Ang JHU EEHPC ay ang Energy Efficient High Performance Computing Lab sa Johns Hopkins University, na pinamumunuan ni Tinoosh Mohsenin. Bumubuo ang laboratoryo ng mga teknolohiyang medikal, pangkalusugan, at naisusuot, na nakatuon sa compact at episyenteng pag-compute para sa mga naisusuot at mobile na sistema. Saklaw ng pananaliksik nito ang mga algorithm, arkitektura ng computer, hardware, at integrasyon ng sistema, habang pinagsasama ang high-performance computing at artificial intelligence para sa mga aplikasyon tulad ng matalinong pagsubaybay sa kalusugan, robotics, at awtonomong nabigasyon. Iniuugnay ng gawain ng laboratoryo ang makabagong pananaliksik sa pag-compute sa mga praktikal na hamon sa pangangalagang pangkalusugan, transportasyon, at mga pampublikong utility.
Senior na Espesyalista sa Pagsubaybay sa Pagsunod sa mga Klinikal na Pagsubok sa Neurology (Remote, Maryland)
Pangunahan ang nakabatay sa panganib na remote compliance monitoring para sa mga multicenter na klinikal na pagsubok sa neurology. Panatilihin ang pagsunod sa GCP, integridad ng datos, kawastuhan sa regulasyon, at kalidad ng mga site sa buong siklo ng pag-aaral.
Estados Unidos
Maryland$57,195 – $100,040 / taon
RemoteFull-timeSeniorKinakailangang Wika: InglesPagsunodPaglalarawan
- Pangunahan ang compliance monitoring para sa karamihang malalaki at multicenter na klinikal na pagsubok na pinamamahalaan ng BIOS Clinical Trials Coordinating Center
- Pangalagaan ang kalidad, kawastuhan, at integridad ng datos ng klinikal na pagsubok sa buong siklo ng pag-aaral sa pamamagitan ng nakabatay sa panganib na remote monitoring
- Makipagtulungan sa mga pangkat ng klinikal na pagsubok sa buong bansa
- Subaybayan ang mga sukatan ng pagsubok, pagsunod sa protocol, at kinakailangang lokal, institusyonal, at pederal na pagsunod sa regulasyon
- Subaybayan ang mga pagsusumite sa regulasyon, recruitment ng kalahok, pagkumpleto ng CRF, at paglutas ng mga query sa datos
- Suriin ang mga bagong pag-aaral para sa quality assurance at nilalaman sa panahon ng mga pagtatasa ng panganib
- Gumawa ng mga pamantayan, partikular sa protocol, at partikular sa pagsubok na mga form at monitoring plan
- Mangolekta, magpanatili, at magsumite ng mahahalagang dokumento sa Trial Master File
- Sanayin ang mga bagong tauhan sa pananaliksik tungkol sa research compliance at maghatid ng mga presentasyon
- Maglabas ng mga query, magsagawa ng follow-up sa noncompliance, maghanda ng mga monitoring summary, at ipaalam ang mga natuklasan sa mga investigator, research staff, at Safety Monitoring Committee
- Suriin ang mga informed consent form, source document, rekord ng pagsubok, at CRF para sa kawastuhan, pagkakumpleto, pagiging mababasa, at pagkakapare-pareho
- Iulat ang mga paglihis sa protocol, SOP, GCP, at regulasyon at magpatupad ng naaangkop na mga hakbang sa pagwawasto
- Suriin kung naiuulat ang mga adverse event sa loob ng kinakailangang panahon
- Ayusin ang mga compliance monitoring visit at suriin ang mga pamamaraan ng site at pagsunod sa GCP
- I-escalate ang mga alalahanin sa kalidad at suportahan ang mga pagsisikap sa corrective action
- Suportahan ang mga pangkat ng pag-aaral na naghahanda para sa mga external audit at makilahok sa mga internal review sa mga kaakibat na institusyon kung kinakailangan
- Turuan ang mga investigator, clinical site, at coordinator tungkol sa remote monitoring at remote data entry
- Paminsan-minsang maglakbay para sa mga monitoring visit
Mga Kinakailangan
- Bachelor’s degree
- Limang taon ng kaugnay na karanasan sa klinikal na pagsubok o medikal na pananaliksik
- Masusing pag-unawa sa ICH GCP at mga alituntunin ng FDA
- Karanasan sa mga electronic data capture system
- Pambihirang pagtuon sa detalye sa pagsusuri ng datos ng klinikal na pagsubok, source document, at pagsunod sa regulasyon
- Maaaring ipalit ang karagdagang edukasyon sa kinakailangang karanasan, at maaaring ipalit ang karagdagang kaugnay na karanasan sa edukasyong lampas sa high school diploma o katumbas nito, alinsunod sa JHU equivalency formula
- Mas gusto: Bachelor’s degree sa life sciences, pangangalagang pangkalusugan, o kaugnay na larangan
- Mas gusto: Sertipikasyon sa pananaliksik na may mga taong kalahok
- Mas gusto: Kredensyal na Certified Clinical Research Associate (CCRA)
- Mas gusto: Karanasan sa quality assurance, pag-audit o monitoring ng klinikal na pagsubok, at/o good clinical practice
- Mas gusto: Karanasan sa REDCap, SharePoint, at eIRB systems
- Intermediate na kasanayan sa pagsusuri ng klinikal na dokumentasyon
- Intermediate na kasanayan sa pagsusuri ng datos
- Intermediate na kasanayan sa dokumentasyon
- Intermediate na kasanayan sa pamamahala ng proyekto
- Intermediate na kasanayan sa pagsunod sa regulasyon
- Intermediate na kasanayan sa pagbuo ng SOP
- Intermediate na kasanayan sa training at development
Mga Benepisyo
- Kabuuang rewards package na sumasaklaw sa suporta para sa kalusugan, buhay, karera, at pagreretiro
- Kinakailangan ng Johns Hopkins University ang pana-panahong bakuna laban sa influenza, na may mga eksempsiyong panrelihiyon at medikal
- Ang mga kinakailangang bakuna para sa naaangkop na mga tungkulin ay ibinibigay nang walang bayad sa pamamagitan ng Occupational Health
- May mga accommodation bago ang pagtatrabaho
- Pantay na oportunidad sa trabaho
- Indibidwal na sinusuri ng background checks ang mga background na may kinalaman sa sistema ng hustisya