Biogen
Biogen
Biogen ایک بایوٹیکنالوجی اور صحت کی دیکھ بھال کی کمپنی ہے جو سنگین اعصابی بیماریوں کے لیے علاج کی تحقیق، تیاری اور فراہمی پر توجہ مرکوز کرتی ہے۔ اس کا کام الزائمر کی بیماری، ایک سے زیادہ تصلب اور اسپائنل مسکلر ایٹروفی جیسی بیماریوں تک پھیلا ہوا ہے۔ کمپنی نیورولوجی میں پیش رفت کے لیے طبی تحقیق، سائنسی تعاون اور ادویات کی تیاری کو یکجا کرتی ہے۔ یہ نگہداشت تک رسائی بہتر بنانے اور صحت کی دیکھ بھال میں زیادہ مساوات کی حمایت کرنے پر بھی زور دیتی ہے۔

بایوجن میں سینئر مینیجر، عالمی ریگولیٹری امور

بایوجن کے بایوٹیکنالوجی پروگراموں کے لیے ریگولیٹری حکمتِ عملی اور IND، CTA، NDA اور BLA درخواستوں میں معاونت کریں۔ عالمی اور مختلف شعبوں کی ٹیموں کے ساتھ صحت کے حکام کے جوابات، لیبلنگ اور درخواستوں کی تکمیل میں رابطہ کاری کریں۔

تفصیل

  • مقررہ پروگراموں کی حکمتِ عملی اور تکمیل کے لیے عالمی ریگولیٹری لیڈ کے ساتھ کام کریں۔
  • مختلف شعبوں کی ٹیموں کو ریگولیٹری رہنمائی دیں اور درخواستوں کے منصوبوں کو لیبلنگ کی حکمتِ عملی سے ہم آہنگ رکھیں۔
  • IND، CTA، NDA، BLA اور اضافی درخواستوں کے پیکجوں کے جائزے کی قیادت کریں یا معاونت کریں۔
  • صحت کے حکام کے سوالات سنبھالیں اور حل ہونے تک بروقت اور درست جوابات فراہم کریں۔
  • ریگولیٹری آپریشنز اور CROs کے ساتھ درخواستوں کے انتظامی امور اور دستاویزات کی ترسیل میں رابطہ کاری کریں۔
  • امریکہ میں لیبلنگ کی ترجیحات پر مشورہ دیں اور مختلف شعبوں میں امریکی لیبلنگ نافذ کرنے میں مدد کریں۔
  • سپلائی کی منظوری سے متعلق درخواستوں کی منظوریوں کا سراغ رکھنے کے لیے GRIT جیسے ریگولیٹری نظام اپ ڈیٹ کریں۔
  • ریگولیٹری ساتھیوں کی جگہ متبادل طور پر ذمہ داریاں سنبھالیں تاکہ معاونت کا تسلسل برقرار رہے۔

تقاضے

  • بیچلر ڈگری اور ادویہ سازی یا بایوٹیکنالوجی کی صنعت میں ریگولیٹری امور کا کم از کم پانچ سالہ تجربہ۔
  • عالمی ریگولیٹری تقاضوں کی مضبوط سمجھ، جس میں ضوابط، رہنما اصولوں اور پالیسی بیانات کی تشریح کرنے کی صلاحیت شامل ہو۔
  • مختلف خطوں اور فارمیٹس میں ریگولیٹری درخواستوں، بشمول INDs، CTAs اور NDAs یا BLAs، کے انتظام کا تجربہ۔
  • منصوبہ بندی، تنظیم اور پراجیکٹ مینجمنٹ کی مضبوط صلاحیتیں۔
  • مختلف شعبوں کی ٹیموں کو ریگولیٹری موضوعات اور تازہ کاریوں کی وضاحت کے لیے واضح تحریری اور زبانی ابلاغ کی مہارت۔
  • مختلف شعبوں کی ٹیموں کے ساتھ مؤثر تعلقات قائم کرنے اور تخلیقی مسئلہ حل کرنے میں حصہ ڈالنے کی صلاحیت۔
  • Veeva Vault، Docubridge اور CTIS جیسے ریگولیٹری پلیٹ فارمز اور ٹولز کے ساتھ تجربہ۔
  • تیز رفتار، میٹرکس پر مبنی ٹیم کے ماحول میں خودمختاری اور قابلِ اعتماد طریقے سے کام کرنے کی صلاحیت۔

