JHU EEHPC
JHU EEHPC
مختبر JHU EEHPC هو مختبر الحوسبة عالية الأداء الموفرة للطاقة في جامعة جونز هوبكنز، ويقوده تينوش محسنين. يطوّر المختبر تقنيات طبية وصحية وقابلة للارتداء، مع التركيز على الحوسبة المدمجة والموفرة للطاقة للأنظمة القابلة للارتداء والمحمولة. تشمل أبحاثه الخوارزميات، وهندسة الحاسوب، والعتاد، وتكامل الأنظمة، من خلال الجمع بين الحوسبة عالية الأداء والذكاء الاصطناعي لتطبيقات مثل المراقبة الصحية الذكية، والروبوتات، والملاحة الذاتية. ويربط عمل المختبر بين أبحاث الحوسبة المتقدمة والتحديات العملية في مجالات الرعاية الصحية والنقل والمرافق العامة.

أخصائي أول لمراقبة الامتثال للتجارب السريرية في علم الأعصاب (عن بُعد، ماريلاند)

قيادة المراقبة عن بُعد القائمة على المخاطر للامتثال في تجارب سريرية متعددة المراكز في علم الأعصاب. حماية الالتزام بممارسات التجارب السريرية الجيدة وسلامة البيانات والدقة التنظيمية وجودة المواقع طوال دورة الدراسة.

الوصف

  • قيادة مراقبة الامتثال للتجارب السريرية الكبيرة ومتعددة المراكز التي يديرها في الغالب مركز تنسيق التجارب السريرية BIOS
  • حماية جودة بيانات التجارب السريرية ودقتها وسلامتها طوال دورات الدراسة من خلال المراقبة عن بُعد القائمة على المخاطر
  • التعاون مع فرق التجارب السريرية على مستوى البلاد
  • مراقبة مؤشرات التجارب والالتزام بالبروتوكول والامتثال التنظيمي المحلي والمؤسسي والفيدرالي المطلوب
  • تتبع التقديمات التنظيمية وتوظيف المشاركين واستكمال نماذج تقارير الحالات وحل استفسارات البيانات
  • تقييم الدراسات الجديدة من حيث ضمان الجودة والمحتوى أثناء تقييمات المخاطر
  • إنشاء النماذج العامة والنماذج الخاصة بالبروتوكولات والتجارب وخطط المراقبة
  • جمع الوثائق الأساسية وحفظها وتقديمها إلى ملف رئيسي للتجربة
  • تدريب موظفي البحث الجدد على الامتثال البحثي وتقديم العروض التقديمية
  • إصدار الاستفسارات ومتابعة حالات عدم الامتثال وإعداد ملخصات المراقبة وإبلاغ النتائج إلى الباحثين وموظفي البحث ولجنة مراقبة السلامة
  • مراجعة نماذج الموافقة المستنيرة والوثائق المصدرية وسجلات التجارب ونماذج تقارير الحالات للتأكد من الدقة والاكتمال والوضوح والاتساق
  • الإبلاغ عن الانحرافات عن البروتوكول وإجراءات التشغيل القياسية وممارسات التجارب السريرية الجيدة والمتطلبات التنظيمية وتنفيذ الإجراءات التصحيحية المناسبة
  • تقييم ما إذا كانت الأحداث السلبية قد أُبلغ عنها ضمن الأطر الزمنية المطلوبة
  • تنظيم زيارات مراقبة الامتثال وتقييم إجراءات المواقع والالتزام بممارسات التجارب السريرية الجيدة
  • تصعيد المخاوف المتعلقة بالجودة ودعم جهود الإجراءات التصحيحية
  • دعم فرق الدراسة التي تستعد لعمليات التدقيق الخارجية والمشاركة في المراجعات الداخلية في المؤسسات التابعة عند الحاجة
  • توعية الباحثين والمواقع السريرية والمنسقين بشأن المراقبة عن بُعد وإدخال البيانات عن بُعد
  • السفر أحيانًا لحضور زيارات المراقبة

المتطلبات

  • درجة البكالوريوس
  • خمس سنوات من الخبرة ذات الصلة في التجارب السريرية أو البحوث الطبية
  • فهم شامل لإرشادات الممارسات السريرية الجيدة الصادرة عن المؤتمر الدولي للتنسيق وإرشادات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
  • خبرة في أنظمة التقاط البيانات الإلكترونية
  • اهتمام استثنائي بالتفاصيل عند مراجعة بيانات التجارب السريرية والوثائق المصدرية والامتثال التنظيمي
  • يجوز أن يحل التعليم الإضافي محل الخبرة المطلوبة، كما يجوز أن تحل الخبرة الإضافية ذات الصلة محل التعليم المطلوب بعد شهادة الثانوية العامة أو ما يعادلها، وفقًا لمعادلة التكافؤ في جامعة جونز هوبكنز
  • مفضل: درجة البكالوريوس في علوم الحياة أو الرعاية الصحية أو مجال ذي صلة
  • مفضل: شهادة في أبحاث المشاركين البشريين
  • مفضل: اعتماد أخصائي أبحاث سريرية معتمد
  • مفضل: خبرة في ضمان الجودة أو تدقيق التجارب السريرية أو مراقبتها و/أو الممارسات السريرية الجيدة
  • مفضل: خبرة في أنظمة REDCap وSharePoint وeIRB
  • إتقان متوسط لمراجعة الوثائق السريرية
  • إتقان متوسط لتحليل البيانات
  • إتقان متوسط للتوثيق
  • إتقان متوسط لإدارة المشاريع
  • إتقان متوسط للامتثال التنظيمي
  • إتقان متوسط لتطوير إجراءات التشغيل القياسية
  • إتقان متوسط للتدريب والتطوير

المزايا

  • حزمة مكافآت إجمالية تشمل دعم الصحة والحياة والمسار المهني والتقاعد
  • يشترط تلقّي لقاح الإنفلونزا الموسمية من جامعة جونز هوبكنز، مع إتاحة إعفاءات دينية وطبية
  • تُقدَّم اللقاحات المطلوبة للأدوار المنطبقة مجانًا من خلال الصحة المهنية
  • تتوفر تسهيلات قبل التوظيف
  • تكافؤ فرص العمل
  • تُقيَّم السوابق المرتبطة بالعدالة الجنائية بشكل فردي ضمن فحوصات الخلفية