LogoFresh Jobs Ahead
Biogen
Biogen
5001 – 10 000 Töötajad
H1B viisa sponsorBiotehnoloogiaTervishoidTootmine
Biogen on biotehnoloogia- ja tervishoiuettevõte, mis keskendub raskete neuroloogiliste haiguste ravimeetodite uurimisele, arendamisele ja kättesaadavaks tegemisele. Selle tegevus hõlmab selliseid haigusi nagu Alzheimeri tõbi, hulgiskleroos ja spinaalne lihasatroofia. Ettevõte ühendab kliinilised uuringud, teaduskoostöö ja ravimite arendamise, et edendada neuroloogiat. Samuti pöörab Biogen tähelepanu ravile juurdepääsu parandamisele ja suurema võrdsuse toetamisele tervishoius.
LinkedIn
Töökohad ettevõttes

Biogeni ülemaailmsete regulatiivküsimuste vanemjuht

Toetad Biogeni biotehnoloogiaprogrammide regulatiivstrateegiat ja taotluste esitamist, sealhulgas IND-, CTA-, NDA- ja BLA-taotlusi. Koordineerid tervishoiuasutustele vastamist, märgistust ja taotluste esitamist globaalsete ning valdkondadeüleste meeskondadega.

USAmeerika ÜhendriigidCACalifornia
140 000 $ – 187 250 $ / aasta
HübriidtööTäistööaegSeeniorNõutav Keel: ingliseNõuetele vastavus
Vault

Kirjeldus

  • Teed määratud programmide strateegia ja elluviimise nimel koostööd ülemaailmse regulatiivvaldkonna juhiga.
  • Annad valdkondadeülestele meeskondadele regulatiivset sisendit ja kooskõlastad taotluste esitamise plaanid märgistusstrateegiaga.
  • Juhid või toetad IND-, CTA-, NDA-, BLA- ja täiendavate taotluste pakettide läbivaatamist.
  • Haldad tervishoiuasutuste päringuid ning annad õigeaegseid ja täpseid vastuseid kuni küsimuste lahendamiseni.
  • Koordineerid taotluste esitamise logistikat ja dokumentide edastamist regulatiivtoimingute meeskonna ning CRO-dega.
  • Nõustad USA märgistuse eelisjärjekorra küsimustes ja aitad rakendada USA märgistust eri tegevusvaldkondades.
  • Uuendad regulatiivseid süsteeme, näiteks GRIT-i, et jälgida tarne vabastamisega seotud taotluste heakskiite.
  • Asendad regulatiivvaldkonna kolleege, et tagada toe järjepidevus.

Nõuded

  • Bakalaureusekraad ja vähemalt viis aastat regulatiivküsimustega tegelemise kogemust farmaatsia- või biotehnoloogiatööstuses.
  • Hea ülemaailmsete regulatiivnõuete tundmine, sealhulgas oskus tõlgendada määrusi, juhiseid ja poliitikaavaldusi.
  • Kogemus eri piirkondade ja vormingute regulatiivsete taotluste haldamisel, sealhulgas IND-, CTA- ning NDA- või BLA-taotlused.
  • Tugevad planeerimis-, organiseerimis- ja projektijuhtimisoskused.
  • Selged kirjaliku ja suulise suhtluse oskused regulatiivteemade ja uuenduste selgitamiseks valdkondadeülestele meeskondadele.
  • Oskus luua tõhusaid valdkondadeüleseid koostöösuhteid ja panustada loovasse probleemilahendamisse.
  • Kogemus regulatiivplatvormide ja -tööriistadega, näiteks Veeva Vaulti, Docubridge'i ja CTIS-iga.
  • Oskus töötada iseseisvalt ja usaldusväärselt kiire tempoga maatriksstruktuuriga meeskonnas.

