Το JHU EEHPC είναι το Εργαστήριο Ενεργειακά Αποδοτικής Υπολογιστικής Υψηλών Επιδόσεων στο Πανεπιστήμιο Johns Hopkins, με επικεφαλής την Tinoosh Mohsenin. Το εργαστήριο αναπτύσσει ιατρικές, υγειονομικές και φορητές τεχνολογίες, με έμφαση σε συμπαγή και ενεργειακά αποδοτική υπολογιστική για φορητά και κινητά συστήματα. Η έρευνά του καλύπτει αλγορίθμους, αρχιτεκτονική υπολογιστών, υλικό και ολοκλήρωση συστημάτων, συνδυάζοντας υπολογιστική υψηλών επιδόσεων και τεχνητή νοημοσύνη για εφαρμογές όπως η έξυπνη παρακολούθηση της υγείας, η ρομποτική και η αυτόνομη πλοήγηση. Το έργο του εργαστηρίου συνδέει την προηγμένη έρευνα στην υπολογιστική με πρακτικές προκλήσεις στην υγειονομική περίθαλψη, τις μεταφορές και τις δημόσιες υπηρεσίες.
Ανώτερος Ειδικός Παρακολούθησης Συμμόρφωσης Κλινικών Δοκιμών στη Νευρολογία (Εξ αποστάσεως, Μέριλαντ)
Ηγεσία στην εξ αποστάσεως παρακολούθηση συμμόρφωσης βάσει κινδύνου για πολυκεντρικές κλινικές δοκιμές νευρολογίας. Διασφάλιση της συμμόρφωσης με GCP, της ακεραιότητας των δεδομένων, της κανονιστικής ακρίβειας και της ποιότητας των κέντρων σε όλο τον κύκλο ζωής των μελετών.
Ηνωμένες Πολιτείες
Μέριλαντ57.195 $ – 100.040 $ / έτος
Εξ αποστάσεωςΠλήρης απασχόλησηSeniorΑπαιτούμενη Γλώσσα: ΑγγλικάΣυμμόρφωσηΠεριγραφή
- Ηγεσία στην παρακολούθηση συμμόρφωσης για κυρίως μεγάλες, πολυκεντρικές κλινικές δοκιμές που διαχειρίζεται το Κέντρο Συντονισμού Κλινικών Δοκιμών BIOS
- Προστασία της ποιότητας, της ακρίβειας και της ακεραιότητας των δεδομένων των κλινικών δοκιμών σε όλο τον κύκλο ζωής των μελετών μέσω εξ αποστάσεως παρακολούθησης βάσει κινδύνου
- Συνεργασία με ομάδες κλινικών δοκιμών σε όλη τη χώρα
- Παρακολούθηση δεικτών δοκιμών, τήρησης του πρωτοκόλλου και της απαιτούμενης τοπικής, ιδρυματικής και ομοσπονδιακής κανονιστικής συμμόρφωσης
- Παρακολούθηση κανονιστικών υποβολών, στρατολόγησης συμμετεχόντων, συμπλήρωσης CRF και επίλυσης ερωτημάτων δεδομένων
- Αξιολόγηση νέων μελετών ως προς τη διασφάλιση ποιότητας και το περιεχόμενο κατά τις αξιολογήσεις κινδύνου
- Δημιουργία τυποποιημένων εντύπων, εντύπων ειδικών για πρωτόκολλα και δοκιμές, καθώς και σχεδίων παρακολούθησης
- Συλλογή, συντήρηση και υποβολή βασικών εγγράφων στον Κύριο Φάκελο της Δοκιμής
- Εκπαίδευση νέου ερευνητικού προσωπικού στη συμμόρφωση της έρευνας και πραγματοποίηση παρουσιάσεων
- Έκδοση ερωτημάτων, παρακολούθηση της μη συμμόρφωσης, σύνταξη περιλήψεων παρακολούθησης και κοινοποίηση ευρημάτων σε ερευνητές, ερευνητικό προσωπικό και την Επιτροπή Παρακολούθησης Ασφάλειας
- Έλεγχος εντύπων ενημερωμένης συγκατάθεσης, πρωτογενών εγγράφων, αρχείων δοκιμών και CRF ως προς την ακρίβεια, την πληρότητα, την αναγνωσιμότητα και τη συνέπεια
