MSD adalah perusahaan biofarmasi global yang mengembangkan obat-obatan dan vaksin untuk menghadapi berbagai tantangan kesehatan utama, termasuk kanker, penyakit menular, kondisi kardiovaskular dan metabolik, serta layanan kesehatan yang berfokus pada pencegahan. Dikenal sebagai Merck & Co., Inc. di Amerika Serikat, Kanada, dan Puerto Riko, MSD memadukan penelitian ilmiah dengan keahlian pengembangan dan komersial untuk menghadirkan solusi kesehatan bagi manusia dan hewan.
Kegiatannya mencakup Kesehatan Manusia, Kesehatan Hewan, serta Penelitian & Pengembangan, sehingga menciptakan peluang bagi para profesional di berbagai bidang ilmiah, klinis, komersial, operasional, dan korporat. Dengan kegiatan di berbagai wilayah di seluruh dunia, karier di MSD mencerminkan fokus perusahaan pada penelitian, kolaborasi, inklusi, dan kemajuan yang bertanggung jawab dalam kesehatan global.
Associate Peneliti Klinis, Neurologi (Kerja Jarak Jauh di New Jersey)
Posisi Associate Peneliti Klinis jarak jauh yang mendukung uji klinis neurologi untuk MSD melalui pengawasan lokasi, pemantauan kepatuhan, dokumentasi, dan kolaborasi dengan peneliti di berbagai fase studi.
Amerika Serikat
New Jersey$96.200 – $151.400 / tahun
Jarak jauhPenuh waktuJuniorMenengahBahasa Wajib: InggrisPenelitian klinisDeskripsi
- Mengawasi kinerja dan kepatuhan terhadap protokol serta lokasi negara yang ditugaskan
- Memastikan studi mengikuti ICH/GCP, peraturan setempat, prosedur perusahaan, standar mutu, dan persyaratan pelaporan kejadian tidak diinginkan
- Menjadi kontak utama dan pengelola lokasi sepanjang setiap fase studi penelitian klinis
- Memperluas wilayah penelitian klinis dengan mengidentifikasi dan mengembangkan lokasi studi tambahan
- Bergabung dalam rapat dan alur kerja internal sebagai ahli materi proses pemantauan
- Membangun hubungan produktif dengan lokasi dan menjaga kesinambungan sepanjang semua fase uji klinis
- Mengelola dan memantau lokasi studi klinis sesuai dengan ICH-GCP, SOP sponsor, persyaratan setempat, protokol, rencana pemantauan, dan dokumen terkait
- Mengoordinasikan aktivitas sponsor untuk mencapai kesiapan lokasi
- Berkontribusi pada keputusan pemilihan dan validasi lokasi
- Melakukan pemantauan dan pengawasan jarak jauh serta di lokasi
- Melakukan kunjungan validasi, inisiasi, pemantauan, dan penutupan, serta mendokumentasikan kontak selama dan di luar kunjungan secara akurat dan tepat waktu
- Mengumpulkan, meninjau, dan melacak dokumentasi regulasi selama tahap persiapan, pemeliharaan, dan penutupan studi
- Membahas pelaksanaan protokol, rekrutmen, retensi, penyimpangan, dokumentasi, audit, inspeksi, dan kinerja lokasi dengan peneliti serta staf lokasi
- Mengidentifikasi, mengevaluasi, menyelesaikan, dan mengeskalasi masalah kinerja, mutu, dan kepatuhan lokasi
- Berkolaborasi dengan tim operasi negara, keuangan, urusan regulasi, farmakovigilans, hukum, regional, dan kantor pusat, vendor, IRB/IEC, serta otoritas regulasi
- Memelihara informasi dan dokumentasi studi dalam CTMS, eTMF, dan sistem lainnya
- Memperkuat pengetahuan tim CRA dengan berperan sebagai SME proses, pendamping atau mentor, serta kontributor praktik terbaik
- Mendukung atau memimpin kegiatan audit dan inspeksi
- Melakukan kunjungan pemantauan bersama jika sesuai
- Mengidentifikasi lokasi prospektif dan membantu membangun kapabilitas penelitian klinisnya sesuai strategi negara
Persyaratan
- Gelar associate, sertifikat, atau kualifikasi ilmiah atau layanan kesehatan yang setara serta sedikitnya lima tahun pengalaman layanan kesehatan yang relevan, termasuk dua tahun pemantauan lokasi langsung di lingkungan bioteknologi, farmasi, atau CRO; sebagai alternatif, gelar sarjana atau lebih tinggi serta sedikitnya dua tahun pengalaman pemantauan lokasi langsung di lingkungan bioteknologi, farmasi, atau CRO
- Pengalaman neurologi diutamakan
- Fasih berbahasa lokal dan Inggris, baik lisan maupun tulisan
- Memahami penelitian klinis, fase uji klinis, standar GCP/ICH terkini, serta hukum dan pedoman negara yang berlaku
- Memahami pedoman penelitian klinis global dan negara atau regional
- Memiliki pengetahuan praktis tentang Praktik Dokumentasi yang Baik
- Memiliki kemampuan manajemen lokasi yang terbukti, termasuk mengawasi kinerja lokasi dan rekrutmen pasien
- Memiliki kemampuan pemantauan tingkat lanjut dengan penilaian profesional yang baik dan mandiri
- Mahir menggunakan teknologi informasi, termasuk Microsoft Office dan aplikasi klinis pada komputer, tablet, dan perangkat seluler
- Mampu menafsirkan dan menganalisis data serta metrik kinerja
- Mampu menangani masalah kompleks dengan pendekatan berfokus pada solusi
- Berpengalaman dalam analisis akar masalah serta tindakan pencegahan atau perbaikan
- Memiliki keterampilan kuat dalam manajemen waktu, organisasi, komunikasi interpersonal, manajemen konflik, pemecahan masalah, dan penentuan prioritas
- Mampu bekerja mandiri di berbagai protokol, lokasi, dan area terapeutik
- Mampu berkolaborasi secara efektif dalam lingkungan matriks multikultural sambil mempertahankan hubungan yang peka terhadap budaya
- Berorientasi pada pelanggan dengan komitmen kuat terhadap mutu dan kepatuhan
- Bersedia dan mampu melakukan perjalanan domestik serta internasional sekitar 65% hingga 75% dari waktu kerja, biasanya dua hingga tiga hari per minggu
- SIM yang masih berlaku diutamakan
Tunjangan
- Bonus tahunan
- Insentif jangka panjang, jika berlaku
- Perlindungan medis, gigi, dan penglihatan
- Perlindungan asuransi tambahan bagi karyawan dan keluarga
- Manfaat pensiun, termasuk program 401(k)
- Hari libur berbayar
- Cuti tahunan
- Cuti belasungkawa
- Cuti sakit
- Pengaturan kerja jarak jauh