LogoFresh Jobs Ahead
Erasca, Inc.
Erasca, Inc.
51 – 200 Mga Empleyado
BiyoteknolohiyaMga produktong parmasyutikoPangangalagang pangkalusugan
Ang Erasca, Inc. ay isang kompanya ng biotechnology na nasa yugto ng klinikal na pagbuo ng mga precision oncology na gamot para sa mga kanser na dulot ng RAS/MAPK pathway. Idinisenyo ang therapeutic pipeline nito na sumasaklaw sa iba’t ibang modality upang puntiryahin ang signaling pathway na ito na madalas na nagkakaroon ng mutation, layuning palawakin ang mga opsyon sa paggamot para sa mga pasyenteng may iba’t ibang uri ng kanser. Pinagsasama ng Erasca ang pananaliksik sa oncology at pagbuo ng gamot habang isinusulong nito ang mga programa tungo sa posibleng klinikal na epekto.
LinkedIn
Mga Trabaho sa Kumpanya

Senior na Tagapamahala o Associate Director, Operasyong Pangregulasyon

Pangungunahan ang mga operasyong pangregulasyon at pagsusumite sa Erasca, isang kumpanyang nasa klinikal na yugto na nakatuon sa precision oncology. Pangangasiwaan ang mga sistemang pangregulasyon, dokumentasyon, pakikipag-ugnayan sa mga awtoridad pangkalusugan, at paghahatid ng mga pagsusumite kasama ang iba’t ibang pangkat.

USEstados UnidosCACalifornia
$185,000 – $200,000 / taon
HybridFull-timeSeniorKinakailangang Wika: InglesPagsunod

Paglalarawan

  • Pangangasiwaan ang mga operasyong pangregulasyon sa buong portfolio ng kumpanya.
  • Bubuuin at pamamahalaan ang Regulatory Information Management System.
  • Magpaplano at mamumuno sa pagsasagawa ng mga pagsusumite sa regulasyon.
  • Lilikha ng episyenteng mga daloy ng trabaho para sa mga rekord pangregulasyon, pamamahala ng dokumento, paglalathala, at pakikipag-ugnayan sa mga awtoridad pangkalusugan.
  • Makikipag-ugnayan sa Regulatory Affairs at mga pangkat na may iba’t ibang tungkulin upang maihatid sa takdang oras ang mga de-kalidad na pagsusumite.
  • Makikipagtulungan sa mga Regulatory Lead at stakeholder upang itakda ang nilalaman, may-ari, iskedyul, at mga maihahatid para sa mga pagsusumite.
  • Susubaybayan ang progreso, tutukoy sa mga panganib at dependency, at itutulak hanggang matapos ang gawain sa pagsusumite.
  • Mamumuno o makikipag-ugnayan sa mga regular na pagsusumite, kabilang ang DSUR at IB.
  • Sisiguruhing tumpak ang mga rekord ng pagsusumite, pakikipag-ugnayan, pangako, impormasyon pangregulasyon, at mga kaugnay na tracker.
  • Tutulong sa mga regular na pagsusuri sa kalidad ng mga TMF ng pag-aaral at tutugon sa mga kakulangan sa dokumentasyon.
  • Lilikha at magpapanatili ng mga template ng dokumento, tuntunin sa pag-format, pamantayan sa pagpapangalan, pamantayan para sa kahandaan ng pagsusumite, at mga gawi sa pag-archive.
  • Pananatilihing organisado at handa para sa inspeksiyon ang mga imbakan at archive pangregulasyon.
  • Tutulong o mangangasiwa sa badyet ng departamento ng Regulatory, kabilang ang mga pagtataya, invoice, at pag-apruba ng bayad.
  • Gagampanan ang mga responsibilidad alinsunod sa mga pinahahalagahan at patakaran ng kumpanya at mga naaangkop na regulasyon.

Mga Kinakailangan

  • Kinakailangan ang bachelor’s degree; mas gusto ang advanced degree, at dagdag na bentahe ang RAC certification.
  • Hindi bababa sa anim na taon ng kaugnay na karanasan sa Regulatory Operations o kaugnay na larangan.
  • Matibay na pag-unawa sa mga estratehiya at regulasyon sa pagbuo ng gamot.
  • Mas gusto ang karanasan sa pagsuporta o paghahanda ng aplikasyon para sa komersiyalisasyon (NDA/BLA/MAA) o malaking amyenda bilang pangunahing operasyonal na tungkulin.
  • Praktikal na karanasan sa mga sistema ng pamamahala ng impormasyong pangregulasyon o elektronikong dokumento, kabilang ang pagsubaybay sa mga tanong at pangako mula sa mga awtoridad pangkalusugan.
  • Matibay na kasanayan sa pamamahala ng proyekto, kabilang ang paghawak sa mga estratehikong deadline, nagbabagong kinakailangan, magkakatunggaling prayoridad, at operasyonal na panganib.
  • Karanasan sa pag-format ng mga dokumento at paggawa ng mga template para sa pagsulat.
  • Karanasan sa pagsasanay sa mga kasamahan tungkol sa mga proseso ng negosyo, gawain sa RIM o EDMS, at mga pamantayan sa pagsusumite.
  • Karanasan sa pagbuo ng mga operasyonal na dashboard o ulat ng portfolio gamit ang Smartsheet, Microsoft 365, o katulad na mga tool.
  • Kayang matuto nang mabilis, lumutas ng mga teknikal na problema, at manguna sa pagbabago.
  • Kayang magtrabaho sa kapaligirang entrepreneurial, mabilis ang takbo, dinamiko, at nakatuon sa pangkat.
  • Pagiging mausisa, matinding hangaring matuto, at dedikasyon sa agham at mga pasyente.

