LogoFresh Jobs Ahead
Biogen
Biogen
5,001 – 10,000 Wafanyakazi
Mfadhili wa visa ya H1BBioteknolojiaHuduma za afyaUtengenezaji
Biogen ni kampuni ya bioteknolojia na huduma za afya inayolenga kufanya utafiti, kuendeleza na kutoa matibabu kwa hali mbaya za mfumo wa neva. Kazi yake inahusisha magonjwa kama vile ugonjwa wa Alzheimer, multiple sclerosis na atrophy ya misuli ya uti wa mgongo, kwa kuunganisha utafiti wa kimatibabu, ushirikiano wa kisayansi na uundaji wa dawa ili kuendeleza taaluma ya neurology. Kampuni hiyo pia inasisitiza kuboresha upatikanaji wa huduma na kusaidia usawa zaidi katika huduma za afya.
LinkedIn
Kazi za Kampuni

Meneja Mwandamizi, Masuala ya Udhibiti wa Kimataifa katika Biogen

Husaidia kuandaa mkakati na mawasilisho ya udhibiti kwa programu za teknolojia ya kibayolojia za Biogen, ikiwemo maombi ya IND, CTA, NDA na BLA. Huratibu majibu kwa mamlaka za afya, uwekaji wa lebo na utekelezaji wa mawasilisho kwa kushirikiana na timu za kimataifa na za vitengo mbalimbali.

USMarekaniCACalifornia
$ 140,000 – $ 187,250 / mwaka
MsetoMuda woteMwandamiziLugha Inayohitajika: KiingerezaUzingatiaji
Vault

Maelezo

  • Hushirikiana na Global Regulatory Lead katika mkakati na utekelezaji wa programu alizokabidhiwa.
  • Huchangia maarifa ya udhibiti kwa timu za vitengo mbalimbali na kuoanisha mipango ya mawasilisho na mkakati wa uwekaji wa lebo.
  • Huongoza au kusaidia mapitio ya vifurushi vya mawasilisho ya IND, CTA, NDA, BLA na mawasilisho ya ziada.
  • Hudhibiti maswali kutoka kwa mamlaka za afya na kutoa majibu sahihi kwa wakati hadi suala litatuliwe.
  • Huratibu mipango ya mawasilisho na uwasilishaji wa nyaraka pamoja na Regulatory Operations na CRO.
  • Hutoa ushauri kuhusu kipaumbele cha uwekaji wa lebo nchini Marekani na kusaidia kutekeleza uwekaji huo katika vitengo mbalimbali.
  • Husasisha mifumo ya udhibiti kama GRIT ili kufuatilia idhini za mawasilisho zinazohusiana na kuachiliwa kwa bidhaa.
  • Hutoa msaada wa ziada kwa wafanyakazi wenzake wa udhibiti ili kuhakikisha msaada unaendelea bila kukatizwa.

Mahitaji

  • Shahada ya kwanza na angalau miaka mitano ya uzoefu katika masuala ya udhibiti kwenye sekta ya dawa au teknolojia ya kibayolojia.
  • Uelewa mzuri wa mahitaji ya udhibiti wa kimataifa, ikiwemo uwezo wa kutafsiri kanuni, miongozo na taarifa za sera.
  • Uzoefu wa kusimamia mawasilisho ya udhibiti katika maeneo na miundo mbalimbali, ikiwemo IND, CTA na NDA au BLA.
  • Uwezo thabiti wa kupanga, kupanga kazi na kusimamia miradi.
  • Ujuzi mzuri wa mawasiliano ya maandishi na mazungumzo kwa ajili ya kueleza mada na taarifa za udhibiti kwa timu za vitengo mbalimbali.
  • Uwezo wa kujenga mahusiano bora kati ya vitengo na kuchangia utatuzi bunifu wa matatizo.
  • Uzoefu wa kutumia mifumo na zana za udhibiti kama Veeva Vault, Docubridge na CTIS.
  • Uwezo wa kufanya kazi kwa kujitegemea na kwa kutegemewa katika mazingira ya timu yenye kasi na muundo wa matriki.

