LogoFresh Jobs Ahead
Biogen
Biogen
5001 – 10 000 Alkalmazottak
H1B-vízum szponzoraBiotechnológiaEgészségügyGyártás
A Biogen biotechnológiai és egészségügyi vállalat, amely súlyos neurológiai betegségek kezelésére szolgáló terápiák kutatására, fejlesztésére és elérhetővé tételére összpontosít. Tevékenysége olyan betegségekre terjed ki, mint az Alzheimer-kór, a szklerózis multiplex és a gerinceredetű izomatrófia; a neurológia fejlődését klinikai kutatások, tudományos együttműködések és gyógyszerfejlesztés összehangolásával támogatja. A vállalat emellett fontosnak tartja az egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés javítását és az egészségügyben megvalósuló nagyobb egyenlőség támogatását.
LinkedIn
Állások a vállalatnál

Vezető menedzser, globális szabályozási ügyek, Biogen

Támogassa a Biogen biotechnológiai programjainak szabályozási stratégiáját és beadványait, köztük az IND-, CTA-, NDA- és BLA-kérelmeket. Hangolja össze az egészségügyi hatóságoknak adott válaszokat, a címkeszövegeket és a beadványok végrehajtását a globális és több szakterületet összefogó csapatokkal.

USEgyesült ÁllamokCAKalifornia
140 000 $ – 187 250 $ / év
HibridTeljes munkaidőSzeniorKötelező Nyelv: angolMegfelelőség
Vault

Leírás

  • Működjön együtt a globális szabályozási vezetővel a kijelölt programok stratégiájának kialakításában és végrehajtásában.
  • Adjon szabályozási szempontú véleményt a több szakterületet összefogó csapatoknak, és hangolja össze a beadványok terveit a címkézési stratégiával.
  • Vezesse vagy támogassa az IND-, CTA-, NDA-, BLA- és kiegészítő beadványcsomagok felülvizsgálatát.
  • Kezelje az egészségügyi hatóságok megkereséseit, és a lezárásig adjon időben pontos válaszokat.
  • Hangolja össze a beadványok logisztikáját és a dokumentumok átadását a szabályozási műveleti csapatokkal és a CRO-kkal.
  • Adjon tanácsot az Egyesült Államokban alkalmazandó címkézési elsőbbségről, és segítse az amerikai címkézés megvalósítását a különböző szakterületeken.
  • Frissítse az olyan szabályozási rendszereket, mint a GRIT, hogy nyomon kövesse az ellátás felszabadításához kapcsolódó beadványjóváhagyásokat.
  • Helyettesítse a szabályozási kollégákat, hogy folyamatos maradjon a támogatás.

Követelmények

  • Alapképzésben szerzett diploma, valamint legalább öt év szabályozási ügyekben szerzett tapasztalat a gyógyszeriparban vagy a biotechnológiai iparban.
  • A globális szabályozási követelmények alapos ismerete, beleértve a jogszabályok, iránymutatások és szakpolitikai nyilatkozatok értelmezésének képességét.
  • Tapasztalat a különböző régiókban és formátumokban benyújtott szabályozási kérelmek kezelésében, beleértve az IND-, CTA-, NDA- vagy BLA-kérelmeket.
  • Erős tervezési, szervezési és projektmenedzsment-készségek.
  • Világos írásbeli és szóbeli kommunikációs készség a szabályozási témák és frissítések több szakterületet összefogó csapatokkal való ismertetéséhez.
  • Képesség hatékony, több szakterületet átfogó kapcsolatok kialakítására és kreatív problémamegoldáshoz való hozzájárulásra.
  • Tapasztalat olyan szabályozási platformokkal és eszközökkel, mint a Veeva Vault, a Docubridge és a CTIS.
  • Önálló és megbízható munkavégzés gyors tempójú, mátrixszervezetű csapatban.

