Erasca, Inc.
Erasca, Inc.
Erasca, Inc. ایک کلینیکل مرحلے کی بایوٹیکنالوجی کمپنی ہے جو RAS/MAPK pathway سے وابستہ کینسروں کے لیے precision oncology ادویات تیار کر رہی ہے۔ اس کی modality-agnostic علاج کی پائپ لائن کا مقصد اس کثرت سے تبدیل ہونے والے signaling pathway کو نشانہ بنانا ہے، تاکہ کینسر کی متعدد اقسام کے مریضوں کے لیے علاج کے اختیارات بڑھائے جا سکیں۔ Erasca کا کام oncology research اور دوا سازی کو یکجا کرتا ہے اور پروگراموں کو ممکنہ clinical impact کی جانب آگے بڑھاتا ہے۔

سینئر مینیجر یا ایسوسی ایٹ ڈائریکٹر، ریگولیٹری آپریشنز

کلینیکل مرحلے کی پریسیژن آنکولوجی کمپنی Erasca میں ریگولیٹری آپریشنز اور درخواستوں کی جمع آوری کی قیادت کریں۔ ریگولیٹری نظام، دستاویزات، صحت کے حکام سے خط و کتابت اور مختلف ٹیموں کے درمیان جمع آوری کے کام کی نگرانی کریں۔

تفصیل

  • کمپنی کے پورٹ فولیو میں ریگولیٹری آپریشنز کی نگرانی کریں۔
  • ریگولیٹری انفارمیشن مینجمنٹ سسٹم تیار اور منظم کریں۔
  • ریگولیٹری درخواستوں کی جمع آوری کی منصوبہ بندی کریں اور اس پر عمل درآمد کی ہدایت دیں۔
  • ریگولیٹری ریکارڈز، دستاویزات کے انتظام، اشاعت اور صحت کے حکام سے خط و کتابت کے لیے مؤثر طریقۂ کار بنائیں۔
  • بروقت اور اعلیٰ معیار کی درخواستیں جمع کرانے کے لیے ریگولیٹری افیئرز اور مختلف شعبوں کی ٹیموں سے رابطہ رکھیں۔
  • درخواست کے مواد، ذمہ داریوں، نظام الاوقات اور قابلِ فراہمی کام طے کرنے کے لیے ریگولیٹری لیڈز اور متعلقہ فریقوں کے ساتھ کام کریں۔
  • پیش رفت پر نظر رکھیں، خطرات اور انحصارات کی نشاندہی کریں اور جمع آوری کا کام مکمل کروائیں۔
  • DSURs اور IBs سمیت معمول کی درخواستوں کی جمع آوری کی قیادت یا ہم آہنگی کریں۔
  • جمع آوری کے ریکارڈز، خط و کتابت، وعدوں، ریگولیٹری معلومات اور متعلقہ ٹریکرز کو درست رکھیں۔
  • مطالعاتی TMFs کے باقاعدہ معیار کے جائزوں میں مدد کریں اور دستاویزات کی کمی پوری کریں۔
  • دستاویزات کے سانچے، فارمیٹنگ کے قواعد، نام رکھنے کے طریقے، جمع آوری کے لیے تیار معیار اور محفوظ کرنے کے طریقۂ کار بنائیں اور برقرار رکھیں۔
  • ریگولیٹری ذخائر اور آرکائیوز کو منظم اور معائنے کے لیے تیار رکھیں۔
  • پیش گوئیوں، انوائسز اور ادائیگیوں کی منظوری سمیت ریگولیٹری شعبے کے بجٹ میں مدد کریں یا اس کی نگرانی کریں۔
  • کمپنی کی اقدار اور پالیسیوں، نیز قابلِ اطلاق ضوابط کے مطابق ذمہ داریاں انجام دیں۔

تقاضے

  • بیچلر ڈگری لازمی ہے؛ اعلیٰ ڈگری کو ترجیح دی جائے گی، اور RAC سرٹیفکیشن اضافی خوبی ہے۔
  • ریگولیٹری آپریشنز یا متعلقہ شعبے میں کم از کم چھ سال کا تجربہ۔
  • ادویات کی تیاری کی حکمتِ عملیوں اور ضوابط کی ٹھوس سمجھ۔
  • لیڈ آپریشنل کردار میں مارکیٹنگ درخواست (NDA/BLA/MAA) یا بڑی ترمیم کی تیاری یا معاونت کا تجربہ ترجیحی ہے۔
  • ریگولیٹری انفارمیشن مینجمنٹ یا الیکٹرانک دستاویزاتی انتظام کے نظاموں کا عملی تجربہ، جس میں صحت کے حکام کے سوالات اور وعدوں کی ٹریکنگ شامل ہو۔
  • مضبوط پراجیکٹ مینجمنٹ کی مہارت، جس میں اہم ڈیڈ لائنز، بدلتی ضروریات، بیک وقت ترجیحات اور آپریشنل خطرات سنبھالنا شامل ہو۔
  • دستاویزات کی فارمیٹنگ اور تحریری سانچے بنانے کا تجربہ۔
  • کاروباری طریقۂ کار، RIM یا EDMS کے معمولات اور درخواست جمع کرانے کے معیار پر ساتھیوں کو تربیت دینے کا تجربہ۔
  • Smartsheet، Microsoft 365 یا ملتے جلتے ٹولز کے ذریعے آپریشنل ڈیش بورڈز یا پورٹ فولیو رپورٹس تیار کرنے کا تجربہ۔
  • تیزی سے سیکھنے، تکنیکی مسائل حل کرنے اور تبدیلی کی قیادت کرنے کی صلاحیت۔
  • کاروباری جذبے والے، تیز رفتار، متحرک اور ٹیم پر مبنی ماحول میں کام کرنے کی صلاحیت۔
  • تجسس، سیکھنے کا مضبوط رجحان اور سائنس و مریضوں سے وابستگی۔