Mga Benepisyo

  • Taunang bonus.
  • Equity grant sa pagpasok sa trabaho at taun-taon, bilang opsiyong bumili ng stock sa hinaharap.
  • Bayad na bakasyon.
  • Holiday leave at sick leave.
  • Mga planong medikal, dental, at pang-paningin.
  • Saklaw para sa short-term at long-term disability.
  • Basic at boluntaryong life at AD&D coverage.
  • Mga flexible spending account, kabilang ang FSA, HSA, at commuter account.
  • Saklaw para sa kritikal na karamdaman at aksidente.
  • Insurance para sa alagang hayop.
  • Programa ng tulong sa empleyado.
  • 401(k) plan na may kontribusyon mula sa Erasca.
  • Programa para sa pagbili ng stock ng empleyado.
  • Kaswal, kolaboratibo, at kasiya-siyang kapaligiran sa trabaho.

Mga Kaugnay na Trabaho

Biogen

Senior Manager ng Pandaigdigang Ugnayang Pangregulasyon sa Biogen

Biogen
5,001 – 10,000 Mga Empleyado
Sponsor ng H1B VisaBiyoteknolohiyaPagmamanupakturaPangangalagang pangkalusugan
USEstados UnidosCACalifornia
$140,000 – $187,250 / taon
HybridFull-timeSeniorKinakailangang Wika: InglesPagsunod
Vault

Sumusuporta sa estratehiya at mga pagsusumite sa regulasyon para sa mga programang biotechnology ng Biogen, kabilang ang mga paghahain ng IND, CTA, NDA, at BLA. Nakikipag-ugnayan sa mga tugon sa mga awtoridad pangkalusugan, paglalabel, at pagsasagawa ng pagsusumite kasama ang mga pandaigdigan at cross-functional na team.

Buksan
Marsh McLennan

Pambansang Consultant sa Pagsunod sa mga Patakaran sa Kalusugan at Benepisyo ng Empleyado

Marsh McLennan
Sponsor ng H1B VisaLegalPagmemerkadoPananalapi
USEstados Unidos
$89,500 – $166,900 / taon
HybridFull-timeGitnang antasSeniorKinakailangang Wika: InglesPagsunod

Nagpapayo sa mga kliyente ng Marsh McLennan Agency tungkol sa pagsunod sa mga patakaran sa benepisyo sa kalusugan ng empleyado sa Estados Unidos. Sumusuporta sa edukasyon, pagsasanay, pananaliksik, at mga presentasyon sa kliyente tungkol sa pagsunod.

Buksan
Environmental Science Associates

Senior na Espesyalista sa Pagsunod sa mga Pamantayang Pangkapaligiran – Imprastraktura ng Enerhiya sa Nevada

Environmental Science Associates
501 – 1,000 Mga Empleyado
Pagkonsulta
USEstados UnidosAZArizonaCACaliforniaNVNevada
$80,000 – $105,000 / taon
HybridFull-timeSeniorKinakailangang Wika: InglesPagsunod

Pangungunahan ang pagsunod sa mga pamantayan sa konstruksyon, pagkuha ng permit, at koordinasyong pangregulasyon para sa mga proyektong imprastraktura ng enerhiya sa Timog-Kanluran ng US. Pangangasiwaan ng tungkuling ito ang mga field team at ugnayan sa mga ahensya sa California, Nevada, at Arizona.

Buksan
ERM

Senior Associate, Pagsunod sa Kalusugan at Kaligtasan sa Kapaligiran

ERM
5,001 – 10,000 Mga Empleyado
Sponsor ng H1B VisaLogisticsPagmamanupakturaPangangalagang pangkalusugan
USEstados UnidosCACalifornia
$71,800 – $90,500 / taon
HybridFull-timeSeniorKinakailangang Wika: InglesPagsunod

Nagbibigay ng pagkonsulta sa pagsunod sa EHS sa pamamagitan ng mga audit, pagtatasa ng panganib, at mga hakbang sa pagwawasto para sa mga kliyente ng ERM sa buong Southern California. Sumusuporta sa mga proyekto sa kaligtasan at pagpapanatili sa mga sektor ng industriya, teknolohiya, pangangalagang pangkalusugan, at iba pa.

Buksan
ERM

Senior Associate na EHS Compliance Consultant

ERM
5,001 – 10,000 Mga Empleyado
Sponsor ng H1B VisaLogisticsPagmamanupakturaPangangalagang pangkalusugan
USEstados UnidosCACalifornia
$71,800 – $90,500 / taon
HybridFull-timeSeniorKinakailangang Wika: InglesPagsunod

Magbibigay ng pagkonsulta sa pagsunod sa EHS, mga audit, pagtatasa ng panganib, at mga proyektong pangsustainability para sa mga kliyente ng ERM sa buong Southern California. Tutulong sa mga pandaigdigang kliyente sa industriya, teknolohiya, pangangalagang pangkalusugan, at iba pang sektor sa mga programa sa regulasyon at kaligtasan.

Buksan