JHU EEHPC adalah Laboratorium Komputasi Berkinerja Tinggi yang Hemat Energi di Johns Hopkins University, yang dipimpin oleh Tinoosh Mohsenin. Laboratorium ini mengembangkan teknologi medis, kesehatan, dan perangkat yang dapat dikenakan, dengan fokus pada komputasi yang ringkas dan hemat energi untuk sistem yang dapat dikenakan dan sistem seluler. Penelitiannya mencakup algoritme, arsitektur komputer, perangkat keras, dan integrasi sistem, dengan memadukan komputasi berkinerja tinggi dan kecerdasan buatan untuk berbagai aplikasi seperti pemantauan kesehatan cerdas, robotika, dan navigasi otonom. Pekerjaan laboratorium ini menghubungkan riset komputasi mutakhir dengan tantangan praktis dalam layanan kesehatan, transportasi, dan utilitas publik.
Spesialis Senior Pemantauan Kepatuhan Uji Klinis Neurologi (Jarak Jauh, Maryland)
Memimpin pemantauan kepatuhan jarak jauh berbasis risiko untuk uji klinis neurologi multisenter. Menjaga kepatuhan GCP, integritas data, ketepatan regulasi, dan mutu lokasi penelitian sepanjang siklus studi.
Amerika Serikat
Maryland$57.195 – $100.040 / tahun
Jarak jauhPenuh waktuSeniorBahasa Wajib: InggrisKepatuhanDeskripsi
- Memimpin pemantauan kepatuhan untuk uji klinis multisenter yang umumnya berskala besar dan dikelola oleh BIOS Clinical Trials Coordinating Center
- Melindungi mutu, ketepatan, dan integritas data uji klinis sepanjang siklus studi melalui pemantauan jarak jauh berbasis risiko
- Bermitra dengan tim uji klinis di seluruh negeri
- Memantau metrik uji coba, kepatuhan terhadap protokol, serta kepatuhan terhadap regulasi lokal, institusional, dan federal yang diwajibkan
- Melacak pengajuan regulasi, rekrutmen peserta, penyelesaian CRF, dan penyelesaian kueri data
- Menilai studi baru untuk jaminan mutu dan konten selama penilaian risiko
- Membuat formulir standar, khusus protokol, dan khusus uji coba serta rencana pemantauan
- Mengumpulkan dokumen penting, memeliharanya, dan menyerahkannya ke Trial Master File
- Melatih personel penelitian baru mengenai kepatuhan penelitian dan menyampaikan presentasi
- Mengeluarkan kueri, menindaklanjuti ketidakpatuhan, menyiapkan ringkasan pemantauan, serta menyampaikan temuan kepada investigator, staf penelitian, dan Safety Monitoring Committee
- Meninjau formulir persetujuan berdasarkan informasi, dokumen sumber, catatan uji coba, dan CRF untuk memastikan ketepatan, kelengkapan, keterbacaan, dan konsistensi
- Melaporkan penyimpangan protokol, SOP, GCP, dan regulasi serta menerapkan tindakan korektif yang sesuai
- Menilai apakah kejadian tidak diinginkan dilaporkan dalam jangka waktu yang diwajibkan
- Mengatur kunjungan pemantauan kepatuhan dan menilai prosedur lokasi penelitian serta kepatuhan terhadap GCP
- Meningkatkan eskalasi masalah mutu dan mendukung upaya tindakan korektif
- Mendukung tim studi yang mempersiapkan audit eksternal dan berpartisipasi dalam tinjauan internal di institusi afiliasi bila diperlukan
- Mengedukasi investigator, lokasi klinis, dan koordinator mengenai pemantauan jarak jauh serta entri data jarak jauh
- Sesekali melakukan perjalanan untuk kunjungan pemantauan
Persyaratan
- Gelar sarjana
- Lima tahun pengalaman terkait dalam uji klinis atau penelitian medis
- Pemahaman menyeluruh tentang ICH GCP dan pedoman FDA
- Pengalaman dengan sistem penangkapan data elektronik
- Perhatian yang sangat tinggi terhadap detail saat meninjau data uji klinis, dokumen sumber, dan kepatuhan regulasi
- Pendidikan tambahan dapat menggantikan pengalaman yang dipersyaratkan, dan pengalaman terkait tambahan dapat menggantikan pendidikan di atas ijazah sekolah menengah atau yang setara, sesuai formula kesetaraan JHU
- Diutamakan: Gelar sarjana dalam ilmu hayati, layanan kesehatan, atau bidang terkait
- Diutamakan: Sertifikasi penelitian yang melibatkan subjek manusia
- Diutamakan: Kredensial Certified Clinical Research Associate (CCRA)
- Diutamakan: Pengalaman dalam jaminan mutu, audit atau pemantauan uji klinis, dan/atau praktik klinis yang baik
- Diutamakan: Pengalaman dengan sistem REDCap, SharePoint, dan eIRB
- Kemampuan tingkat menengah dalam meninjau dokumentasi klinis
- Kemampuan tingkat menengah dalam analisis data
- Kemampuan tingkat menengah dalam dokumentasi
- Kemampuan tingkat menengah dalam manajemen proyek
- Kemampuan tingkat menengah dalam kepatuhan regulasi
- Kemampuan tingkat menengah dalam pengembangan SOP
- Kemampuan tingkat menengah dalam pelatihan dan pengembangan
Tunjangan
- Paket penghargaan total yang mencakup dukungan kesehatan, jiwa, karier, dan pensiun
- Vaksinasi influenza musiman diwajibkan oleh Johns Hopkins University, dengan pengecualian agama dan medis yang tersedia
- Vaksinasi yang diwajibkan untuk posisi yang berlaku disediakan tanpa biaya melalui Occupational Health
- Akomodasi sebelum mulai bekerja tersedia
- Kesempatan kerja yang setara
- Pemeriksaan latar belakang menilai latar belakang yang pernah terlibat dalam sistem peradilan secara individual