Juttatások

  • A jogosult állandó munkavállalók rövid és hosszú távú ösztönző juttatásokban részesülhetnek, beleértve a pénzbónuszokat és részvényjuttatásokat.
  • Egészségügyi, fogászati, látás- és életbiztosítási fedezet.
  • Fitnesz- és wellnessprogramok, többek között fitneszköltség-térítés.
  • Rövid és hosszú távú keresőképtelenségi biztosítás.
  • Legalább 15 nap fizetett szabadság, valamint év végi leállási szabadság december 26. és 31. között.
  • Naptári évenként legfeljebb 12, a vállalat által fizetett ünnepnap és három fizetett szabadnap személyes jelentőségű alkalmakra.
  • Naptári évenként 80 óra betegszabadság.
  • Fizetett szülési és szülői szabadság.
  • 401(k) nyugdíjprogram vállalati hozzájárulás-egyeztetéssel.
  • Munkavállalói részvényvásárlási program.
  • Naptári évenként legfeljebb 10 000 USD tandíj-visszatérítés.
  • Hozzáférés munkavállalói erőforráscsoportokhoz.

Kapcsolódó állások

Erasca, Inc.

Szenior menedzser vagy igazgatóhelyettes, szabályozási műveletek

Erasca, Inc.
51 – 200 Alkalmazottak
BiotechnológiaEgészségügyGyógyszeripari termékek
USEgyesült ÁllamokCAKalifornia
185 000 $ – 200 000 $ / év
HibridTeljes munkaidőSzeniorKötelező Nyelv: angolMegfelelőség

Vezesse a szabályozási műveleteket és a beadványokat az Erascánál, a klinikai fejlesztési fázisban lévő precíziós onkológiai vállalatnál. Felügyelje a szabályozási rendszereket, dokumentációt, hatósági levelezést és a funkciókon átívelő beadványok elkészítését.

Megnyitás
Marsh McLennan

Országos munkavállalói egészségügyi és juttatási megfelelőségi tanácsadó

Marsh McLennan
H1B-vízum szponzoraJogiMarketingPénzügy
USEgyesült Államok
89 500 $ – 166 900 $ / év
HibridTeljes munkaidőKözéphaladóSzeniorKötelező Nyelv: angolMegfelelőség

Tanácsadás a Marsh McLennan Agency ügyfeleinek az Egyesült Államok munkavállalói egészségügyi és juttatási előírásainak betartásáról. A megfelelőségi tájékoztatás, képzés, kutatás és ügyfélprezentációk támogatása.

Megnyitás
Environmental Science Associates

Vezető környezetvédelmi megfelelőségi szakértő – Nevada energetikai infrastruktúrája

Environmental Science Associates
501 – 1000 Alkalmazottak
Tanácsadás
USEgyesült ÁllamokAZArizonaCAKaliforniaNVNevada
80 000 $ – 105 000 $ / év
HibridTeljes munkaidőSzeniorKötelező Nyelv: angolMegfelelőség

Irányítsa a délnyugati energetikai infrastruktúra-projektek kivitelezési megfelelőségét, engedélyezését és hatósági egyeztetéseit. Felügyelje a kaliforniai, nevadai és arizonai terepi csapatokat és hatósági kapcsolatokat.

Megnyitás
ERM

Vezető munkatárs, környezetvédelmi, munkaegészségügyi és munkavédelmi megfelelőség

ERM
5001 – 10 000 Alkalmazottak
H1B-vízum szponzoraEgészségügyGyártásLogisztika
USEgyesült ÁllamokCAKalifornia
71 800 $ – 90 500 $ / év
HibridTeljes munkaidőSzeniorKötelező Nyelv: angolMegfelelőség

EHS-megfelelőségi tanácsadást nyújt ERM-ügyfeleknek Dél-Kaliforniában auditokkal, kockázatértékelésekkel és korrekciós intézkedésekkel. Biztonsági és fenntarthatósági projekteket támogat az ipar, a technológia, az egészségügy és más ágazatok területén.

Megnyitás
ERM

Senior munkatárs, EHS-megfelelőségi tanácsadó

ERM
5001 – 10 000 Alkalmazottak
H1B-vízum szponzoraEgészségügyGyártásLogisztika
USEgyesült ÁllamokCAKalifornia
71 800 $ – 90 500 $ / év
HibridTeljes munkaidőSzeniorKötelező Nyelv: angolMegfelelőség

Nyújtson EHS-megfelelőségi tanácsadást, végezzen auditokat és kockázatértékeléseket, valamint fenntarthatósági munkát az ERM ügyfelei számára Dél-Kaliforniában. Támogassa az ipari, technológiai, egészségügyi és más területeken működő globális ügyfeleket a szabályozási és biztonsági programokban.

Megnyitás