JHU EEHPC는 Tinoosh Mohsenin이 이끄는 존스 홉킨스 대학교의 에너지 효율 고성능 컴퓨팅 연구실입니다. 웨어러블 및 모바일 시스템을 위한 소형·에너지 효율 컴퓨팅에 중점을 두고 의료, 건강, 웨어러블 기술을 개발합니다. 연구 분야는 알고리즘, 컴퓨터 아키텍처, 하드웨어, 시스템 통합을 아우르며, 고성능 컴퓨팅과 인공지능을 결합해 스마트 건강 모니터링, 로봇공학, 자율 항법 등의 응용 분야를 탐구합니다. 연구실은 첨단 컴퓨팅 연구를 의료, 교통, 공공 서비스 분야의 실제 과제와 연결합니다.
시니어 신경과 임상시험 규정 준수 모니터링 전문가（원격，메릴랜드）
다기관 신경과 임상시험의 위험 기반 원격 규정 준수 모니터링을 주도합니다. 연구 전 기간에 걸쳐 GCP 준수, 데이터 무결성, 규제 정확성 및 시험기관 품질을 보호합니다.
설명
- 주로 BIOS 임상시험 조정 센터가 관리하는 대규모 다기관 임상시험의 규정 준수 모니터링을 주도
- 위험 기반 원격 모니터링을 통해 연구 전 기간에 걸쳐 임상시험 데이터의 품질, 정확성 및 무결성을 보호
- 전국의 임상시험 팀과 협력
- 시험 지표, 프로토콜 준수 및 현지·기관·연방 차원에서 요구되는 규제 준수 여부를 모니터링
- 규제 제출, 참여자 모집, CRF 완료 및 데이터 질의 해결 상황을 추적
- 위험 평가 중 신규 연구의 품질 보증과 내용을 평가
- 표준 양식, 프로토콜별 양식, 시험별 양식 및 모니터링 계획을 작성
- 필수 문서를 수집·관리하고 시험 마스터 파일에 제출
- 신규 연구 인력에게 연구 규정 준수 교육을 실시하고 발표를 진행
- 질의를 발행하고 규정 미준수 사항을 후속 조치하며 모니터링 요약을 작성하고 연구자, 연구 직원 및 안전성 모니터링 위원회에 결과를 전달
- 설명 및 동의서, 원자료, 시험 기록 및 CRF를 검토하여 정확성, 완전성, 판독 가능성 및 일관성을 확인
- 프로토콜, SOP, GCP 및 규제 일탈을 보고하고 적절한 시정 조치를 시행
- 이상사례가 정해진 기한 내에 보고되었는지 평가
- 규정 준수 모니터링 방문을 준비하고 시험기관 절차와 GCP 준수 여부를 평가
- 품질 우려 사항을 상향 보고하고 시정 조치를 지원
- 외부 감사에 대비하는 연구팀을 지원하고 필요 시 제휴 기관의 내부 검토에 참여
- 연구자, 임상시험 기관 및 코디네이터에게 원격 모니터링과 원격 데이터 입력에 대해 교육
- 모니터링 방문을 위해 가끔 출장
지원 자격
- 학사 학위
- 관련 임상시험 또는 의학 연구 경력 5년
- ICH GCP 및 FDA 지침에 대한 충분한 이해
- 전자 데이터 수집 시스템 사용 경험
- 임상시험 데이터, 원자료 및 규제 준수 여부를 검토할 때 뛰어난 세부 사항 주의력
- 추가 교육은 요구되는 경력을 대체할 수 있으며, 고등학교 졸업장 또는 이에 준하는 학력 이상의 교육 요건은 JHU 동등성 환산 공식에 따라 추가 관련 경력으로 대체할 수 있음
- 우대 조건: 생명과학, 보건의료 또는 관련 분야 학사 학위
- 우대 조건: 인간 대상 연구 인증
- 우대 조건: 공인 임상연구원（CCRA）자격
- 우대 조건: 품질 보증, 임상시험 감사 또는 모니터링 및/또는 임상시험관리기준 경험
- 우대 조건: REDCap, SharePoint 및 eIRB 시스템 경험
- 임상 문서 검토 중급 역량
- 데이터 분석 중급 역량
- 문서 작성 중급 역량
- 프로젝트 관리 중급 역량
- 규제 준수 중급 역량
- SOP 개발 중급 역량
- 교육 및 개발 중급 역량
복리후생
- 건강, 생명보험, 경력 개발 및 퇴직 지원을 포함하는 종합 보상 패키지
- 존스 홉킨스 대학교는 계절성 인플루엔자 예방접종을 요구하며 종교적·의학적 면제가 제공됨
- 해당 직무에 필요한 예방접종은 산업보건 부서를 통해 무료로 제공됨
- 입사 전 편의 제공 가능
- 기회균등 고용
- 신원 조회에서는 사법 제도와 관련된 경력을 개별적으로 평가