LogoFresh Jobs Ahead
Biogen
Biogen
5,001 – 10,000 Mga Empleyado
Sponsor ng H1B VisaBiyoteknolohiyaPagmamanupakturaPangangalagang pangkalusugan
Ang Biogen ay isang kumpanya sa biotechnology at pangangalagang pangkalusugan na nakatuon sa pagsasaliksik, pagpapaunlad, at paghahatid ng mga paggamot para sa malulubhang kondisyon sa neurological. Saklaw ng gawain nito ang mga sakit gaya ng Alzheimer’s disease, multiple sclerosis, at spinal muscular atrophy, sa pamamagitan ng pagsasama ng klinikal na pananaliksik, pakikipagtulungang siyentipiko, at pagpapaunlad ng gamot upang isulong ang larangan ng neurology. Binibigyang-diin din ng kumpanya ang pagpapabuti ng access sa pangangalaga at pagtataguyod ng higit na pagkakapantay-pantay sa pangangalagang pangkalusugan.
LinkedIn
Mga Trabaho sa Kumpanya

Senior Manager ng Pandaigdigang Ugnayang Pangregulasyon sa Biogen

Sumusuporta sa estratehiya at mga pagsusumite sa regulasyon para sa mga programang biotechnology ng Biogen, kabilang ang mga paghahain ng IND, CTA, NDA, at BLA. Nakikipag-ugnayan sa mga tugon sa mga awtoridad pangkalusugan, paglalabel, at pagsasagawa ng pagsusumite kasama ang mga pandaigdigan at cross-functional na team.

USEstados UnidosCACalifornia
$140,000 – $187,250 / taon
HybridFull-timeSeniorKinakailangang Wika: InglesPagsunod
Vault

Paglalarawan

  • Nakikipagtulungan sa Global Regulatory Lead sa estratehiya at pagpapatupad para sa mga nakatalagang programa.
  • Nagbibigay ng input sa regulasyon sa mga cross-functional na team at iniaayon ang mga plano sa pagsusumite sa estratehiya sa paglalabel.
  • Namumuno o sumusuporta sa pagsusuri ng mga pakete ng pagsusumite ng IND, CTA, NDA, BLA, at mga karagdagang paghahain.
  • Namamahala sa mga katanungan ng mga awtoridad pangkalusugan at naghahatid ng napapanahon at tumpak na mga tugon hanggang maresolba ang mga ito.
  • Nakikipag-ugnayan sa logistik ng pagsusumite at paghahatid ng dokumento kasama ang Regulatory Operations at mga CRO.
  • Nagpapayo tungkol sa precedence sa paglalabel sa US at tumutulong sa pagpapatupad ng paglalabel sa US sa iba’t ibang function.
  • Nag-a-update ng mga sistema sa regulasyon gaya ng GRIT upang masubaybayan ang mga pag-apruba sa pagsusumite na may kaugnayan sa pagpapalabas ng supply.
  • Nagbibigay ng pansamantalang suporta sa mga kasamahan sa regulasyon upang mapanatili ang tuloy-tuloy na suporta.

Mga Kinakailangan

  • Bachelor’s degree at hindi bababa sa limang taong karanasan sa regulatory affairs sa industriya ng parmasyutiko o biotechnology.
  • Mahusay na pag-unawa sa mga pandaigdigang kinakailangan sa regulasyon, kabilang ang kakayahang magbigay-kahulugan sa mga regulasyon, alituntunin, at pahayag ng patakaran.
  • Karanasan sa pamamahala ng mga pagsusumite sa regulasyon sa iba’t ibang rehiyon at format, kabilang ang IND, CTA, at NDA o BLA.
  • Mahusay na kakayahan sa pagpaplano, pag-oorganisa, at pamamahala ng proyekto.
  • Malinaw na kasanayan sa pasalita at pasulat na komunikasyon upang maipaliwanag ang mga paksa at update sa regulasyon sa mga cross-functional na team.
  • Kakayahang bumuo ng mabisang ugnayan sa iba’t ibang function at makibahagi sa malikhaing paglutas ng problema.
  • Karanasan sa mga platform at tool sa regulasyon gaya ng Veeva Vault, Docubridge, at CTIS.
  • Kayang magtrabaho nang mag-isa at maaasahan sa mabilis at matrixed na kapaligiran ng team.

