
JHU EEHPC جانز ہاپکنز یونیورسٹی کی انرجی ایفیشنٹ ہائی پرفارمنس کمپیوٹنگ لیب ہے، جس کی قیادت Tinoosh Mohsenin کر رہی ہیں۔ یہ لیب طبی، صحت اور پہننے کے قابل ٹیکنالوجیز تیار کرتی ہے اور پہننے کے قابل اور موبائل نظاموں کے لیے مختصر حجم کی، توانائی مؤثر کمپیوٹنگ پر توجہ دیتی ہے۔ اس کی تحقیق میں الگورتھمز، کمپیوٹر آرکیٹیکچر، ہارڈویئر اور نظاموں کا انضمام شامل ہے۔ لیب اسمارٹ صحت کی نگرانی، روبوٹکس اور خودمختار نیویگیشن جیسی ایپلی کیشنز کے لیے اعلیٰ کارکردگی والی کمپیوٹنگ اور مصنوعی ذہانت کو یکجا کرتی ہے۔ اس کا کام جدید کمپیوٹنگ تحقیق کو صحت، نقل و حمل اور عوامی سہولیات سے متعلق عملی چیلنجز سے جوڑتا ہے۔
سینئر نیورولوجی کلینیکل ٹرائل کمپلائنس مانیٹرنگ اسپیشلسٹ (ریموٹ، میری لینڈ)
کثیرمرکزی نیورولوجی کلینیکل ٹرائلز کے لیے خطرے کی بنیاد پر ریموٹ کمپلائنس مانیٹرنگ کی قیادت کریں۔ مطالعات کے پورے دورانیے میں GCP کی پابندی، ڈیٹا کی سالمیت، ضابطہ جاتی درستگی اور سائٹ کے معیار کو محفوظ رکھیں۔
تفصیل
- BIOS کلینیکل ٹرائلز کوآرڈینیٹنگ سینٹر کے زیر انتظام زیادہ تر بڑے، کثیرمرکزی کلینیکل ٹرائلز کی کمپلائنس مانیٹرنگ کی قیادت کریں
- خطرے کی بنیاد پر ریموٹ مانیٹرنگ کے ذریعے مطالعات کے پورے دورانیے میں کلینیکل ٹرائل ڈیٹا کے معیار، درستگی اور سالمیت کو محفوظ رکھیں
- ملک بھر کی کلینیکل ٹرائل ٹیموں کے ساتھ شراکت کریں
- ٹرائل میٹرکس، پروٹوکول کی پابندی اور مطلوبہ مقامی، ادارہ جاتی اور وفاقی ضابطہ جاتی کمپلائنس کی نگرانی کریں
- ضابطہ جاتی جمع کرائی گئی دستاویزات، شرکاء کی بھرتی، CRF کی تکمیل اور ڈیٹا سے متعلق سوالات کے حل کا سراغ رکھیں
- خطرے کے جائزوں کے دوران نئے مطالعات کے معیار کی یقین دہانی اور مواد کا جائزہ لیں
- معیاری، پروٹوکول کے مطابق اور ٹرائل کے مطابق فارمز اور مانیٹرنگ پلانز تیار کریں
- ضروری دستاویزات جمع کریں، انہیں برقرار رکھیں اور Trial Master File میں جمع کرائیں
- نئے تحقیقی عملے کو ریسرچ کمپلائنس کی تربیت دیں اور پریزنٹیشنز پیش کریں
- سوالات جاری کریں، عدم تعمیل کا فالو اپ کریں، مانیٹرنگ خلاصے تیار کریں اور نتائج تفتیش کاروں، تحقیقی عملے اور Safety Monitoring Committee تک پہنچائیں
- باخبر رضامندی کے فارمز، ماخذ دستاویزات، ٹرائل ریکارڈز اور CRFs کی درستگی، تکمیل، خواندگی اور مطابقت کا جائزہ لیں
- پروٹوکول، SOP، GCP اور ضابطہ جاتی انحرافات کی رپورٹ کریں اور مناسب اصلاحی اقدامات نافذ کریں