- Αναφορά αποκλίσεων από το πρωτόκολλο, τις SOP, τις GCP και τις κανονιστικές απαιτήσεις και εφαρμογή κατάλληλων διορθωτικών μέτρων
- Αξιολόγηση του κατά πόσον τα ανεπιθύμητα συμβάντα αναφέρονται εντός των απαιτούμενων χρονικών ορίων
- Οργάνωση επισκέψεων παρακολούθησης συμμόρφωσης και αξιολόγηση των διαδικασιών των κέντρων και της τήρησης των GCP
- Κλιμάκωση ανησυχιών ποιότητας και υποστήριξη προσπαθειών διορθωτικών ενεργειών
- Υποστήριξη ομάδων μελέτης που προετοιμάζονται για εξωτερικούς ελέγχους και συμμετοχή σε εσωτερικές ανασκοπήσεις σε συνεργαζόμενα ιδρύματα όταν απαιτείται
- Εκπαίδευση ερευνητών, κλινικών κέντρων και συντονιστών σχετικά με την εξ αποστάσεως παρακολούθηση και την εξ αποστάσεως εισαγωγή δεδομένων
- Περιστασιακά ταξίδια για επισκέψεις παρακολούθησης
Απαιτήσεις
- Πτυχίο πανεπιστημίου
- Πέντε έτη σχετικής εμπειρίας σε κλινικές δοκιμές ή ιατρική έρευνα
- Εκτενής κατανόηση των ICH GCP και των κατευθυντήριων γραμμών του FDA
- Εμπειρία με συστήματα ηλεκτρονικής καταγραφής δεδομένων
- Εξαιρετική προσοχή στη λεπτομέρεια κατά την ανασκόπηση δεδομένων κλινικών δοκιμών, πρωτογενών εγγράφων και κανονιστικής συμμόρφωσης
- Η πρόσθετη εκπαίδευση μπορεί να αντικαταστήσει την απαιτούμενη εμπειρία και η πρόσθετη σχετική εμπειρία μπορεί να αντικαταστήσει την εκπαίδευση πέρα από απολυτήριο λυκείου ή ισοδύναμο, σύμφωνα με τον τύπο ισοδυναμίας του JHU
- Επιθυμητό: Πτυχίο στις επιστήμες ζωής, στην υγειονομική περίθαλψη ή σε συναφή κλάδο
- Επιθυμητό: Πιστοποίηση στην έρευνα σε ανθρώπους
- Επιθυμητό: Πιστοποίηση Certified Clinical Research Associate
- Επιθυμητό: Εμπειρία στη διασφάλιση ποιότητας, στον έλεγχο ή την παρακολούθηση κλινικών δοκιμών και/ή στις ορθές κλινικές πρακτικές
- Επιθυμητό: Εμπειρία με REDCap, SharePoint και συστήματα eIRB
- Ενδιάμεση επάρκεια στην ανασκόπηση κλινικής τεκμηρίωσης
- Ενδιάμεση επάρκεια στην ανάλυση δεδομένων
- Ενδιάμεση επάρκεια στην τεκμηρίωση
- Ενδιάμεση επάρκεια στη διαχείριση έργων
- Ενδιάμεση επάρκεια στην κανονιστική συμμόρφωση
- Ενδιάμεση επάρκεια στην ανάπτυξη SOP
- Ενδιάμεση επάρκεια στην εκπαίδευση και ανάπτυξη
Παροχές
- Συνολικό πακέτο ανταμοιβών που καλύπτει υποστήριξη υγείας, ζωής, σταδιοδρομίας και συνταξιοδότησης
- Ο εποχικός εμβολιασμός κατά της γρίπης απαιτείται από το Πανεπιστήμιο Johns Hopkins, με διαθέσιμες θρησκευτικές και ιατρικές εξαιρέσεις
- Οι απαιτούμενοι εμβολιασμοί για τους σχετικούς ρόλους παρέχονται χωρίς κόστος μέσω της Επαγγελματικής Υγείας
- Διατίθενται προσαρμογές πριν από την πρόσληψη
- Ίσες ευκαιρίες απασχόλησης
- Οι έλεγχοι ιστορικού αξιολογούν ατομικά το ιστορικό εμπλοκής με το σύστημα δικαιοσύνης