JHU EEHPC е Лабораторията за енергийно ефективни високопроизводителни изчисления към Университета „Джонс Хопкинс“, ръководена от Tinoosh Mohsenin. Лабораторията разработва медицински, здравни и носими технологии с фокус върху компактни и енергийно ефективни изчисления за носими и мобилни системи. Изследванията ѝ обхващат алгоритми, компютърна архитектура, хардуер и системна интеграция, като съчетават високопроизводителни изчисления и изкуствен интелект за приложения като интелигентно наблюдение на здравето, роботика и автономна навигация. Работата на лабораторията свързва напредналите изчислителни изследвания с практически предизвикателства в здравеопазването, транспорта и обществените услуги.
Старши специалист по мониторинг на съответствието при клинични изпитвания в неврологията (дистанционна работа, Мериленд)
Ръководи дистанционен мониторинг на съответствието, основан на риска, за многоцентрови клинични изпитвания в неврологията. Гарантира спазването на GCP, целостта на данните, регулаторната точност и качеството на центровете през целия жизнен цикъл на проучванията.
Съединени щати
Мериленд57 195 $ – 100 040 $ / година
ДистанционноПълен работен денСтаршиЗадължителен Език: английскиСъответствиеОписание
- Ръководи мониторинга на съответствието за предимно големи многоцентрови клинични изпитвания, управлявани от Координационния център за клинични изпитвания BIOS
- Защитава качеството, точността и целостта на данните от клиничните изпитвания през целия жизнен цикъл на проучванията чрез дистанционен мониторинг, основан на риска
- Партнира си с екипи за клинични изпитвания в цялата страна
- Наблюдава показателите на изпитванията, спазването на протоколите и изискваното съответствие с местните, институционалните и федералните регулаторни изисквания
- Проследява регулаторните подавания, набирането на участници, попълването на CRF и разрешаването на заявки за данни
- Оценява нови проучвания за осигуряване на качеството и съдържанието при оценките на риска
- Създава стандартни формуляри, формуляри, специфични за протокола и изпитването, и планове за мониторинг
- Събира основни документи, поддържа ги и ги предава в основното досие на изпитването
- Обучава нов изследователски персонал по съответствието в научните изследвания и провежда презентации
- Издава заявки, проследява несъответствията, подготвя обобщения на мониторинга и съобщава констатациите на изследователи, изследователски персонал и Комитета за мониторинг на безопасността
- Преглежда формуляри за информирано съгласие, първични документи, записи от изпитвания и CRF за точност, пълнота, четливост и последователност
- Докладва отклонения от протоколи, SOP, GCP и регулаторни изисквания и прилага подходящи коригиращи мерки
- Оценява дали нежеланите събития се докладват в изискваните срокове
- Организира посещения за мониторинг на съответствието и оценява процедурите на центровете и спазването на GCP
- Ескалира проблеми с качеството и подпомага коригиращите действия
- Подпомага екипите по проучванията при подготовката за външни одити и участва при необходимост във вътрешни прегледи в свързани институции
- Обучава изследователи, клинични центрове и координатори относно дистанционния мониторинг и дистанционното въвеждане на данни
- Пътува периодично за мониторингови посещения
Изисквания
- Бакалавърска степен
- Пет години свързан опит в клинични изпитвания или медицински изследвания
- Задълбочено разбиране на насоките на ICH GCP и FDA
- Опит със системи за електронно събиране на данни
- Изключително внимание към детайлите при преглед на данни от клинични изпитвания, първични документи и регулаторно съответствие
- Допълнителното образование може да замени изисквания опит, а допълнителният свързан опит може да замени образованието над диплома за средно образование или еквивалент, съгласно формулата за еквивалентност на JHU
- Предпочитано: бакалавърска степен в областта на природните науки, здравеопазването или сродна област
- Предпочитано: сертификат за изследвания с човешки участници
- Предпочитано: удостоверение Certified Clinical Research Associate (CCRA)
- Предпочитано: опит в осигуряване на качеството, одитиране или мониторинг на клинични изпитвания и/или добра клинична практика
- Предпочитано: опит със системите REDCap, SharePoint и eIRB
- Средно ниво на умения за преглед на клинична документация
- Средно ниво на умения за анализ на данни
- Средно ниво на умения за документиране
- Средно ниво на умения за управление на проекти
- Средно ниво на умения за регулаторно съответствие
- Средно ниво на умения за разработване на SOP
- Средно ниво на умения за обучение и развитие
Придобивки
- Пакет от общи възнаграждения, включващ подкрепа за здраве, живот, кариера и пенсиониране
- Университетът Johns Hopkins изисква сезонна ваксинация срещу грип, като са възможни религиозни и медицински изключения
- Изискваните ваксинации за приложимите длъжности се предоставят безплатно чрез службата по трудова медицина
- Налични са условия за адаптиране преди започване на работа
- Равни възможности за заетост
- Проверките на миналото оценяват индивидуално лицата с участие в правосъдната система