Erasca, Inc.
Erasca, Inc.
Erasca, Inc. ni kampuni ya bioteknolojia iliyo katika hatua ya majaribio ya kimatibabu, inayotengeneza dawa za tiba sahihi ya saratani kwa saratani zinazosababishwa na njia ya RAS/MAPK. Mkondo wake wa tiba unaojumuisha aina mbalimbali za mbinu umeundwa kulenga njia hii ya uashiriaji ambayo mara nyingi hubadilika, kwa lengo la kupanua chaguo za matibabu kwa wagonjwa wenye aina mbalimbali za saratani. Erasca inaunganisha utafiti wa saratani na utengenezaji wa dawa huku ikiendeleza programu zake kuelekea uwezekano wa kuleta matokeo ya kimatibabu.

Meneja Mwandamizi au Mkurugenzi Mshiriki, Uendeshaji wa Udhibiti

Ataongoza shughuli za udhibiti na uwasilishaji wa maombi katika Erasca, kampuni ya tiba sahihi ya saratani iliyo katika hatua ya majaribio ya kliniki. Atasimamia mifumo ya udhibiti, nyaraka, mawasiliano na mamlaka za afya, na uratibu wa uwasilishaji wa maombi kati ya timu.

Maelezo

  • Kusimamia shughuli za udhibiti katika jalada lote la kampuni.
  • Kuunda na kusimamia Mfumo wa Usimamizi wa Taarifa za Udhibiti.
  • Kupanga na kuongoza utekelezaji wa uwasilishaji wa maombi ya udhibiti.
  • Kuunda mtiririko mzuri wa kazi kwa rekodi za udhibiti, usimamizi wa nyaraka, uchapishaji, na mawasiliano na mamlaka za afya.
  • Kuratibu na Masuala ya Udhibiti na timu za vitengo mbalimbali ili kuwasilisha maombi bora kwa wakati.
  • Kushirikiana na Viongozi wa Udhibiti na wadau kuweka maudhui, wamiliki, ratiba, na matokeo ya uwasilishaji wa maombi.
  • Kufuatilia maendeleo, kubainisha hatari na utegemeano, na kusukuma kazi ya maombi hadi ikamilike.
  • Kuongoza au kuratibu maombi ya kawaida, yakiwemo DSUR na IB.
  • Kudumisha usahihi wa rekodi za maombi, mawasiliano, ahadi, taarifa za udhibiti, na vifuatiliaji vinavyohusiana.
  • Kusaidia ukaguzi wa mara kwa mara wa ubora wa TMF za tafiti na kuziba mapengo ya nyaraka.
  • Kuunda na kudumisha violezo vya nyaraka, kanuni za uumbizaji, utaratibu wa majina, viwango vya utayari wa uwasilishaji, na taratibu za kuhifadhi kumbukumbu.
  • Kupanga hazina na kumbukumbu za udhibiti ili ziwe tayari kwa ukaguzi.
  • Kusaidia au kusimamia bajeti ya idara ya Udhibiti, ikijumuisha makadirio, ankara, na idhini za malipo.
  • Kutekeleza majukumu kwa kuzingatia maadili na sera za kampuni pamoja na kanuni zinazotumika.