Manufaa

  • Wafanyakazi wa kudumu wanaostahiki wanaweza kupokea motisha za muda mfupi na mrefu, ikiwemo bonasi za fedha na tuzo za hisa.
  • Bima ya matibabu, meno, macho na maisha.
  • Programu za mazoezi ya viungo na ustawi, ikiwemo kurejeshewa gharama za mazoezi.
  • Bima ya ulemavu ya muda mfupi na mrefu.
  • Angalau siku 15 za likizo yenye malipo, pamoja na likizo ya kufungwa kwa kampuni mwishoni mwa mwaka kuanzia Desemba 26 hadi Desemba 31.
  • Hadi siku 12 za sikukuu zinazolipiwa na kampuni na siku tatu za mapumziko yenye malipo kwa Personal Significance.
  • Saa 80 za likizo ya ugonjwa kwa kila mwaka wa kalenda.
  • Likizo ya uzazi na likizo ya wazazi yenye malipo.
  • Mpango wa 401(k) wenye michango inayolinganishwa na kampuni.
  • Mpango wa kununua hisa za kampuni kwa wafanyakazi.
  • Marejesho ya ada ya masomo hadi $10,000 kwa kila mwaka wa kalenda.
  • Ufikiaji wa vikundi vya rasilimali za wafanyakazi.

Kazi Zinazohusiana

Erasca, Inc.

Meneja Mwandamizi au Mkurugenzi Mshiriki, Uendeshaji wa Udhibiti

Erasca, Inc.
51 – 200 Wafanyakazi
Bidhaa za dawaBioteknolojiaHuduma za afya
USMarekaniCACalifornia
$ 185,000 – $ 200,000 / mwaka
MsetoMuda woteMwandamiziLugha Inayohitajika: KiingerezaUzingatiaji

Ataongoza shughuli za udhibiti na uwasilishaji wa maombi katika Erasca, kampuni ya tiba sahihi ya saratani iliyo katika hatua ya majaribio ya kliniki. Atasimamia mifumo ya udhibiti, nyaraka, mawasiliano na mamlaka za afya, na uratibu wa uwasilishaji wa maombi kati ya timu.

Fungua
Environmental Science Associates

Mtaalamu Mwandamizi wa Uzingatiaji wa Mazingira – Miundombinu ya Nishati Nevada

Environmental Science Associates
501 – 1,000 Wafanyakazi
Ushauri
USMarekaniAZArizonaCACaliforniaNVNevada
$ 80,000 – $ 105,000 / mwaka
MsetoMuda woteMwandamiziLugha Inayohitajika: KiingerezaUzingatiaji

Ataongoza uzingatiaji wa ujenzi, vibali na uratibu wa udhibiti kwa miradi ya miundombinu ya nishati kote Kusini-Magharibi mwa Marekani. Jukumu hili litasimamia timu za uwandani na mahusiano na mashirika huko California, Nevada na Arizona.

Fungua
ERM

Mshiriki Mwandamizi, Uzingatiaji wa Afya na Usalama wa Mazingira

ERM
5,001 – 10,000 Wafanyakazi
Mfadhili wa visa ya H1BHuduma za afyaUsafirishajiUtengenezaji
USMarekaniCACalifornia
$ 71,800 – $ 90,500 / mwaka
MsetoMuda woteMwandamiziLugha Inayohitajika: KiingerezaUzingatiaji

Hutoa ushauri wa uzingatiaji wa EHS kupitia ukaguzi, tathmini za hatari na hatua za kurekebisha kwa wateja wa ERM kote Kusini mwa California. Husaidia miradi ya usalama na uendelevu katika sekta za viwanda, teknolojia, huduma za afya na nyinginezo.

Fungua
ERM

Mshauri Mwandamizi Mshirika wa Uzingatiaji wa EHS

ERM
5,001 – 10,000 Wafanyakazi
Mfadhili wa visa ya H1BHuduma za afyaUsafirishajiUtengenezaji
USMarekaniCACalifornia
$ 71,800 – $ 90,500 / mwaka
MsetoMuda woteMwandamiziLugha Inayohitajika: KiingerezaUzingatiaji

Atatoa ushauri kuhusu uzingatiaji wa EHS, ukaguzi, tathmini za hatari na kazi za uendelevu kwa wateja wa ERM kote Kusini mwa California. Atasaidia wateja wa kimataifa katika sekta za viwanda, teknolojia, afya na nyinginezo kuhusu programu za udhibiti na usalama.

Fungua