- جائزہ لیں کہ آیا منفی واقعات مطلوبہ مدت کے اندر رپورٹ کیے گئے ہیں
- کمپلائنس مانیٹرنگ وزٹس کا انتظام کریں اور سائٹ کے طریقہ کار اور GCP کی پابندی کا جائزہ لیں
- معیار سے متعلق خدشات کو اعلیٰ سطح تک پہنچائیں اور اصلاحی کارروائی کی کوششوں میں مدد کریں
- بیرونی آڈٹس کی تیاری کرنے والی اسٹڈی ٹیموں کی معاونت کریں اور ضرورت پڑنے پر ملحقہ اداروں میں داخلی جائزوں میں حصہ لیں
- تفتیش کاروں، کلینیکل سائٹس اور کوآرڈینیٹرز کو ریموٹ مانیٹرنگ اور ریموٹ ڈیٹا انٹری کے بارے میں آگاہ کریں
- مانیٹرنگ وزٹس کے لیے کبھی کبھار سفر کریں
تقاضے
- بیچلر ڈگری
- کلینیکل ٹرائل یا طبی تحقیق میں پانچ سال کا متعلقہ تجربہ
- ICH GCP اور FDA رہنما اصولوں کی گہری سمجھ
- الیکٹرانک ڈیٹا کیپچر سسٹمز کے ساتھ تجربہ
- کلینیکل ٹرائل ڈیٹا، ماخذ دستاویزات اور ضابطہ جاتی کمپلائنس کا جائزہ لیتے وقت غیر معمولی باریک بینی
- اضافی تعلیم مطلوبہ تجربے کا متبادل ہو سکتی ہے، اور ہائی اسکول ڈپلومہ یا مساوی کے بعد اضافی متعلقہ تجربہ تعلیم کا متبادل ہو سکتا ہے، JHU مساواتی فارمولے کے تابع
- ترجیحی: لائف سائنسز، صحت کی دیکھ بھال یا متعلقہ شعبے میں بیچلر ڈگری
- ترجیحی: انسانی شرکاء کی تحقیق میں سرٹیفیکیشن
- ترجیحی: Certified Clinical Research Associate (CCRA) سند
- ترجیحی: کوالٹی اشورنس، کلینیکل ٹرائل آڈٹنگ یا مانیٹرنگ، اور/یا گڈ کلینیکل پریکٹس کا تجربہ
- ترجیحی: REDCap، SharePoint اور eIRB سسٹمز کا تجربہ
- کلینیکل دستاویزات کے جائزے میں درمیانی سطح کی مہارت
- ڈیٹا کے تجزیے میں درمیانی سطح کی مہارت
- دستاویزات میں درمیانی سطح کی مہارت
- پروجیکٹ مینجمنٹ میں درمیانی سطح کی مہارت
- ضابطہ جاتی کمپلائنس میں درمیانی سطح کی مہارت
- SOP کی تیاری میں درمیانی سطح کی مہارت
- تربیت اور ترقی میں درمیانی سطح کی مہارت
مراعات
- صحت، زندگی، پیشہ ورانہ ترقی اور ریٹائرمنٹ کی معاونت پر مشتمل مجموعی انعامی پیکیج
- Johns Hopkins University کے مطابق موسمی انفلوئنزا ویکسینیشن ضروری ہے، جبکہ مذہبی اور طبی استثنا دستیاب ہیں
- قابل اطلاق عہدوں کے لیے مطلوبہ ویکسین Occupational Health کے ذریعے بلا معاوضہ فراہم کی جاتی ہیں
- ملازمت سے پہلے ضروری سہولیات دستیاب ہیں
- مساوی مواقع کی ملازمت
- انصاف کے نظام سے سابقہ وابستگی رکھنے والے افراد کے پس منظر کی جانچ انفرادی طور پر کی جاتی ہے