Mahitaji

  • Shahada ya kwanza inahitajika; shahada ya juu inapendelewa, na cheti cha RAC ni nyongeza nzuri.
  • Angalau miaka sita ya uzoefu unaohusika katika Uendeshaji wa Udhibiti au nyanja inayohusiana.
  • Uelewa thabiti wa mikakati na kanuni za uundaji wa dawa.
  • Uzoefu wa kusaidia au kuandaa ombi la uuzaji (NDA/BLA/MAA) au marekebisho makubwa katika jukumu kuu la uendeshaji unapendelewa.
  • Uzoefu wa vitendo wa kutumia mifumo ya usimamizi wa taarifa za udhibiti au mifumo ya kielektroniki ya usimamizi wa nyaraka, ikijumuisha kufuatilia maswali na ahadi za mamlaka za afya.
  • Ujuzi thabiti wa usimamizi wa miradi, ikijumuisha kushughulikia muda muhimu wa kimkakati, mahitaji yanayobadilika, vipaumbele vinavyoshindana, na hatari za uendeshaji.
  • Uzoefu wa kuumbiza nyaraka na kuunda violezo vya uandishi.
  • Uzoefu wa kuwafunza wafanyakazi wenzako kuhusu michakato ya biashara, mbinu za RIM au EDMS, na viwango vya uwasilishaji wa maombi.
  • Uzoefu wa kuunda dashibodi za uendeshaji au ripoti za jalada kwa kutumia Smartsheet, Microsoft 365, au zana zinazofanana.
  • Uwezo wa kujifunza haraka, kutatua matatizo ya kiufundi, na kuongoza mabadiliko.
  • Uwezo wa kufanya kazi katika mazingira ya ujasiriamali yenye kasi, mabadiliko, na mwelekeo wa timu.
  • Udadisi, ari kubwa ya kujifunza, na kujitolea kwa sayansi na wagonjwa.

Manufaa

  • Bonasi ya kila mwaka.
  • Ruzuku ya hisa unapoajiriwa na kila mwaka, kama chaguo la kununua hisa baadaye.
  • Likizo yenye malipo.
  • Likizo za sikukuu na likizo ya ugonjwa.
  • Mipango ya matibabu, meno, na macho.
  • Bima ya ulemavu ya muda mfupi na muda mrefu.
  • Bima ya msingi na ya hiari ya maisha pamoja na AD&D.
  • Akaunti za matumizi zinazoweza kubadilishwa, ikijumuisha FSA, HSA, na akaunti ya usafiri wa kwenda kazini.
  • Bima ya ugonjwa mahututi na ajali.
  • Bima ya wanyama vipenzi.
  • Programu ya usaidizi kwa wafanyakazi.
  • Mpango wa 401(k) wenye mchango wa Erasca.
  • Programu ya ununuzi wa hisa kwa wafanyakazi.
  • Mazingira ya kazi yasiyo rasmi, ya ushirikiano, na ya kufurahisha.

Kazi Zinazohusiana

Biogen

Meneja Mwandamizi, Masuala ya Udhibiti wa Kimataifa katika Biogen

Biogen

Husaidia kuandaa mkakati na mawasilisho ya udhibiti kwa programu za teknolojia ya kibayolojia za Biogen, ikiwemo maombi ya IND, CTA, NDA na BLA. Huratibu majibu kwa mamlaka za afya, uwekaji wa lebo na utekelezaji wa mawasilisho kwa kushirikiana na timu za kimataifa na za vitengo mbalimbali.

Fungua
Environmental Science Associates

Mtaalamu Mwandamizi wa Uzingatiaji wa Mazingira – Miundombinu ya Nishati Nevada

Environmental Science Associates
501 – 1,000 Wafanyakazi
Ushauri

Ataongoza uzingatiaji wa ujenzi, vibali na uratibu wa udhibiti kwa miradi ya miundombinu ya nishati kote Kusini-Magharibi mwa Marekani. Jukumu hili litasimamia timu za uwandani na mahusiano na mashirika huko California, Nevada na Arizona.

Fungua
ERM

Mshiriki Mwandamizi, Uzingatiaji wa Afya na Usalama wa Mazingira

ERM

Hutoa ushauri wa uzingatiaji wa EHS kupitia ukaguzi, tathmini za hatari na hatua za kurekebisha kwa wateja wa ERM kote Kusini mwa California. Husaidia miradi ya usalama na uendelevu katika sekta za viwanda, teknolojia, huduma za afya na nyinginezo.

Fungua
ERM

Mshauri Mwandamizi Mshirika wa Uzingatiaji wa EHS

ERM

Atatoa ushauri kuhusu uzingatiaji wa EHS, ukaguzi, tathmini za hatari na kazi za uendelevu kwa wateja wa ERM kote Kusini mwa California. Atasaidia wateja wa kimataifa katika sekta za viwanda, teknolojia, afya na nyinginezo kuhusu programu za udhibiti na usalama.

Fungua