
MSD یک شرکت جهانی زیستدارویی است که برای مقابله با چالشهای مهم سلامت، از جمله سرطان، بیماریهای عفونی، بیماریهای قلبیعروقی و متابولیک و مراقبتهای متمرکز بر پیشگیری، داروها و واکسنها را توسعه میدهد. MSD که در ایالات متحده، کانادا و پورتوریکو با نام Merck & Co., Inc. شناخته میشود، پژوهش علمی را با تخصص توسعه و تجاریسازی ترکیب میکند تا راهکارهای سلامت را به مردم و حیوانات برساند.
فعالیتهای این شرکت حوزههای سلامت انسان، سلامت حیوانات و تحقیق و توسعه را دربرمیگیرد و برای متخصصان در تیمهای علمی، بالینی، تجاری، عملیاتی و سازمانی فرصت ایجاد میکند. فعالیت MSD در مناطق مختلف جهان، بازتابدهنده تمرکز آن بر پژوهش، همکاری، فراگیری و پیشرفت مسئولانه در سلامت جهانی است.
دستیار پژوهش بالینی، نورولوژی (دورکاری در نیوجرسی)
نقش دستیار پژوهش بالینی دورکاری برای پشتیبانی از کارآزماییهای نورولوژی MSD از طریق نظارت بر مراکز، پایش انطباق، مستندسازی و همکاری با پژوهشگران. این نقش در تمام مراحل مطالعه، مدیریت پروتکلها و مراکز را بر عهده دارد.
$۹۶٬۲۰۰ – $۱۵۱٬۴۰۰ / سال
دورکاریتماموقتجونیورسطح متوسطزبان مورد نیاز: انگلیسیپژوهش بالینیتوضیحات
- بر عملکرد و انطباق پروتکلهای تعیینشده و مراکز کشور نظارت کنید
- اطمینان دهید مطالعات از ICH/GCP، مقررات محلی، رویههای شرکت، استانداردهای کیفیت و الزامات گزارشدهی رویدادهای نامطلوب پیروی میکنند
- در تمام مراحل مطالعات پژوهش بالینی، بهعنوان رابط اصلی و مدیر مرکز فعالیت کنید
- با شناسایی و توسعه مراکز مطالعاتی بیشتر، قلمرو پژوهش بالینی را گسترش دهید
- بهعنوان متخصص موضوعی فرایند پایش، در نشستها و جریانهای کاری داخلی شرکت کنید
- روابط سازنده با مراکز ایجاد کنید و در تمام مراحل کارآزمایی تداوم را حفظ کنید
- مراکز مطالعات بالینی را مطابق با ICH-GCP، دستورالعملهای عملیاتی استاندارد حامی، الزامات محلی، پروتکلها، برنامههای پایش و اسناد مرتبط مدیریت و پایش کنید
- فعالیتهای حامی را برای دستیابی به آمادگی مرکز هماهنگ کنید
- در تصمیمهای مربوط به انتخاب و اعتبارسنجی مراکز مشارکت کنید
- پایش و نظارت از راه دور و حضوری را انجام دهید
- بازدیدهای اعتبارسنجی، آغاز، پایش و اختتام را انجام دهید و تماسهای حین بازدید و خارج از بازدید را دقیق و بهموقع مستند کنید
- اسناد قانونی و نظارتی را در زمان آغاز، نگهداری و اختتام مطالعه جمعآوری، بررسی و پیگیری کنید
- درباره اجرای پروتکل، جذب و حفظ مشارکتکنندگان، انحرافها، مستندات، ممیزیها، بازرسیها و عملکرد مرکز با پژوهشگران و کارکنان مرکز گفتوگو کنید
- مسائل مربوط به عملکرد، کیفیت و انطباق مرکز را شناسایی، ارزیابی، حل و در صورت لزوم escalte کنید
- با عملیات کشور، مالی، امور نظارتی، ایمنی دارو، حقوقی، تیمهای منطقهای و ستاد مرکزی، فروشندگان، IRB/IECها و مراجع نظارتی همکاری کنید
- اطلاعات و مستندات مطالعه را در CTMS، eTMF و سایر سامانهها نگهداری کنید
- با ایفای نقش بهعنوان متخصص فرایند، همراه یا مربی و مشارکتکننده در بهترین روشها، دانش تیم CRA را تقویت کنید
- از فعالیتهای ممیزی و بازرسی پشتیبانی کنید یا رهبری آنها را بر عهده بگیرید
- در صورت مناسب بودن، بازدیدهای پایش مشترک انجام دهید
- مراکز بالقوه را شناسایی کنید و برای ایجاد توانمندی پژوهش بالینی آنها مطابق با راهبرد کشور کمک کنید
شرایط لازم
- مدرک کاردانی، گواهینامه یا صلاحیت علمی یا سلامت معادل، بههمراه دستکم پنج سال تجربه مرتبط در حوزه سلامت، شامل دو سال پایش مستقیم مرکز در محیطهای زیستفناوری، داروسازی یا CRO؛ یا مدرک کارشناسی یا بالاتر بههمراه دستکم دو سال تجربه پایش مستقیم مرکز در این محیطها
- تجربه در نورولوژی ترجیح داده میشود
- تسلط گفتاری و نوشتاری به زبانهای محلی و انگلیسی
- دانش عملی پژوهش بالینی، مراحل کارآزمایی، استانداردهای جاری GCP/ICH و قوانین و دستورالعملهای قابلاجرا در کشور
- درک دستورالعملهای جهانی و کشوری یا منطقهای پژوهش بالینی
- دانش عملی شیوههای مستندسازی خوب
- توانایی اثباتشده در مدیریت مرکز، شامل نظارت بر عملکرد مرکز و جذب بیمار
- توانایی پیشرفته در پایش همراه با قضاوت حرفهای مستقل و سنجیده
- مهارت قوی در فناوری اطلاعات، از جمله Microsoft Office و برنامههای بالینی مورد استفاده در رایانه، تبلت و دستگاههای همراه
- توانایی تفسیر و تحلیل دادهها و شاخصهای عملکرد
- توانایی مدیریت مسائل پیچیده با رویکرد راهحلمحور
- تجربه در تحلیل علت ریشهای و اقدامات پیشگیرانه یا اصلاحی
- مهارت قوی در مدیریت زمان، سازماندهی، ارتباطات بینفردی، مدیریت تعارض، حل مسئله و اولویتبندی
- توانایی کار مستقل در چندین پروتکل، مرکز و حوزه درمانی
- توانایی همکاری مؤثر در محیط ماتریسی چندفرهنگی و حفظ روابط حساس به فرهنگ
- رویکرد مشتریمحور همراه با تعهد قوی به کیفیت و انطباق
- تمایل و توانایی سفر داخلی و بینالمللی به میزان تقریبی ۶۵ تا ۷۵ درصد زمان کاری، معمولاً دو تا سه روز در هفته
- داشتن گواهینامه رانندگی معتبر ترجیح داده میشود
مزایا
- پاداش سالانه
- مشوق بلندمدت، در صورت کاربرد
- پوشش پزشکی، دندانپزشکی و بینایی
- پوشش بیمهای اضافی برای کارکنان و خانوادهها
- مزایای بازنشستگی، شامل طرح ۴۰۱(k)
- تعطیلات با حقوق
- مرخصی تعطیلات
- مرخصی سوگ و همدردی
- مرخصی استعلاجی
- امکان دورکاری