مراعات

  • سالانہ بونس۔
  • ملازمت شروع ہونے پر اور ہر سال ایکویٹی گرانٹ، جو مستقبل میں اسٹاک خریدنے کے اختیار کی صورت میں ہوگی۔
  • تنخواہ کے ساتھ چھٹیاں۔
  • تعطیلات اور بیماری کی چھٹی۔
  • طبی، ڈینٹل اور بصارت کے منصوبے۔
  • مختصر اور طویل مدتی معذوری کی کوریج۔
  • بنیادی اور اختیاری لائف انشورنس، نیز حادثاتی موت اور اعضا کے نقصان (AD&D) کی کوریج۔
  • FSA، HSA اور آمدورفت کے اکاؤنٹس سمیت لچکدار اخراجاتی اکاؤنٹس۔
  • سنگین بیماری اور حادثے کی کوریج۔
  • پالتو جانوروں کا بیمہ۔
  • ملازمین کے لیے معاونت کا پروگرام۔
  • Erasca کی شراکت کے ساتھ 401(k) منصوبہ۔
  • ملازمین کے لیے اسٹاک خریداری پروگرام۔
  • غیر رسمی، باہمی تعاون پر مبنی اور خوشگوار ماحولِ کار۔

متعلقہ نوکریاں

Biogen

بایوجن میں سینئر مینیجر، عالمی ریگولیٹری امور

Biogen

بایوجن کے بایوٹیکنالوجی پروگراموں کے لیے ریگولیٹری حکمتِ عملی اور IND، CTA، NDA اور BLA درخواستوں میں معاونت کریں۔ عالمی اور مختلف شعبوں کی ٹیموں کے ساتھ صحت کے حکام کے جوابات، لیبلنگ اور درخواستوں کی تکمیل میں رابطہ کاری کریں۔

کھولیں
Marsh McLennan

قومی ملازم صحت و مراعات تعمیلی مشیر

Marsh McLennan

Marsh McLennan Agency کے کلائنٹس کو امریکی ملازمین کی صحت اور مراعات سے متعلق تعمیل پر مشورہ دیں۔ تعمیل کی تعلیم، تربیت، تحقیق اور کلائنٹ پریزنٹیشنز میں معاونت کریں۔

کھولیں
Environmental Science Associates

سینئر ماحولیاتی تعمیل ماہر – نیواڈا توانائی کا بنیادی ڈھانچا

Environmental Science Associates
501 – 1,000 ملازمین
مشاورت

جنوب مغربی خطے میں توانائی کے بنیادی ڈھانچے کے منصوبوں کے لیے تعمیراتی تعمیل، اجازت ناموں اور ریگولیٹری رابطہ کاری کی قیادت کریں۔ یہ عہدہ کیلیفورنیا، نیواڈا اور ایریزونا میں فیلڈ ٹیموں اور اداروں سے تعلقات کی نگرانی کرتا ہے۔

کھولیں
ERM

سینئر ایسوسی ایٹ، ماحولیاتی صحت و حفاظتی تعمیل

ERM

جنوبی کیلیفورنیا میں ERM کے کلائنٹس کے لیے آڈٹ، خطرات کے جائزے اور اصلاحی اقدامات کے ذریعے EHS تعمیل سے متعلق مشاورت فراہم کریں۔ صنعت، ٹیکنالوجی، صحت کی دیکھ بھال اور دیگر شعبوں کے حفاظتی اور پائیداری کے منصوبوں میں مدد کریں۔

کھولیں
ERM

سینئر ایسوسی ایٹ، EHS تعمیل کنسلٹنٹ

ERM

جنوبی کیلیفورنیا میں ERM کے کلائنٹس کے لیے EHS تعمیل سے متعلق مشاورت، آڈٹ، خطرات کے جائزے اور پائیداری کے کام انجام دیں۔ صنعت، ٹیکنالوجی، صحت کی دیکھ بھال اور دیگر عالمی کلائنٹس کو ضابطہ جاتی اور حفاظتی پروگراموں میں معاونت فراہم کریں۔

کھولیں