LogoFresh Jobs Ahead
Biogen
Biogen
5.001 – 10.000 Çalışanlar
H1B Vizesi SponsoruBiyoteknolojiİmalatSağlık hizmetleri
Biogen, ciddi nörolojik hastalıklara yönelik tedavileri araştırmaya, geliştirmeye ve hastalara ulaştırmaya odaklanan bir biyoteknoloji ve sağlık şirketidir. Şirketin çalışmaları Alzheimer hastalığı, multipl skleroz ve spinal müsküler atrofi gibi hastalıkları kapsar; nörolojiyi ilerletmek için klinik araştırmaları, bilimsel iş birliklerini ve ilaç geliştirme çalışmalarını bir araya getirir. Biogen ayrıca sağlık hizmetlerine erişimi iyileştirmeye ve sağlık alanında daha fazla eşitliği desteklemeye önem verir.
LinkedIn
Şirket İş İlanları

Kıdemli Yönetici, Biogen Küresel Ruhsatlandırma İşleri

Biogen’in biyoteknoloji programları için IND, CTA, NDA ve BLA başvuruları dâhil ruhsatlandırma stratejisini ve başvuruları destekleyin. Sağlık otoritesi yanıtlarını, ürün bilgilerini ve başvuru süreçlerini küresel ve işlevler arası ekiplerle koordine edin.

USAmerika Birleşik DevletleriCAKaliforniya
$140.000 – $187.250 / yıl
HibritTam zamanlıKıdemliZorunlu Dil: İngilizceUyumluluk
Vault

Açıklama

  • Atanmış programların stratejisi ve yürütülmesi konusunda Küresel Ruhsatlandırma Lideriyle iş birliği yapın.
  • İşlevler arası ekiplere ruhsatlandırma girdisi sağlayın ve başvuru planlarını ürün bilgisi stratejisiyle uyumlu hâle getirin.
  • IND, CTA, NDA, BLA ve ek başvuru dosyalarının incelemelerine liderlik edin veya destek verin.
  • Sağlık otoritesi sorularını yönetin ve çözülene kadar zamanında, doğru yanıtlar sunun.
  • Ruhsatlandırma Operasyonları ve CRO’larla başvuru lojistiğini ve belge teslimini koordine edin.
  • ABD ürün bilgisi önceliklendirmesi konusunda tavsiye verin ve ABD ürün bilgisinin işlevler genelinde uygulanmasına yardımcı olun.
  • Tedarik serbest bırakmayla ilgili başvuru onaylarını takip etmek için GRIT gibi ruhsatlandırma sistemlerini güncelleyin.
  • Desteğin sürekliliğini sağlamak için ruhsatlandırma ekip arkadaşlarının yedek görevlerini üstlenin.

Gereksinimler

  • Lisans derecesi ve ilaç veya biyoteknoloji sektöründe en az beş yıllık ruhsatlandırma işleri deneyimi.
  • Düzenlemeleri, kılavuzları ve politika açıklamalarını yorumlayabilme dâhil, küresel ruhsatlandırma gerekliliklerine güçlü hâkimiyet.
  • IND, CTA ve NDA veya BLA başvuruları dâhil, farklı bölgelerde ve formatlarda ruhsatlandırma başvurularını yönetme deneyimi.
  • Güçlü planlama, organizasyon ve proje yönetimi becerileri.
  • Ruhsatlandırma konularını ve güncellemelerini işlevler arası ekiplere açıklamak için açık yazılı ve sözlü iletişim becerileri.
  • Etkili işlevler arası ilişkiler kurabilme ve yaratıcı problem çözmeye katkıda bulunabilme.
  • Veeva Vault, Docubridge ve CTIS gibi ruhsatlandırma platformları ve araçlarıyla deneyim.
  • Hızlı tempolu, matris yapılı bir ekip ortamında bağımsız ve güvenilir biçimde çalışabilme.

