JHU EEHPC ialah Makmal Pengkomputeran Berprestasi Tinggi Cekap Tenaga di Johns Hopkins University, yang diketuai oleh Tinoosh Mohsenin. Makmal ini membangunkan teknologi perubatan, kesihatan dan boleh pakai, dengan tumpuan pada pengkomputeran yang padat dan cekap tenaga untuk sistem boleh pakai serta mudah alih. Penyelidikannya merangkumi algoritma, seni bina komputer, perkakasan dan penyepaduan sistem, dengan menggabungkan pengkomputeran berprestasi tinggi dan kecerdasan buatan untuk aplikasi seperti pemantauan kesihatan pintar, robotik dan navigasi autonomi. Usaha makmal ini menghubungkan penyelidikan pengkomputeran termaju dengan cabaran praktikal dalam penjagaan kesihatan, pengangkutan dan kemudahan awam.
Pakar Kanan Pemantauan Pematuhan Ujian Klinikal Neurologi (Jarak Jauh, Maryland)
Memimpin pemantauan pematuhan jarak jauh berasaskan risiko untuk ujian klinikal neurologi berbilang pusat. Memastikan pematuhan GCP, integriti data, ketepatan kawal selia dan kualiti tapak sepanjang kitaran kajian.
Amerika Syarikat
Maryland$57,195 – $100,040 / tahun
Jarak jauhSepenuh masaSeniorBahasa Diperlukan: InggerisPematuhanPenerangan
- Memimpin pemantauan pematuhan untuk ujian klinikal berbilang pusat yang kebanyakannya berskala besar dan diuruskan oleh BIOS Clinical Trials Coordinating Center
- Melindungi kualiti, ketepatan dan integriti data ujian klinikal sepanjang kitaran kajian melalui pemantauan jarak jauh berasaskan risiko
- Bekerjasama dengan pasukan ujian klinikal di seluruh negara
- Memantau metrik ujian, pematuhan protokol serta pematuhan kawal selia tempatan, institusi dan persekutuan yang diperlukan
- Menjejaki penyerahan kawal selia, pengambilan peserta, penyelesaian CRF dan penyelesaian pertanyaan data
- Menilai kajian baharu untuk jaminan kualiti dan kandungan semasa penilaian risiko
- Menyediakan borang standard, khusus protokol dan khusus ujian serta pelan pemantauan
- Mengumpul dokumen penting, menyelenggarakannya dan menyerahkannya kepada Trial Master File
- Melatih kakitangan penyelidikan baharu tentang pematuhan penyelidikan dan menyampaikan pembentangan
- Mengeluarkan pertanyaan, membuat susulan terhadap ketidakpatuhan, menyediakan ringkasan pemantauan dan menyampaikan penemuan kepada penyiasat, kakitangan penyelidikan dan Safety Monitoring Committee
- Menyemak borang persetujuan termaklum, dokumen sumber, rekod ujian dan CRF dari segi ketepatan, kelengkapan, kebolehbacaan dan konsistensi
- Melaporkan penyimpangan protokol, SOP, GCP dan kawal selia serta melaksanakan langkah pembetulan yang sesuai
- Menilai sama ada kejadian buruk dilaporkan dalam tempoh yang diperlukan
- Mengatur lawatan pemantauan pematuhan dan menilai prosedur tapak serta pematuhan GCP
- Meningkatkan isu kualiti dan menyokong usaha tindakan pembetulan
- Menyokong pasukan kajian yang membuat persediaan untuk audit luaran dan mengambil bahagian dalam semakan dalaman di institusi gabungan apabila diperlukan
- Mendidik penyiasat, tapak klinikal dan penyelaras tentang pemantauan jarak jauh serta kemasukan data jarak jauh
- Melakukan perjalanan sekali-sekala untuk lawatan pemantauan
Keperluan
- Ijazah sarjana muda
- Lima tahun pengalaman berkaitan dalam ujian klinikal atau penyelidikan perubatan
- Pemahaman menyeluruh tentang ICH GCP dan garis panduan FDA
- Pengalaman dengan sistem penangkapan data elektronik
- Perhatian yang sangat teliti terhadap perincian semasa menyemak data ujian klinikal, dokumen sumber dan pematuhan kawal selia
- Pendidikan tambahan boleh menggantikan pengalaman yang diperlukan, dan pengalaman berkaitan tambahan boleh menggantikan pendidikan selepas diploma sekolah menengah atau yang setara, tertakluk kepada formula kesetaraan JHU
- Diutamakan: Ijazah sarjana muda dalam sains hayat, penjagaan kesihatan atau bidang berkaitan
- Diutamakan: Pensijilan penyelidikan subjek manusia
- Diutamakan: Tauliah Certified Clinical Research Associate (CCRA)
- Diutamakan: Pengalaman dalam jaminan kualiti, pengauditan atau pemantauan ujian klinikal dan/atau amalan klinikal baik
- Diutamakan: Pengalaman dengan sistem REDCap, SharePoint dan eIRB
- Kecekapan peringkat pertengahan dalam semakan dokumentasi klinikal
- Kecekapan peringkat pertengahan dalam analisis data
- Kecekapan peringkat pertengahan dalam dokumentasi
- Kecekapan peringkat pertengahan dalam pengurusan projek
- Kecekapan peringkat pertengahan dalam pematuhan kawal selia
- Kecekapan peringkat pertengahan dalam pembangunan SOP
- Kecekapan peringkat pertengahan dalam latihan dan pembangunan
Faedah
- Pakej ganjaran keseluruhan yang merangkumi sokongan kesihatan, hayat, kerjaya dan persaraan
- Vaksinasi influenza bermusim diwajibkan oleh Johns Hopkins University, dengan pengecualian agama dan perubatan disediakan
- Vaksinasi yang diwajibkan untuk peranan yang berkenaan disediakan tanpa kos melalui Occupational Health
- Kemudahan sebelum pekerjaan tersedia
- Pekerjaan peluang sama rata
- Semakan latar belakang menilai latar belakang yang pernah terlibat dengan sistem keadilan secara individu