JHU EEHPC, Johns Hopkins Üniversitesi'ndeki Enerji Verimli Yüksek Performanslı Hesaplama Laboratuvarı'dır ve laboratuvarın başında Tinoosh Mohsenin bulunmaktadır. Laboratuvar, giyilebilir ve mobil sistemler için kompakt ve enerji verimli hesaplamaya odaklanarak tıp, sağlık ve giyilebilir teknolojiler geliştirir. Araştırmaları algoritmalar, bilgisayar mimarisi, donanım ve sistem entegrasyonu alanlarını kapsar; akıllı sağlık takibi, robotik ve otonom navigasyon gibi uygulamalar için yüksek performanslı hesaplama ile yapay zekâyı bir araya getirir. Laboratuvarın çalışmaları, ileri düzey hesaplama araştırmalarını sağlık hizmetleri, ulaşım ve kamu hizmetlerindeki pratik sorunlarla buluşturur.
Kıdemli Nöroloji Klinik Araştırma Uyum İzleme Uzmanı (Uzaktan, Maryland)
BIOS Klinik Araştırmalar Koordinasyon Merkezi tarafından yürütülen çok merkezli nöroloji klinik araştırmalarında risk temelli uzaktan uyum izlemeye liderlik edin. Çalışma yaşam döngüleri boyunca İKU uyumunu, veri bütünlüğünü, mevzuata uygunluğu ve merkez kalitesini güvence altına alın.
Amerika Birleşik Devletleri
Maryland$57.195 – $100.040 / yıl
UzaktanTam zamanlıKıdemliZorunlu Dil: İngilizceUyumlulukAçıklama
- BIOS Klinik Araştırmalar Koordinasyon Merkezi tarafından yürütülen, çoğunlukla büyük ve çok merkezli klinik araştırmalar için uyum izlemeye liderlik etmek
- Risk temelli uzaktan izleme yoluyla çalışma yaşam döngüleri boyunca klinik araştırma verilerinin kalitesini, doğruluğunu ve bütünlüğünü korumak
- Ülke genelindeki klinik araştırma ekipleriyle iş birliği yapmak
- Araştırma ölçütlerini, protokole uyumu ve gerekli yerel, kurumsal ve federal mevzuat uyumunu izlemek
- Mevzuata ilişkin başvuruları, katılımcı alımını, CRF tamamlanma durumunu ve veri sorgularının çözümünü takip etmek
- Yeni araştırmaları risk değerlendirmeleri sırasında kalite güvencesi ve içerik açısından değerlendirmek
- Standart, protokole özgü ve araştırmaya özgü formlar ile izleme planları oluşturmak
- Temel belgeleri toplamak, muhafaza etmek ve Araştırma Ana Dosyasına sunmak
- Yeni araştırma personelini araştırma uyumu konusunda eğitmek ve sunumlar yapmak
- Sorgular oluşturmak, uyumsuzlukları takip etmek, izleme özetleri hazırlamak ve bulguları araştırmacılarla, araştırma personeliyle ve Güvenlilik İzleme Komitesiyle paylaşmak
- Bilgilendirilmiş gönüllü olur formlarını, kaynak belgeleri, araştırma kayıtlarını ve CRF'leri doğruluk, eksiksizlik, okunabilirlik ve tutarlılık açısından incelemek
- Protokol, SOP, İKU ve mevzuat sapmalarını raporlamak ve uygun düzeltici önlemleri uygulamak
- Advers olayların gerekli süreler içinde bildirilip bildirilmediğini değerlendirmek
- Uyum izleme ziyaretlerini düzenlemek ve merkez prosedürleri ile İKU uyumunu değerlendirmek
- Kalite endişelerini üst kademeye taşımak ve düzeltici faaliyet çalışmalarını desteklemek
- Dış denetimlere hazırlanan çalışma ekiplerini desteklemek ve gerektiğinde bağlı kurumlarda gerçekleştirilen iç incelemelere katılmak
- Araştırmacıları, klinik merkezleri ve koordinatörleri uzaktan izleme ve uzaktan veri girişi konusunda bilgilendirmek
- İzleme ziyaretleri için zaman zaman seyahat etmek
Gereksinimler
- Lisans derecesi
- Klinik araştırma veya tıbbi araştırma alanında beş yıllık ilgili deneyim
- ICH İKU ve FDA kılavuzları hakkında kapsamlı bilgi
- Elektronik veri yakalama sistemleriyle deneyim
- Klinik araştırma verilerini, kaynak belgeleri ve mevzuata uyumu incelerken olağanüstü dikkat
- Gerekli deneyimin yerine ek eğitim, lise diploması veya eşdeğerinin üzerindeki eğitim yerine ise ek ilgili deneyim, JHU denklik formülüne tabi olarak kabul edilebilir
- Tercih edilir: Yaşam bilimleri, sağlık hizmetleri veya ilgili bir alanda lisans derecesi
- Tercih edilir: İnsan denekleri araştırması sertifikası
- Tercih edilir: Sertifikalı Klinik Araştırma Sorumlusu (CCRA) belgesi
- Tercih edilir: Kalite güvencesi, klinik araştırma denetimi veya izlemesi ve/veya iyi klinik uygulamalar alanında deneyim
- Tercih edilir: REDCap, SharePoint ve eIRB sistemleriyle deneyim
- Klinik dokümantasyon incelemesinde orta düzey yetkinlik
- Veri analizinde orta düzey yetkinlik
- Dokümantasyonda orta düzey yetkinlik
- Proje yönetiminde orta düzey yetkinlik
- Mevzuata uyum konusunda orta düzey yetkinlik
- SOP geliştirmede orta düzey yetkinlik
- Eğitim ve geliştirmede orta düzey yetkinlik
Yan Haklar
- Sağlık, yaşam, kariyer ve emeklilik desteğini kapsayan toplam ödüllendirme paketi
- Johns Hopkins Üniversitesinde mevsimsel influenza aşısı zorunludur; dini ve tıbbi muafiyetler mevcuttur
- Uygulanabilir roller için zorunlu aşılar İş Sağlığı birimi aracılığıyla ücretsiz sağlanır
- İşe alım öncesi makul düzenlemeler mevcuttur
- Fırsat eşitliği sağlayan istihdam
- Adli geçmişi bulunan adayların geçmişleri bireysel olarak değerlendirilir