Yan Haklar

  • Uygun daimi çalışanlar nakit primler ve hisse ödülleri dâhil kısa ve uzun vadeli teşviklerden yararlanabilir.
  • Sağlık, diş, görme ve hayat sigortası kapsamı.
  • Fitness geri ödemesi dâhil fitness ve sağlıklı yaşam programları.
  • Kısa ve uzun vadeli iş göremezlik sigortası.
  • En az 15 gün ücretli yıllık izin ve 26-31 Aralık tarihleri arasında yıl sonu kapanış izni.
  • Takvim yılında 12 güne kadar şirket tarafından karşılanan tatil günü ve Kişisel Anlam Taşıyan Durumlar için üç ücretli izin günü.
  • Takvim yılında 80 saat hastalık izni.
  • Ücretli doğum ve ebeveyn izni.
  • Şirket katkı payı eşleştirmesi bulunan 401(k) planı.
  • Çalışan hisse satın alma planı.
  • Takvim yılında 10.000 ABD dolarına kadar öğrenim ücreti geri ödemesi.
  • Çalışan kaynak gruplarına erişim.

İlgili İş İlanları

Erasca, Inc.

Kıdemli Yönetici veya Direktör Yardımcısı, Ruhsatlandırma Operasyonları

Erasca, Inc.
51 – 200 Çalışanlar
BiyoteknolojiFarmasötik ürünlerSağlık hizmetleri
USAmerika Birleşik DevletleriCAKaliforniya
$185.000 – $200.000 / yıl
HibritTam zamanlıKıdemliZorunlu Dil: İngilizceUyumluluk

Klinik aşamadaki hassas onkoloji şirketi Erasca’da ruhsatlandırma operasyonlarına ve başvurulara liderlik edin. Ruhsatlandırma sistemlerini, belgeleri, sağlık otoriteleriyle yazışmaları ve ekipler arası başvuru süreçlerini yönetin.

Aç
Environmental Science Associates

Kıdemli Çevre Mevzuatına Uyum Uzmanı – Nevada Enerji Altyapısı

Environmental Science Associates
501 – 1.000 Çalışanlar
Danışmanlık
USAmerika Birleşik DevletleriAZArizonaCAKaliforniyaNVNevada
$80.000 – $105.000 / yıl
HibritTam zamanlıKıdemliZorunlu Dil: İngilizceUyumluluk

Güneybatı’daki enerji altyapısı projelerinde inşaat uyumunu, izin süreçlerini ve mevzuat koordinasyonunu yönetin. Kaliforniya, Nevada ve Arizona’daki saha ekiplerini ve kurum ilişkilerini denetleyin.

Aç
ERM

Kıdemli Uzman, Çevre Sağlığı ve Güvenliği Uyumluluğu

ERM
5.001 – 10.000 Çalışanlar
H1B Vizesi SponsoruİmalatLojistikSağlık hizmetleri
USAmerika Birleşik DevletleriCAKaliforniya
$71.800 – $90.500 / yıl
HibritTam zamanlıKıdemliZorunlu Dil: İngilizceUyumluluk

Güney Kaliforniya genelindeki ERM müşterileri için denetimler, risk değerlendirmeleri ve düzeltici faaliyetlerle ÇSG uyumluluğu danışmanlığı sunun. Sanayi, teknoloji, sağlık ve diğer sektörlerde güvenlik ve sürdürülebilirlik projelerini destekleyin.

Aç
ERM

Kıdemli Uzman, EHS Uyum Danışmanı

ERM
5.001 – 10.000 Çalışanlar
H1B Vizesi SponsoruİmalatLojistikSağlık hizmetleri
USAmerika Birleşik DevletleriCAKaliforniya
$71.800 – $90.500 / yıl
HibritTam zamanlıKıdemliZorunlu Dil: İngilizceUyumluluk

ERM müşterilerine Güney Kaliforniya genelinde EHS uyum danışmanlığı, denetimler, risk değerlendirmeleri ve sürdürülebilirlik çalışmaları sunun. Sanayi, teknoloji, sağlık ve diğer sektörlerdeki küresel müşterileri mevzuat ve iş güvenliği programlarında destekleyin.

Aç