang kahandaan ng site
- Mag-ambag sa mga desisyon sa pagpili at validation ng site
- Magsagawa ng remote at on-site monitoring at oversight
- Magsagawa ng validation, initiation, monitoring, at close-out visit, at tumpak at maagap na idokumento ang mga contact sa loob at labas ng visit
- Mangolekta, magsuri, at subaybayan ang regulatory documentation sa panahon ng study start-up, maintenance, at close-out
- Talakayin sa mga investigator at staff ng site ang pagsasagawa ng protocol, recruitment, retention, deviation, dokumentasyon, audit, inspection, at performance ng site
- Tukuyin, suriin, lutasin, at i-escalate ang mga isyu sa performance, kalidad, at pagsunod ng site
- Makipagtulungan sa country operations, finance, regulatory affairs, pharmacovigilance, legal, regional at headquarters team, vendor, IRB/IEC, at regulatory authority
- Panatilihin ang impormasyon at dokumentasyon ng pag-aaral sa CTMS, eTMF, at iba pang sistema
- Palakasin ang kaalaman ng CRA team sa pamamagitan ng paglilingkod bilang process SME, buddy o mentor, at contributor ng best practice
- Suportahan o pangunahan ang mga aktibidad sa audit at inspection
- Magsagawa ng co-monitoring visit kung naaangkop
- Tukuyin ang mga posibleng site at tumulong sa pagbuo ng kanilang clinical research capability alinsunod sa estratehiya ng bansa
Mga Kinakailangan
- Associate degree, certificate, o katumbas na kwalipikasyong siyentipiko o pangkalusugan at hindi bababa sa limang taong kaugnay na karanasan sa pangangalagang pangkalusugan, kabilang ang dalawang taong direktang site monitoring sa biotechnology, pharmaceutical, o CRO setting; bilang alternatibo, bachelor's degree o mas mataas at hindi bababa sa dalawang taong direktang site monitoring sa biotechnology, pharmaceutical, o CRO setting
- Mas gusto ang karanasan sa neurology
- Matatas sa mga lokal na wika at Ingles, pasalita at pasulat
- May working knowledge sa clinical research, mga yugto ng trial, kasalukuyang GCP/ICH standard, at mga naaangkop na batas at gabay ng bansa
- Nauunawaan ang pandaigdigan at pambansa o panrehiyong gabay sa clinical research
- Praktikal na kaalaman sa Good Documentation Practices
- Napatunayang kakayahan sa pamamahala ng site, kabilang ang pangangasiwa sa performance ng site at patient recruitment
- Advanced na kakayahan sa monitoring na may mahusay na independiyenteng propesyonal na pagpapasya
- Mahusay sa IT, kabilang ang Microsoft Office at mga clinical application na ginagamit sa computer, tablet, at mobile device
- Kayang magbigay-kahulugan at magsuri ng datos at performance metric
- Kayang humawak ng kumplikadong isyu gamit ang solution-focused na paraan
- May karanasan sa root-cause analysis at preventive o corrective action
- Mahuhusay na kasanayan sa time management, organisasyon, interpersonal communication, conflict management, problem-solving, at prioritization
- Kayang magtrabaho nang mag-isa sa maraming protocol, site, at therapeutic area
- Kayang makipagtulungan nang epektibo sa multicultural matrix environment habang pinananatili ang ugnayang sensitibo sa kultura
- Customer-focused na paglapit na may matibay na pangako sa kalidad at pagsunod
- Handa at kayang magbiyahe sa loob at labas ng bansa nang humigit-kumulang 65% hanggang 75% ng oras ng trabaho, karaniwang dalawa hanggang tatlong araw bawat linggo
- Mas gusto ang kasalukuyang driver's license
Mga Benepisyo
- Taunang bonus
- Pangmatagalang insentibo, kung naaangkop
- Saklaw na medikal, dental, at paningin
- Karagdagang insurance coverage para sa mga empleyado at pamilya
- Mga benepisyo sa pagreretiro, kabilang ang 401(k) plan
- Bayad na holiday
- Bayad na bakasyon
- Compassionate leave
- Sick leave
- Remote work arrangement