Mga Benepisyo

  • Maaaring makatanggap ng mga short- at long-term incentive ang mga kwalipikadong regular na empleyado, kabilang ang mga cash bonus at equity award.
  • Saklaw ng medical, dental, vision, at life insurance.
  • Mga programa para sa fitness at wellness, kabilang ang reimbursement para sa fitness.
  • Short- at long-term disability insurance.
  • Hindi bababa sa 15 araw na bayad na bakasyon, at year-end shutdown leave mula Disyembre 26 hanggang Disyembre 31.
  • Hanggang 12 bayad na holiday mula sa kumpanya at tatlong bayad na araw para sa Personal Significance.
  • 80 oras na sick leave bawat taon sa kalendaryo.
  • Bayad na maternity at parental leave.
  • 401(k) plan na may katumbas na kontribusyon mula sa kumpanya.
  • Employee stock purchase plan.
  • Reimbursement sa matrikula na hanggang $10,000 bawat taon sa kalendaryo.
  • Access sa mga employee resource group.

Mga Kaugnay na Trabaho

Erasca, Inc.

Senior na Tagapamahala o Associate Director, Operasyong Pangregulasyon

Erasca, Inc.
51 – 200 Mga Empleyado
BiyoteknolohiyaMga produktong parmasyutikoPangangalagang pangkalusugan
USEstados UnidosCACalifornia
$185,000 – $200,000 / taon
HybridFull-timeSeniorKinakailangang Wika: InglesPagsunod

Pangungunahan ang mga operasyong pangregulasyon at pagsusumite sa Erasca, isang kumpanyang nasa klinikal na yugto na nakatuon sa precision oncology. Pangangasiwaan ang mga sistemang pangregulasyon, dokumentasyon, pakikipag-ugnayan sa mga awtoridad pangkalusugan, at paghahatid ng mga pagsusumite kasama ang iba’t ibang pangkat.

Buksan
Marsh McLennan

Pambansang Consultant sa Pagsunod sa mga Patakaran sa Kalusugan at Benepisyo ng Empleyado

Marsh McLennan
Sponsor ng H1B VisaLegalPagmemerkadoPananalapi
USEstados Unidos
$89,500 – $166,900 / taon
HybridFull-timeGitnang antasSeniorKinakailangang Wika: InglesPagsunod

Nagpapayo sa mga kliyente ng Marsh McLennan Agency tungkol sa pagsunod sa mga patakaran sa benepisyo sa kalusugan ng empleyado sa Estados Unidos. Sumusuporta sa edukasyon, pagsasanay, pananaliksik, at mga presentasyon sa kliyente tungkol sa pagsunod.

Buksan
Environmental Science Associates

Senior na Espesyalista sa Pagsunod sa mga Pamantayang Pangkapaligiran – Imprastraktura ng Enerhiya sa Nevada

Environmental Science Associates
501 – 1,000 Mga Empleyado
Pagkonsulta
USEstados UnidosAZArizonaCACaliforniaNVNevada
$80,000 – $105,000 / taon
HybridFull-timeSeniorKinakailangang Wika: InglesPagsunod

Pangungunahan ang pagsunod sa mga pamantayan sa konstruksyon, pagkuha ng permit, at koordinasyong pangregulasyon para sa mga proyektong imprastraktura ng enerhiya sa Timog-Kanluran ng US. Pangangasiwaan ng tungkuling ito ang mga field team at ugnayan sa mga ahensya sa California, Nevada, at Arizona.

Buksan
ERM

Senior Associate, Pagsunod sa Kalusugan at Kaligtasan sa Kapaligiran

ERM
5,001 – 10,000 Mga Empleyado
Sponsor ng H1B VisaLogisticsPagmamanupakturaPangangalagang pangkalusugan
USEstados UnidosCACalifornia
$71,800 – $90,500 / taon
HybridFull-timeSeniorKinakailangang Wika: InglesPagsunod

Nagbibigay ng pagkonsulta sa pagsunod sa EHS sa pamamagitan ng mga audit, pagtatasa ng panganib, at mga hakbang sa pagwawasto para sa mga kliyente ng ERM sa buong Southern California. Sumusuporta sa mga proyekto sa kaligtasan at pagpapanatili sa mga sektor ng industriya, teknolohiya, pangangalagang pangkalusugan, at iba pa.

Buksan
ERM

Senior Associate na EHS Compliance Consultant

ERM
5,001 – 10,000 Mga Empleyado
Sponsor ng H1B VisaLogisticsPagmamanupakturaPangangalagang pangkalusugan
USEstados UnidosCACalifornia
$71,800 – $90,500 / taon
HybridFull-timeSeniorKinakailangang Wika: InglesPagsunod

Magbibigay ng pagkonsulta sa pagsunod sa EHS, mga audit, pagtatasa ng panganib, at mga proyektong pangsustainability para sa mga kliyente ng ERM sa buong Southern California. Tutulong sa mga pandaigdigang kliyente sa industriya, teknolohiya, pangangalagang pangkalusugan, at iba pang sektor sa mga programa sa regulasyon at kaligtasan.

Buksan