LogoFresh Jobs Ahead
Erasca, Inc.
Erasca, Inc.
51 – 200 Pekerja
BioteknologiFarmaseutikalPenjagaan kesihatan
Erasca, Inc. ialah syarikat bioteknologi peringkat klinikal yang membangunkan ubat onkologi ketepatan untuk kanser yang didorong oleh laluan RAS/MAPK. Saluran terapi yang tidak terikat pada satu modaliti ini direka untuk menyasarkan laluan isyarat yang kerap mengalami mutasi tersebut, dengan matlamat memperluas pilihan rawatan bagi pesakit yang menghidap pelbagai jenis kanser. Erasca menggabungkan penyelidikan onkologi dengan pembangunan ubat sambil memajukan program-programnya ke arah potensi impak klinikal.
LinkedIn
Pekerjaan Syarikat

Pengurus Kanan atau Pengarah Bersekutu, Operasi Pengawalseliaan

Menerajui operasi pengawalseliaan dan penyerahan di Erasca, syarikat onkologi ketepatan peringkat klinikal. Mengawasi sistem pengawalseliaan, dokumentasi, surat-menyurat dengan pihak berkuasa kesihatan, serta penyampaian penyerahan merentas fungsi.

USAmerika SyarikatCACalifornia
$185,000 – $200,000 / tahun
HibridSepenuh masaSeniorBahasa Diperlukan: InggerisPematuhan

Penerangan

  • Mengawasi operasi pengawalseliaan merentas portfolio syarikat.
  • Membangunkan dan mengurus Sistem Pengurusan Maklumat Pengawalseliaan.
  • Merancang dan mengarahkan pelaksanaan penyerahan pengawalseliaan.
  • Mewujudkan aliran kerja yang cekap untuk rekod pengawalseliaan, pengurusan dokumen, penerbitan dan surat-menyurat dengan pihak berkuasa kesihatan.
  • Menyelaras dengan Hal Ehwal Pengawalseliaan dan pasukan merentas fungsi untuk menyampaikan penyerahan yang berkualiti tinggi tepat pada masanya.
  • Bekerjasama dengan Ketua Pengawalseliaan dan pihak berkepentingan untuk menetapkan kandungan, pemilik, jadual dan hasil penyerahan.
  • Memantau kemajuan, mengenal pasti risiko dan kebergantungan, serta memastikan kerja penyerahan diselesaikan.
  • Menerajui atau menyelaras penyerahan rutin, termasuk DSUR dan IB.
  • Memastikan rekod penyerahan, surat-menyurat, komitmen, maklumat pengawalseliaan dan penjejak berkaitan sentiasa tepat.
  • Membantu semakan kualiti berkala TMF kajian dan menutup jurang dokumentasi.
  • Mewujudkan dan menyelenggara templat dokumen, peraturan pemformatan, konvensyen penamaan, piawaian kesediaan penyerahan dan amalan pengarkiban.
  • Memastikan repositori dan arkib pengawalseliaan tersusun dan sedia untuk pemeriksaan.
  • Membantu atau mengawasi belanjawan jabatan Pengawalseliaan, termasuk ramalan, invois dan kelulusan pembayaran.
  • Melaksanakan tanggungjawab selaras dengan nilai dan dasar syarikat serta peraturan yang berkenaan.