مراعات

  • اہل مستقل ملازمین کو نقد بونس اور ایکویٹی ایوارڈز سمیت قلیل اور طویل مدتی مراعات مل سکتی ہیں۔
  • طبی، دانتوں، بینائی اور زندگی کا بیمہ۔
  • فٹنس کی ادائیگی سمیت فٹنس اور صحت و تندرستی کے پروگرام۔
  • قلیل اور طویل مدتی معذوری کا بیمہ۔
  • کم از کم 15 دن کی تنخواہ کے ساتھ چھٹی، نیز 26 سے 31 دسمبر تک سال کے اختتام کی تعطیلات۔
  • کمپنی کی طرف سے زیادہ سے زیادہ 12 بامعاوضہ تعطیلات اور ذاتی اہمیت کے لیے تین بامعاوضہ چھٹی کے دن۔
  • ہر کیلنڈر سال میں بیماری کی 80 گھنٹے کی چھٹی۔
  • تنخواہ کے ساتھ زچگی اور والدین کی چھٹی۔
  • کمپنی کی مماثل شراکتوں کے ساتھ 401(k) منصوبہ۔
  • ملازمین کے لیے اسٹاک خریداری کا منصوبہ۔
  • ہر کیلنڈر سال میں 10,000 ڈالر تک ٹیوشن کی واپسی۔
  • ملازمین کے وسائل کے گروپس تک رسائی۔

متعلقہ نوکریاں

Erasca, Inc.

سینئر مینیجر یا ایسوسی ایٹ ڈائریکٹر، ریگولیٹری آپریشنز

Erasca, Inc.

کلینیکل مرحلے کی پریسیژن آنکولوجی کمپنی Erasca میں ریگولیٹری آپریشنز اور درخواستوں کی جمع آوری کی قیادت کریں۔ ریگولیٹری نظام، دستاویزات، صحت کے حکام سے خط و کتابت اور مختلف ٹیموں کے درمیان جمع آوری کے کام کی نگرانی کریں۔

کھولیں
Marsh McLennan

قومی ملازم صحت و مراعات تعمیلی مشیر

Marsh McLennan

Marsh McLennan Agency کے کلائنٹس کو امریکی ملازمین کی صحت اور مراعات سے متعلق تعمیل پر مشورہ دیں۔ تعمیل کی تعلیم، تربیت، تحقیق اور کلائنٹ پریزنٹیشنز میں معاونت کریں۔

کھولیں
Environmental Science Associates

سینئر ماحولیاتی تعمیل ماہر – نیواڈا توانائی کا بنیادی ڈھانچا

Environmental Science Associates
501 – 1,000 ملازمین
مشاورت

جنوب مغربی خطے میں توانائی کے بنیادی ڈھانچے کے منصوبوں کے لیے تعمیراتی تعمیل، اجازت ناموں اور ریگولیٹری رابطہ کاری کی قیادت کریں۔ یہ عہدہ کیلیفورنیا، نیواڈا اور ایریزونا میں فیلڈ ٹیموں اور اداروں سے تعلقات کی نگرانی کرتا ہے۔

کھولیں
ERM

سینئر ایسوسی ایٹ، ماحولیاتی صحت و حفاظتی تعمیل

ERM

جنوبی کیلیفورنیا میں ERM کے کلائنٹس کے لیے آڈٹ، خطرات کے جائزے اور اصلاحی اقدامات کے ذریعے EHS تعمیل سے متعلق مشاورت فراہم کریں۔ صنعت، ٹیکنالوجی، صحت کی دیکھ بھال اور دیگر شعبوں کے حفاظتی اور پائیداری کے منصوبوں میں مدد کریں۔

کھولیں
ERM

سینئر ایسوسی ایٹ، EHS تعمیل کنسلٹنٹ

ERM

جنوبی کیلیفورنیا میں ERM کے کلائنٹس کے لیے EHS تعمیل سے متعلق مشاورت، آڈٹ، خطرات کے جائزے اور پائیداری کے کام انجام دیں۔ صنعت، ٹیکنالوجی، صحت کی دیکھ بھال اور دیگر عالمی کلائنٹس کو ضابطہ جاتی اور حفاظتی پروگراموں میں معاونت فراہم کریں۔

کھولیں