JHU EEHPC on Johns Hopkinsi ülikooli energiatõhusa suure jõudlusega andmetöötluse labor, mida juhib Tinoosh Mohsenin. Labor arendab meditsiini-, tervishoiu- ja kantava tehnoloogia lahendusi, keskendudes kompaktsele ja energiatõhusale andmetöötlusele kantavates ja mobiilsetes süsteemides. Uurimistöö hõlmab algoritme, arvutiarhitektuuri, riistvara ja süsteemiintegratsiooni, ühendades suure jõudlusega andmetöötluse ning tehisintellekti sellistes rakendustes nagu nutikas terviseseire, robootika ja autonoomne navigeerimine. Labori töö seob arenenud andmetöötluse uuringud tervishoiu, transpordi ja avalike teenuste praktiliste probleemidega.
Neuroloogia kliiniliste uuringute vastavusnõuete seire vanemspetsialist (kaugtöö, Maryland)
Juhi neuroloogia mitmekeskuseliste kliiniliste uuringute riskipõhist kaugseiret. Tagada GCP järgimine, andmete terviklikkus, regulatiivne täpsus ja uuringukeskuste kvaliteet kogu uuringu elutsükli jooksul.
Ameerika Ühendriigid
Maryland57 195 $ – 100 040 $ / aasta
KaugtööTäistööaegSeeniorNõutav Keel: ingliseNõuetele vastavusKirjeldus
- Juhi peamiselt BIOS Clinical Trials Coordinating Centeri hallatavate suurte mitmekeskuseliste kliiniliste uuringute vastavusnõuete seiret
- Kaitse kliiniliste uuringute andmete kvaliteeti, täpsust ja terviklikkust kogu uuringu elutsükli jooksul riskipõhise kaugseire abil
- Tee koostööd kogu riigis tegutsevate kliiniliste uuringute meeskondadega
- Jälgi uuringu mõõdikuid, protokolli järgimist ning nõutud kohalike, asutusesiseste ja föderaalsete regulatiivsete nõuete täitmist
- Jälgi regulatiivseid esildisi, osalejate värbamist, CRF-ide täitmist ja andmepäringute lahendamist
- Hinda uusi uuringuid kvaliteedi tagamise ja sisu seisukohast riskihindamiste käigus
- Koosta standardseid, protokollipõhiseid ja uuringupõhiseid vorme ning seireplaane
- Kogu olulised dokumendid, halda neid ja esita need Trial Master File'i
- Koolita uusi teadustöötajaid teadusuuringute vastavusnõuetes ning korralda esitlusi
- Koosta päringuid, jälgi mittevastavusi, valmista ette seirekokkuvõtteid ning edasta leiud uurijatele, teadustöötajatele ja ohutuse seirekomiteele
- Vaata teadliku nõusoleku vormid, lähtedokumendid, uuringukirjed ja CRF-id üle täpsuse, täielikkuse, loetavuse ja järjepidevuse seisukohast
- Teata protokolli, SOP-ide, GCP ja regulatiivsetest kõrvalekalletest ning rakenda asjakohaseid parandusmeetmeid
- Hinda, kas kõrvaltoimetest teatatakse nõutud ajavahemike jooksul
- Korralda vastavusnõuete seirevisiite ning hinda uuringukeskuste protseduure ja GCP järgimist
- Eskaleri kvaliteediprobleemid ja toeta parandusmeetmeid
- Toeta uuringumeeskondi välisaudititeks valmistumisel ning osale vajaduse korral partnerasutuste siseülevaatustes
- Koolita uurijaid, kliinilisi uuringukeskusi ja koordinaatoreid kaugseire ning kaugandmesisestuse teemal
- Reisi aeg-ajalt seirevisiitidele
Nõuded
- Bakalaureusekraad
- Viis aastat asjakohast kliiniliste uuringute või meditsiiniteaduse kogemust
- Põhjalikud teadmised ICH GCP-st ja FDA suunistest
- Kogemus elektrooniliste andmehõivesüsteemidega
- Erakordne tähelepanelikkus kliiniliste uuringute andmete, lähtedokumentide ja regulatiivse vastavuse ülevaatamisel
- Täiendav haridus võib asendada nõutud kogemust ning täiendav asjakohane kogemus võib asendada hariduse, mis ületab keskhariduse või sellega samaväärse hariduse taseme, vastavalt JHU samaväärsuse valemile
- Eeliseks: bakalaureusekraad bioteadustes, tervishoius või seotud valdkonnas
- Eeliseks: inimeste uuringutega seotud teadustöö sertifikaat
- Eeliseks: Certified Clinical Research Associate'i (CCRA) kutsetunnistus
- Eeliseks: kogemus kvaliteedi tagamise, kliiniliste uuringute auditeerimise või seire ja/või hea kliinilise tavaga
- Eeliseks: kogemus REDCapi, SharePointi ja eIRB süsteemidega
- Kesktasemel oskus kliiniliste dokumentide ülevaatamises
- Kesktasemel oskus andmeanalüüsis
- Kesktasemel dokumenteerimisoskus
- Kesktasemel projektijuhtimisoskus
- Kesktasemel regulatiivse vastavuse oskus
- Kesktasemel SOP-ide koostamise oskus
- Kesktasemel koolituse ja arendamise oskus
Hüved
- Kogutasupakett, mis hõlmab tervise-, elu-, karjääri- ja pensionituge
- Johns Hopkinsi ülikool nõuab hooajalist gripivaktsineerimist; usulised ja meditsiinilised erandid on võimalikud
- Kohaldatavates rollides nõutavad vaktsiinid on töötervishoiu kaudu tasuta saadaval
- Tööle asumisele eelnevad kohandused on võimalikud
- Võrdsed töövõimalused
- Taustakontrollides hinnatakse õigussüsteemiga kokku puutunud isikute tausta individuaalselt