JHU EEHPC آزمایشگاه محاسبات با کارایی بالا و بهره‌وری انرژی در دانشگاه جانز هاپکینز است که Tinoosh Mohsenin مدیریت آن را بر عهده دارد. این آزمایشگاه فناوری‌های پزشکی، سلامت و پوشیدنی را توسعه می‌دهد و بر محاسبات فشرده و کم‌مصرف برای سامانه‌های پوشیدنی و همراه تمرکز دارد. حوزه پژوهش آن الگوریتم‌ها، معماری رایانه، سخت‌افزار و یکپارچه‌سازی سامانه‌ها را دربرمی‌گیرد. این آزمایشگاه برای کاربردهایی مانند پایش هوشمند سلامت، رباتیک و ناوبری خودکار، محاسبات با کارایی بالا و هوش مصنوعی را با یکدیگر ترکیب می‌کند. فعالیت‌های آزمایشگاه پژوهش‌های پیشرفته محاسباتی را به چالش‌های عملی در حوزه‌های سلامت، حمل‌ونقل و خدمات عمومی پیوند می‌دهد.
متخصص ارشد پایش انطباق کارآزمایی بالینی نورولوژی (دورکار، مریلند)
هدایت پایش دورکار و مبتنی بر ریسک انطباق را برای کارآزمایی‌های بالینی چندمرکزی نورولوژی بر عهده بگیرید. پایبندی به GCP، یکپارچگی داده‌ها، دقت مقرراتی و کیفیت سایت‌ها را در سراسر چرخه مطالعات حفظ کنید.
توضیحات
- پایش انطباق کارآزمایی‌های بالینی عمدتاً بزرگ و چندمرکزی را که توسط مرکز هماهنگی کارآزمایی‌های بالینی BIOS مدیریت می‌شوند، هدایت کنید
- با استفاده از پایش دورکار مبتنی بر ریسک، کیفیت، دقت و یکپارچگی داده‌های کارآزمایی بالینی را در سراسر چرخه مطالعات حفظ کنید
- با تیم‌های کارآزمایی بالینی در سراسر کشور همکاری کنید
- شاخص‌های کارآزمایی، پایبندی به پروتکل و انطباق مقرراتی موردنیاز محلی، سازمانی و فدرال را پایش کنید
- ارسال‌های مقرراتی، جذب شرکت‌کنندگان، تکمیل CRF و حل پرسش‌های داده‌ای را پیگیری کنید
- در جریان ارزیابی‌های ریسک، مطالعات جدید را از نظر تضمین کیفیت و محتوا ارزیابی کنید
- فرم‌های استاندارد، اختصاصی پروتکل و اختصاصی کارآزمایی و برنامه‌های پایش ایجاد کنید
- اسناد ضروری را گردآوری و نگهداری کنید و آن‌ها را به Trial Master File ارسال کنید
- به کارکنان جدید پژوهشی درباره انطباق پژوهش آموزش دهید و ارائه برگزار کنید
- پرسش‌ها را صادر کنید، موارد عدم انطباق را پیگیری کنید، خلاصه‌های پایش را آماده کنید و یافته‌ها را با محققان، کارکنان پژوهشی و Safety Monitoring Committee در میان بگذارید
- فرم‌های رضایت آگاهانه، اسناد منبع، سوابق کارآزمایی و CRFها را از نظر دقت، کامل‌بودن، خوانایی و سازگاری بررسی کنید
- انحراف‌های پروتکل، SOP، GCP و مقرراتی را گزارش کنید و اقدامات اصلاحی مناسب را اجرا کنید
- ارزیابی کنید که آیا رویدادهای ناخواسته در بازه‌های زمانی موردنیاز گزارش شده‌اند
- بازدیدهای پایش انطباق را هماهنگ کنید و رویه‌های سایت و پایبندی به GCP را ارزیابی کنید
- نگرانی‌های کیفی را ارجاع دهید و از تلاش‌های اقدام اصلاحی پشتیبانی کنید
- از تیم‌های مطالعه که برای ممیزی‌های خارجی آماده می‌شوند پشتیبانی کنید و در صورت نیاز در بررسی‌های داخلی مؤسسات وابسته مشارکت کنید
- به محققان، سایت‌های بالینی و هماهنگ‌کنندگان درباره پایش دورکار و ورود داده از راه دور آموزش دهید
- برای بازدیدهای پایش، گاهی سفر کنید
شرایط لازم
- مدرک کارشناسی
- پنج سال تجربه مرتبط در کارآزمایی بالینی یا پژوهش پزشکی
- درک کامل ICH GCP و دستورالعمل‌های FDA
- تجربه کار با سامانه‌های ثبت الکترونیکی داده
- دقت و توجه استثنایی به جزئیات هنگام بررسی داده‌های کارآزمایی بالینی، اسناد منبع و انطباق مقرراتی
- تحصیلات اضافی می‌تواند جایگزین تجربه موردنیاز شود و تجربه مرتبط اضافی پس از دیپلم دبیرستان یا معادل آن می‌تواند جایگزین تحصیلات فراتر از آن شود؛ مشروط به فرمول هم‌ارزی JHU
- ترجیحی: مدرک کارشناسی در علوم زیستی، مراقبت سلامت یا رشته مرتبط
- ترجیحی: گواهی پژوهش با مشارکت انسان
- ترجیحی: گواهی Certified Clinical Research Associate (CCRA)
- ترجیحی: تجربه در تضمین کیفیت، ممیزی یا پایش کارآزمایی بالینی و/یا رویه خوب بالینی
- ترجیحی: تجربه کار با REDCap، SharePoint و سامانه‌های eIRB
- تسلط متوسط بر بررسی مستندات بالینی
- تسلط متوسط بر تحلیل داده
- تسلط متوسط بر مستندسازی
- تسلط متوسط بر مدیریت پروژه
- تسلط متوسط بر انطباق مقرراتی
- تسلط متوسط بر تدوین SOP
- تسلط متوسط بر آموزش و توسعه
مزایا
- بسته جامع مزایا شامل حمایت‌های سلامت، زندگی، مسیر شغلی و بازنشستگی
- واکسیناسیون فصلی آنفلوانزا طبق الزامات دانشگاه جانز هاپکینز؛ معافیت‌های مذهبی و پزشکی در دسترس است
- واکسن‌های الزامی برای نقش‌های مشمول، از طریق Occupational Health و بدون هزینه ارائه می‌شوند
- تسهیلات پیش از شروع به کار در دسترس است
- استخدام بر مبنای فرصت برابر
- سوابق مرتبط با نظام عدالت به‌صورت فردی ارزیابی می‌شوند