MSD yra pasaulinė biofarmacijos bendrovė, kurianti vaistus ir vakcinas svarbiausioms sveikatos problemoms spręsti, įskaitant vėžį, infekcines ligas, širdies ir kraujagyslių bei medžiagų apykaitos sutrikimus, taip pat daug dėmesio skirianti prevencinei priežiūrai. Jungtinėse Amerikos Valstijose, Kanadoje ir Puerto Rike MSD žinoma kaip „Merck & Co., Inc.“. MSD derina mokslinius tyrimus su kūrimo ir komercine kompetencija, kad sveikatos priežiūros sprendimai pasiektų žmones ir gyvūnus.
Bendrovės veikla apima žmonių sveikatą, gyvūnų sveikatą bei mokslinius tyrimus ir plėtrą, todėl galimybių atsiveria įvairių sričių specialistams – nuo mokslo, klinikinės ir komercinės veiklos iki operacijų bei įmonės funkcijų. Įvairiuose pasaulio regionuose veikianti MSD karjera atspindi jos dėmesį moksliniams tyrimams, bendradarbiavimui, įtraukčiai ir atsakingai pasaulinės sveikatos pažangai.
Klinikinių tyrimų asocijuotasis specialistas, neurologija (nuotolinis darbas Naujajame Džersyje)
Nuotoliniu būdu dirbantis klinikinių tyrimų asocijuotasis specialistas padeda vykdyti MSD neurologijos tyrimus prižiūrėdamas tyrimų vietas, stebėdamas atitiktį, tvarkydamas dokumentaciją ir bendradarbiaudamas su tyrėjais įvairiais tyrimų etapais.
Aprašymas
- Prižiūrėti priskirtų protokolų ir šalių tyrimų vietų veiklą bei atitiktį
- Užtikrinti, kad tyrimai atitiktų ICH/GCP, vietos teisės aktus, įmonės procedūras, kokybės standartus ir pranešimo apie nepageidaujamus reiškinius reikalavimus
- Būti pagrindiniu tyrimų vietos kontaktiniu asmeniu ir vadovu visuose klinikinių tyrimų etapuose
- Plėsti klinikinių tyrimų veiklos teritoriją nustatant ir plėtojant papildomas tyrimų vietas
- Dalyvauti vidiniuose susitikimuose ir darbo grupėse kaip stebėsenos proceso dalyko ekspertui
- Kurti produktyvius ryšius su tyrimų vietomis ir užtikrinti tęstinumą visuose tyrimų etapuose
- Valdyti ir stebėti klinikinių tyrimų vietas pagal ICH-GCP, užsakovo standartines veiklos procedūras, vietos reikalavimus, protokolus, stebėsenos planus ir susijusius dokumentus
- Koordinuoti užsakovo veiksmus, kad tyrimų vieta būtų pasirengusi
- Prisidėti prie sprendimų dėl tyrimų vietų atrankos ir patvirtinimo
- Vykdyti nuotolinę ir vietoje atliekamą stebėseną bei priežiūrą
- Vykdyti patvirtinimo, inicijavimo, stebėsenos ir užbaigimo vizitus, tiksliai ir laiku dokumentuojant vizitus bei kitus kontaktus
- Rinkti, peržiūrėti ir sekti reguliacinę dokumentaciją tyrimo pradžios, vykdymo ir užbaigimo etapais
- Su tyrėjais ir tyrimų vietų darbuotojais aptarti protokolo vykdymą, dalyvių įtraukimą, dalyvių išlaikymą, nukrypimus, dokumentaciją, auditus, patikras ir tyrimų vietos veiklą
- Nustatyti, įvertinti, išspręsti ir prireikus eskaluoti tyrimų vietos veiklos, kokybės ir atitikties problemas
- Bendradarbiauti su šalių operacijų, finansų, reguliavimo reikalų, farmakologinio budrumo, teisės, regioninėmis ir pagrindinės buveinės komandomis, tiekėjais, IRB/IEC, reguliavimo institucijomis
- Tvarkyti tyrimo informaciją ir dokumentaciją CTMS, eTMF ir kitose sistemose
- Stiprinti CRA komandos žinias atliekant proceso dalyko eksperto, kolegos ar mentoriaus vaidmenį ir prisidedant prie geriausios praktikos
- Palaikyti audito ir patikros veiklą arba jai vadovauti
- Prireikus vykdyti bendrus stebėsenos vizitus
- Nustatyti potencialias tyrimų vietas ir padėti plėtoti jų klinikinių tyrimų pajėgumus pagal šalies strategiją
Reikalavimai
- Asocijuotojo laipsnis, pažymėjimas ar lygiavertė gamtos mokslų arba sveikatos priežiūros kvalifikacija ir ne mažesnė kaip penkerių metų atitinkama sveikatos priežiūros patirtis, įskaitant dvejų metų tiesioginės tyrimų vietų stebėsenos patirtį biotechnologijų, farmacijos ar CRO aplinkoje; arba bakalauro ar aukštesnis laipsnis ir ne mažesnė kaip dvejų metų tiesioginės tyrimų vietų stebėsenos patirtis biotechnologijų, farmacijos ar CRO aplinkoje
- Pageidaujama neurologijos patirtis
- Sklandi vietos kalbų ir anglų kalbos vartosena žodžiu bei raštu
- Darbinės klinikinių tyrimų, tyrimų etapų, galiojančių GCP/ICH standartų ir taikomų šalies įstatymų bei gairių žinios
- Pasaulinių ir šalies ar regioninių klinikinių tyrimų gairių supratimas
- Praktinės gerosios dokumentavimo praktikos žinios
- Įrodyti tyrimų vietų valdymo gebėjimai, įskaitant tyrimų vietos veiklos ir pacientų įtraukimo priežiūrą
- Pažangūs stebėsenos gebėjimai ir tvirtas savarankiškas profesinis sprendimas
- Puikūs IT įgūdžiai, įskaitant „Microsoft Office“ ir klinikines programas, naudojamas kompiuteriuose, planšetėse bei mobiliuosiuose įrenginiuose
- Gebėjimas interpretuoti ir analizuoti duomenis bei veiklos rodiklius
- Gebėjimas spręsti sudėtingas problemas taikant į sprendimus orientuotą požiūrį
- Pagrindinių priežasčių analizės ir prevencinių arba korekcinių veiksmų patirtis
- Puikūs laiko planavimo, organizavimo, tarpasmeninio bendravimo, konfliktų valdymo, problemų sprendimo ir prioritetų nustatymo įgūdžiai
- Gebėjimas savarankiškai dirbti su keliais protokolais, tyrimų vietomis ir terapinėmis sritimis
- Gebėjimas veiksmingai bendradarbiauti daugiakultūrėje matricinėje aplinkoje palaikant kultūriškai jautrius santykius
- Orientacija į klientą ir tvirtas įsipareigojimas kokybei bei atitikčiai
- Noras ir gebėjimas keliauti šalies viduje ir tarptautiniu mastu maždaug 65–75 proc. darbo laiko, paprastai dvi ar tris dienas per savaitę
- Pageidautinas galiojantis vairuotojo pažymėjimas
Privalumai
- Metinė premija
- Ilgalaikė skatinimo priemonė, kai taikoma
- Medicininis, odontologinis ir regėjimo draudimas
- Papildomas darbuotojų ir šeimų draudimas
- Pensijų išmokos, įskaitant 401(k) planą
- Apmokamos šventinės dienos
- Atostogos
- Atostogos dėl svarbių asmeninių priežasčių
- Nedarbingumo atostogos
- Nuotolinio darbo galimybė