Hüved

  • Soodustustele vastavad alalised töötajad võivad saada lühi- ja pikaajalisi stiimuleid, sealhulgas rahalisi preemiaid ja aktsiapreemiaid.
  • Ravikindlustus, hambaravi-, nägemis- ja elukindlustus.
  • Treeningu- ja heaoluprogrammid, sealhulgas treeningukulude hüvitamine.
  • Lühi- ja pikaajaline töövõimetuskindlustus.
  • Vähemalt 15 päeva tasustatud puhkust ning aastalõpu sulgemisperioodi puhkus 26.–31. detsembrini.
  • Kuni 12 ettevõtte tasustatud püha ja kolm tasustatud isikliku tähendusega vaba päeva.
  • 80 tundi haiguspuhkust kalendriaastas.
  • Tasustatud rasedus- ja vanemapuhkus.
  • 401(k) pensioniplaan koos ettevõtte vastavate sissemaksetega.
  • Töötajate aktsiate ostuplaan.
  • Õppemaksu hüvitamine kuni 10 000 dollarini kalendriaastas.
  • Juurdepääs töötajate huvirühmadele.

Seotud töökohad

Erasca, Inc.

Regulatory Operationsi vanemjuht või asedirektor

Erasca, Inc.
51 – 200 Töötajad
BiotehnoloogiaFarmaatsiatootedTervishoid
USAmeerika ÜhendriigidCACalifornia
185 000 $ – 200 000 $ / aasta
HübriidtööTäistööaegSeeniorNõutav Keel: ingliseNõuetele vastavus

Juhi Erascas regulatiivset tegevust ja taotluste esitamist; Erasca on kliinilises etapis täppisonkoloogia ettevõte. Vastuta regulatiivsete süsteemide, dokumentatsiooni, terviseametitega suhtlemise ja valdkondadeülese taotluste esitamise eest.

Ava
Environmental Science Associates

Keskkonnanõuetele vastavuse vanemspetsialist – Nevada energiataristu

Environmental Science Associates
501 – 1000 Töötajad
Nõustamine
USAmeerika ÜhendriigidAZArizonaCACaliforniaNVNevada
80 000 $ – 105 000 $ / aasta
HübriidtööTäistööaegSeeniorNõutav Keel: ingliseNõuetele vastavus

Juhi USA edelaosa energiataristuprojektide ehitusaegset nõuetele vastavust, lubade menetlemist ja koostööd ametiasutustega. Sinu vastutada on välitööde meeskonnad ja suhted ametiasutustega Californias, Nevadas ja Arizonas.

Ava
ERM

Keskkonnatervise ja tööohutuse nõuetele vastavuse vanemspetsialist

ERM
5001 – 10 000 Töötajad
H1B viisa sponsorLogistikaTervishoidTootmine
USAmeerika ÜhendriigidCACalifornia
71 800 $ – 90 500 $ / aasta
HübriidtööTäistööaegSeeniorNõutav Keel: ingliseNõuetele vastavus

Nõustad ERMi kliente Lõuna-Californias EHS-nõuetele vastavuse alal, tehes auditeid, riskihindamisi ja parandusmeetmeid. Toetad ohutuse ja kestlikkuse projekte tööstuses, tehnoloogia- ja tervishoiusektoris ning muudes valdkondades.

Ava
ERM

Vanemkonsultant, EHS-nõuetele vastavuse konsultant

ERM
5001 – 10 000 Töötajad
H1B viisa sponsorLogistikaTervishoidTootmine
USAmeerika ÜhendriigidCACalifornia
71 800 $ – 90 500 $ / aasta
HübriidtööTäistööaegSeeniorNõutav Keel: ingliseNõuetele vastavus

Pakud ERMi klientidele Lõuna-Californias EHS-nõuetele vastavuse konsultatsiooni, auditeid, riskihindamisi ja kestlikkusteenuseid. Toetad tööstuse, tehnoloogia, tervishoiu ja teiste valdkondade rahvusvahelisi kliente õigusaktide järgimise ja ohutusprogrammidega.

Ava