LogoFresh Jobs Ahead
Biogen
Biogen
5.001 – 10.000 Εργαζόμενοι
Χορηγός βίζας H1BΒιοτεχνολογίαΜεταποίησηΥγειονομική περίθαλψη
Η Biogen είναι εταιρεία βιοτεχνολογίας και υγειονομικής περίθαλψης που επικεντρώνεται στην έρευνα, την ανάπτυξη και τη διάθεση θεραπειών για σοβαρές νευρολογικές παθήσεις. Το έργο της καλύπτει ασθένειες όπως η νόσος Αλτσχάιμερ, η πολλαπλή σκλήρυνση και η νωτιαία μυϊκή ατροφία, συνδυάζοντας την κλινική έρευνα, την επιστημονική συνεργασία και την ανάπτυξη φαρμάκων για την προώθηση της νευρολογίας. Η εταιρεία δίνει επίσης έμφαση στη βελτίωση της πρόσβασης στην περίθαλψη και στην ενίσχυση της ισότητας στον τομέα της υγείας.
LinkedIn
Θέσεις εργασίας στην εταιρεία

Ανώτερος διευθυντής, Παγκόσμιες Ρυθμιστικές Υποθέσεις στη Biogen

Υποστήριξη της ρυθμιστικής στρατηγικής και των υποβολών για τα προγράμματα βιοτεχνολογίας της Biogen, συμπεριλαμβανομένων των φακέλων IND, CTA, NDA και BLA. Συντονισμός απαντήσεων προς υγειονομικές αρχές, επισήμανσης και εκτέλεσης υποβολών με παγκόσμιες και διαλειτουργικές ομάδες.

USΗνωμένες ΠολιτείεςCAΚαλιφόρνια
140.000 $ – 187.250 $ / έτος
ΥβριδικάΠλήρης απασχόλησηSeniorΑπαιτούμενη Γλώσσα: ΑγγλικάΣυμμόρφωση
Vault

Περιγραφή

  • Συνεργασία με τον/την Παγκόσμιο/α Επικεφαλής Ρυθμιστικών Υποθέσεων για τη στρατηγική και την υλοποίηση των προγραμμάτων που έχουν ανατεθεί.
  • Παροχή ρυθμιστικών εισηγήσεων σε διαλειτουργικές ομάδες και ευθυγράμμιση των σχεδίων υποβολής με τη στρατηγική επισήμανσης.
  • Ηγεσία ή υποστήριξη της ανασκόπησης φακέλων IND, CTA, NDA, BLA και συμπληρωματικών υποβολών.
  • Διαχείριση ερωτημάτων από υγειονομικές αρχές και έγκαιρη παροχή ακριβών απαντήσεων έως την επίλυσή τους.
  • Συντονισμός της εφοδιαστικής υποβολών και της παράδοσης εγγράφων με τις ομάδες Ρυθμιστικών Λειτουργιών και τους CRO.
  • Παροχή συμβουλών για την προτεραιότητα επισήμανσης στις ΗΠΑ και βοήθεια στην εφαρμογή της σε όλες τις λειτουργίες.
  • Ενημέρωση ρυθμιστικών συστημάτων, όπως το GRIT, για την παρακολούθηση εγκρίσεων υποβολών που σχετίζονται με την αποδέσμευση προμηθειών.
  • Παροχή αναπληρωματικής κάλυψης σε συναδέλφους των Ρυθμιστικών Υποθέσεων, ώστε να διασφαλίζεται η συνέχεια της υποστήριξης.

Απαιτήσεις

  • Πτυχίο και τουλάχιστον πέντε έτη εμπειρίας σε ρυθμιστικές υποθέσεις στη φαρμακευτική βιομηχανία ή στη βιοτεχνολογία.
  • Ισχυρή γνώση των παγκόσμιων ρυθμιστικών απαιτήσεων, με δυνατότητα ερμηνείας κανονισμών, κατευθυντήριων γραμμών και δηλώσεων πολιτικής.
  • Εμπειρία στη διαχείριση ρυθμιστικών υποβολών σε διαφορετικές περιοχές και μορφότυπα, συμπεριλαμβανομένων των IND, CTA και NDA ή BLA.
  • Ισχυρές δεξιότητες σχεδιασμού, οργάνωσης και διαχείρισης έργων.
  • Σαφείς δεξιότητες γραπτής και προφορικής επικοινωνίας για την εξήγηση ρυθμιστικών θεμάτων και ενημερώσεων σε διαλειτουργικές ομάδες.
  • Ικανότητα δημιουργίας αποτελεσματικών διαλειτουργικών σχέσεων και συμβολής στη δημιουργική επίλυση προβλημάτων.
  • Εμπειρία με ρυθμιστικές πλατφόρμες και εργαλεία, όπως τα Veeva Vault, Docubridge και CTIS.
  • Ικανότητα αυτόνομης και αξιόπιστης εργασίας σε ένα γρήγορο, πολυεπίπεδο ομαδικό περιβάλλον.

