JHU EEHPC ir Džona Hopkinsa universitātes energoefektīvas augstas veiktspējas skaitļošanas laboratorija, kuru vada Tinoosh Mohsenin. Laboratorija izstrādā medicīnas, veselības aprūpes un valkājamo tehnoloģiju risinājumus, galveno uzmanību pievēršot kompaktai un energoefektīvai skaitļošanai valkājamās un mobilajās sistēmās. Tās pētījumi aptver algoritmus, datoru arhitektūru, aparatūru un sistēmu integrāciju, apvienojot augstas veiktspējas skaitļošanu un mākslīgo intelektu tādās jomās kā viedā veselības uzraudzība, robotika un autonoma navigācija. Laboratorijas darbs sasaista progresīvu skaitļošanas tehnoloģiju pētniecību ar praktiskiem izaicinājumiem veselības aprūpē, transportā un sabiedriskajos pakalpojumos.
Vecākais neiroloģijas klīnisko pētījumu atbilstības uzraudzības speciālists (attālināts darbs, Merilenda)
Vadi uz risku balstītu attālināto atbilstības uzraudzību daudzcentru neiroloģijas klīniskajos pētījumos. Nodrošini GCP ievērošanu, datu integritāti, regulatīvo precizitāti un pētījumu centru kvalitāti visā pētījumu dzīves ciklā.
Apraksts
- Vadi galvenokārt lielu, daudzcentru klīnisko pētījumu atbilstības uzraudzību, ko pārvalda BIOS Clinical Trials Coordinating Center
- Aizsargā klīnisko pētījumu datu kvalitāti, precizitāti un integritāti visā pētījuma dzīves ciklā, izmantojot uz risku balstītu attālināto uzraudzību
- Sadarbojies ar klīnisko pētījumu komandām visā valstī
- Uzraugi pētījuma rādītājus, protokola ievērošanu un nepieciešamo vietējo, institucionālo un federālo regulatīvo prasību izpildi
- Sekojiet regulatīvajiem iesniegumiem, dalībnieku piesaistei, CRF aizpildīšanai un datu vaicājumu atrisināšanai
- Novērtē jaunos pētījumus kvalitātes nodrošināšanas un satura ziņā riska novērtējumu laikā
- Izveido standarta, protokolam specifiskas un pētījumam specifiskas veidlapas un uzraudzības plānus
- Apkopo būtiskos dokumentus, uzturi tos un iesniedz Trial Master File
- Apmāci jaunos pētniecības darbiniekus pētniecības atbilstības jautājumos un vadi prezentācijas
- Izdod vaicājumus, seko neatbilstībām, sagatavo uzraudzības kopsavilkumus un paziņo secinājumus pētniekiem, pētniecības darbiniekiem un Drošības uzraudzības komitejai
- Pārskati informētās piekrišanas veidlapas, pirmavota dokumentus, pētījumu ierakstus un CRF, pārbaudot precizitāti, pilnīgumu, salasāmību un konsekvenci
- Ziņo par protokola, SOP, GCP un regulatīvajām novirzēm un īsteno atbilstošus korektīvos pasākumus
- Novērtē, vai par nevēlamiem notikumiem tiek ziņots noteiktajos termiņos
- Organizē atbilstības uzraudzības vizītes un novērtē pētījumu centru procedūras un GCP ievērošanu
- Eskalē ar kvalitāti saistītas problēmas un atbalsti korektīvos pasākumus
- Atbalsti pētījumu komandas, gatavojoties ārējiem auditiem, un vajadzības gadījumā piedalies saistīto iestāžu iekšējās pārbaudēs
- Izglīto pētniekus, klīnisko pētījumu centrus un koordinatorus par attālināto uzraudzību un attālinātu datu ievadi
- Reizēm dodies uz uzraudzības vizītēm
Prasības
- Bakalaura grāds
- Piecu gadu pieredze klīniskajos pētījumos vai medicīniskajā pētniecībā
- Plaša izpratne par ICH GCP un FDA vadlīnijām
- Pieredze elektroniskās datu uztveršanas sistēmās
- Izcila uzmanība detaļām, pārskatot klīnisko pētījumu datus, pirmavota dokumentus un regulatīvo atbilstību
- Papildu izglītība var aizstāt prasīto pieredzi, un papildu saistītā pieredze var aizstāt izglītību, kas pārsniedz vidusskolas izglītību vai tai līdzvērtīgu izglītību, saskaņā ar JHU līdzvērtības formulu
- Vēlams: bakalaura grāds dzīvības zinātnēs, veselības aprūpē vai saistītā jomā
- Vēlams: sertifikāts pētījumos ar cilvēkiem
- Vēlams: Certified Clinical Research Associate (CCRA) kvalifikācija
- Vēlams: pieredze kvalitātes nodrošināšanā, klīnisko pētījumu auditēšanā vai uzraudzībā un/vai labā klīniskajā praksē
- Vēlams: pieredze ar REDCap, SharePoint un eIRB sistēmām
- Vidēja līmeņa prasmes klīniskās dokumentācijas pārskatīšanā
- Vidēja līmeņa prasmes datu analīzē
- Vidēja līmeņa dokumentēšanas prasmes
- Vidēja līmeņa projektu vadības prasmes
- Vidēja līmeņa regulatīvās atbilstības prasmes
- Vidēja līmeņa SOP izstrādes prasmes
- Vidēja līmeņa apmācību un attīstības prasmes
Priekšrocības
- Kopējās atlīdzības pakete, kas ietver veselības, dzīvības, karjeras un pensijas atbalstu
- Džona Hopkinsa universitāte pieprasa sezonālo vakcināciju pret gripu; pieejami reliģiski un medicīniski izņēmumi
- Vakcinācijas, kas nepieciešamas attiecīgajiem amatiem, tiek nodrošinātas bez maksas ar Arodveselības dienesta starpniecību
- Pieejami pielāgojumi pirms darba uzsākšanas
- Vienādas nodarbinātības iespējas
- Veicot iepriekšējās darbības pārbaudi, ar tiesu sistēmu saistītu personu pagātne tiek izvērtēta individuāli