JHU EEHPC yra Džono Hopkinso universiteto energiją taupančio didelio našumo skaičiavimo laboratorija, kuriai vadovauja Tinoosh Mohsenin. Laboratorija kuria medicinos, sveikatos priežiūros ir dėvimųjų technologijų sprendimus, daugiausia dėmesio skirdama kompaktiškam ir energiją taupančiam skaičiavimui dėvimose bei mobiliosiose sistemose. Jos tyrimai apima algoritmus, kompiuterių architektūrą, aparatinę įrangą ir sistemų integraciją, o didelio našumo skaičiavimas ir dirbtinis intelektas taikomi tokiose srityse kaip išmanioji sveikatos stebėsena, robotika ir autonominė navigacija. Laboratorijos veikla sieja pažangių skaičiavimų tyrimus su praktiniais sveikatos priežiūros, transporto ir viešųjų paslaugų iššūkiais.
Vyresnysis neurologijos klinikinių tyrimų atitikties stebėsenos specialistas (nuotolinis darbas, Merilandas)
Vadovauk rizika pagrįstai nuotolinei daugiacentrių neurologijos klinikinių tyrimų atitikties stebėsenai. Užtikrink GCP laikymąsi, duomenų vientisumą, reguliacinį tikslumą ir tyrimų centrų kokybę visais tyrimų etapais.
Jungtinės Valstijos
Merilandas57 195 $ – 100 040 $ / metai
NuotolinisVisas etatasVyresnysis specialistasPrivaloma Kalba: anglųAtitiktisAprašymas
- Vadovauk daugiausia didelių daugiacentrių klinikinių tyrimų, kuriuos administruoja BIOS Clinical Trials Coordinating Center, atitikties stebėsenai
- Užtikrink klinikinių tyrimų duomenų kokybę, tikslumą ir vientisumą visais tyrimo etapais, taikydamas rizika pagrįstą nuotolinę stebėseną
- Bendradarbiauk su klinikinių tyrimų komandomis visoje šalyje
- Stebėk tyrimo rodiklius, protokolo laikymąsi ir privalomų vietos, institucinių bei federalinių reguliacinių reikalavimų vykdymą
- Sek reguliacinio teikimo dokumentus, dalyvių įtraukimą, CRF pildymą ir duomenų užklausų sprendimą
- Vertink naujus tyrimus kokybės užtikrinimo ir turinio požiūriu atliekant rizikos vertinimus
- Kurk standartines, protokolui pritaikytas ir konkrečiam tyrimui skirtas formas bei stebėsenos planus
- Rink būtinus dokumentus, juos tvarkyk ir pateik į Trial Master File
- Mokyk naujus tyrimų darbuotojus tyrimų atitikties reikalavimų ir rengk pranešimus
- Teik užklausas, stebėk neatitiktis, rengk stebėsenos suvestines ir perduok išvadas tyrėjams, tyrimų darbuotojams bei Saugos stebėsenos komitetui
- Peržiūrėk informuoto sutikimo formas, pirminius dokumentus, tyrimo įrašus ir CRF, vertindamas tikslumą, išsamumą, įskaitomumą ir nuoseklumą
- Pranešk apie protokolo, SOP, GCP ir reguliacinius nukrypimus bei įgyvendink tinkamas korekcines priemones
- Vertink, ar apie nepageidaujamus reiškinius pranešama per nustatytus terminus
- Organizuok atitikties stebėsenos vizitus ir vertink tyrimų centrų procedūras bei GCP laikymąsi
- Eskaluuok su kokybe susijusius klausimus ir padėk vykdyti korekcinius veiksmus
- Padėk tyrimų komandoms pasirengti išoriniams auditams ir prireikus dalyvauk vidinėse susijusių institucijų peržiūrose
- Mokyk tyrėjus, klinikinių tyrimų centrus ir koordinatorius apie nuotolinę stebėseną bei nuotolinį duomenų įvedimą
- Retkarčiais keliauk į stebėsenos vizitus
Reikalavimai
- Bakalauro laipsnis
- Penkerių metų susijusių klinikinių tyrimų arba medicininių tyrimų patirtis
- Išsamus ICH GCP ir FDA gairių išmanymas
- Patirtis naudojant elektronines duomenų surinkimo sistemas
- Išskirtinis dėmesys detalėms peržiūrint klinikinių tyrimų duomenis, pirminius dokumentus ir reguliacinę atitiktį
- Papildomas išsilavinimas gali pakeisti reikalaujamą patirtį, o papildoma susijusi patirtis gali pakeisti išsilavinimą, viršijantį vidurinį arba jam lygiavertį išsilavinimą, pagal JHU lygiavertiškumo formulę
- Privalumas: bakalauro laipsnis gyvybės mokslų, sveikatos priežiūros ar susijusioje srityje
- Privalumas: sertifikatas žmogaus subjektų tyrimų srityje
- Privalumas: Certified Clinical Research Associate (CCRA) kvalifikacija
- Privalumas: kokybės užtikrinimo, klinikinių tyrimų audito ar stebėsenos ir (arba) geros klinikinės praktikos patirtis
- Privalumas: REDCap, SharePoint ir eIRB sistemų naudojimo patirtis
- Vidutinio lygio klinikinių dokumentų peržiūros gebėjimai
- Vidutinio lygio duomenų analizės gebėjimai
- Vidutinio lygio dokumentavimo gebėjimai
- Vidutinio lygio projektų valdymo gebėjimai
- Vidutinio lygio reguliacinės atitikties gebėjimai
- Vidutinio lygio SOP rengimo gebėjimai
- Vidutinio lygio mokymo ir tobulėjimo gebėjimai
Privalumai
- Bendras atlygio paketas, apimantis sveikatos, gyvybės, karjeros ir pensijos paramą
- Johns Hopkins University reikalauja sezoninės vakcinacijos nuo gripo; taikomos religinės ir medicininės išimtys
- Atitinkamoms pareigoms privalomos vakcinos teikiamos nemokamai per Darbuotojų sveikatos tarnybą
- Galimos išankstinės įsidarbinimo sąlygų pritaikymo priemonės
- Lygios įsidarbinimo galimybės
- Tikrinant biografiją, su teisingumo sistema susijusių asmenų aplinkybės vertinamos individualiai