Keperluan

  • Ijazah sarjana muda diwajibkan; ijazah lanjutan diutamakan, dan pensijilan RAC merupakan kelebihan.
  • Sekurang-kurangnya enam tahun pengalaman berkaitan dalam Operasi Pengawalseliaan atau bidang berkaitan.
  • Pemahaman kukuh tentang strategi dan peraturan pembangunan ubat.
  • Pengalaman menyokong atau menyediakan permohonan pemasaran (NDA/BLA/MAA) atau pindaan utama dalam peranan operasi utama diutamakan.
  • Pengalaman praktikal menggunakan sistem pengurusan maklumat pengawalseliaan atau sistem pengurusan dokumen elektronik, termasuk menjejak pertanyaan dan komitmen pihak berkuasa kesihatan.
  • Kemahiran pengurusan projek yang kukuh, termasuk mengendalikan tarikh akhir strategik, keperluan yang berubah, keutamaan yang bersaing dan risiko operasi.
  • Pengalaman memformat dokumen dan menyediakan templat penggubalan.
  • Pengalaman melatih rakan sekerja tentang proses perniagaan, amalan RIM atau EDMS, dan piawaian penyerahan.
  • Pengalaman membina papan pemuka operasi atau laporan portfolio menggunakan Smartsheet, Microsoft 365 atau alat yang serupa.
  • Keupayaan untuk belajar dengan cepat, menyelesaikan masalah teknikal dan menerajui perubahan.
  • Keupayaan bekerja dalam persekitaran keusahawanan yang pantas, dinamik dan berfokus pada pasukan.
  • Sifat ingin tahu, keinginan kuat untuk belajar, dan komitmen terhadap sains serta pesakit.

Faedah

  • Bonus tahunan.
  • Geran ekuiti semasa mula bekerja dan setiap tahun, dalam bentuk opsyen untuk membeli saham pada masa hadapan.
  • Cuti berbayar.
  • Cuti umum dan cuti sakit.
  • Pelan perubatan, pergigian dan penglihatan.
  • Perlindungan hilang upaya jangka pendek dan jangka panjang.
  • Perlindungan insurans hayat asas dan sukarela serta AD&D.
  • Akaun perbelanjaan fleksibel, termasuk akaun FSA, HSA dan komuter.
  • Perlindungan penyakit kritikal dan kemalangan.
  • Insurans haiwan peliharaan.
  • Program bantuan pekerja.
  • Pelan 401(k) dengan sumbangan Erasca.
  • Program pembelian saham pekerja.
  • Persekitaran kerja yang santai, kolaboratif dan menyeronokkan.

Pekerjaan Berkaitan

Biogen

Pengurus Kanan Hal Ehwal Kawal Selia Global di Biogen

Biogen
5,001 – 10,000 Pekerja
Penaja Visa H1BBioteknologiPembuatanPenjagaan kesihatan
USAmerika SyarikatCACalifornia
$140,000 – $187,250 / tahun
HibridSepenuh masaSeniorBahasa Diperlukan: InggerisPematuhan
Vault

Menyokong strategi kawal selia dan penyerahan bagi program bioteknologi Biogen, termasuk pemfailan IND, CTA, NDA dan BLA. Menyelaras maklum balas kepada pihak berkuasa kesihatan, pelabelan dan pelaksanaan penyerahan bersama pasukan global rentas fungsi.

Buka
ERM

Associate Kanan, Pematuhan Kesihatan dan Keselamatan Alam Sekitar

ERM
5,001 – 10,000 Pekerja
Penaja Visa H1BLogistikPembuatanPenjagaan kesihatan
USAmerika SyarikatCACalifornia
$71,800 – $90,500 / tahun
HibridSepenuh masaSeniorBahasa Diperlukan: InggerisPematuhan

Memberikan khidmat nasihat pematuhan KKP melalui audit, penilaian risiko dan tindakan pembetulan kepada klien ERM di seluruh California Selatan. Menyokong projek keselamatan dan kemampanan dalam sektor perindustrian, teknologi, penjagaan kesihatan dan sektor lain.

Buka
ERM

Perunding Pematuhan EHS, Associate Kanan

ERM
5,001 – 10,000 Pekerja
Penaja Visa H1BLogistikPembuatanPenjagaan kesihatan
USAmerika SyarikatCACalifornia
$71,800 – $90,500 / tahun
HibridSepenuh masaSeniorBahasa Diperlukan: InggerisPematuhan

Memberikan khidmat perundingan pematuhan EHS, audit, penilaian risiko dan kerja kemampanan untuk klien ERM di seluruh California Selatan. Menyokong klien global dalam sektor perindustrian, teknologi, penjagaan kesihatan dan sektor lain bagi program kawal selia dan keselamatan.

Buka