Παροχές

  • Οι επιλέξιμοι τακτικοί εργαζόμενοι ενδέχεται να λαμβάνουν βραχυπρόθεσμα και μακροπρόθεσμα κίνητρα, όπως χρηματικά μπόνους και παροχές σε μετοχές.
  • Κάλυψη ιατρικής περίθαλψης, οδοντιατρικής και οφθαλμολογικής φροντίδας, καθώς και ασφάλιση ζωής.
  • Προγράμματα άσκησης και ευεξίας, συμπεριλαμβανομένης αποζημίωσης για έξοδα άσκησης.
  • Ασφάλιση βραχυπρόθεσμης και μακροπρόθεσμης αναπηρίας.
  • Τουλάχιστον 15 ημέρες άδειας μετ’ αποδοχών, καθώς και άδεια λόγω παύσης λειτουργίας στο τέλος του έτους, από τις 26 έως τις 31 Δεκεμβρίου.
  • Έως 12 αργίες μετ’ αποδοχών από την εταιρεία και τρεις ημέρες άδειας μετ’ αποδοχών για προσωπικούς λόγους ιδιαίτερης σημασίας.
  • 80 ώρες αναρρωτικής άδειας ανά ημερολογιακό έτος.
  • Άδεια μητρότητας και γονική άδεια μετ’ αποδοχών.
  • Πρόγραμμα 401(k) με αντίστοιχες εργοδοτικές εισφορές.
  • Πρόγραμμα αγοράς μετοχών από εργαζομένους.
  • Επιστροφή διδάκτρων έως 10.000 δολάρια ανά ημερολογιακό έτος.
  • Πρόσβαση σε ομάδες πόρων εργαζομένων.

Σχετικές θέσεις εργασίας

Erasca, Inc.

Ανώτερος διευθυντής ή αναπληρωτής διευθυντής, Ρυθμιστικές Λειτουργίες

Erasca, Inc.
51 – 200 Εργαζόμενοι
ΒιοτεχνολογίαΥγειονομική περίθαλψηΦαρμακευτικά προϊόντα
USΗνωμένες ΠολιτείεςCAΚαλιφόρνια
185.000 $ – 200.000 $ / έτος
ΥβριδικάΠλήρης απασχόλησηSeniorΑπαιτούμενη Γλώσσα: ΑγγλικάΣυμμόρφωση

Ηγηθείτε των ρυθμιστικών λειτουργιών και των υποβολών στην Erasca, εταιρεία ακριβείας στην ογκολογία κλινικού σταδίου. Εποπτεύστε συστήματα και τεκμηρίωση κανονιστικής συμμόρφωσης, αλληλογραφία με υγειονομικές αρχές και διεπιστημονική διεκπεραίωση υποβολών.

Άνοιγμα
Marsh McLennan

Εθνικός σύμβουλος συμμόρφωσης για την υγεία και τις παροχές εργαζομένων

Marsh McLennan
Χορηγός βίζας H1BΜάρκετινγκΝομικάΧρηματοοικονομικά
USΗνωμένες Πολιτείες
89.500 $ – 166.900 $ / έτος
ΥβριδικάΠλήρης απασχόλησηΜεσαίο επίπεδοSeniorΑπαιτούμενη Γλώσσα: ΑγγλικάΣυμμόρφωση

Παροχή συμβουλών σε πελάτες της Marsh McLennan Agency για τη συμμόρφωση στις ΗΠΑ στον τομέα της υγείας και των παροχών εργαζομένων. Υποστήριξη στην ενημέρωση και εκπαίδευση για τη συμμόρφωση, στην έρευνα και στις παρουσιάσεις προς πελάτες.

Άνοιγμα
Environmental Science Associates

Ανώτερος ειδικός περιβαλλοντικής συμμόρφωσης – Ενεργειακές υποδομές στη Νεβάδα

Environmental Science Associates
501 – 1.000 Εργαζόμενοι
Συμβουλευτική
USΗνωμένες ΠολιτείεςAZΑριζόναCAΚαλιφόρνιαNVΝεβάδα
80.000 $ – 105.000 $ / έτος
ΥβριδικάΠλήρης απασχόλησηSeniorΑπαιτούμενη Γλώσσα: ΑγγλικάΣυμμόρφωση

Ηγετικός ρόλος στη συμμόρφωση κατά την κατασκευή, στις αδειοδοτήσεις και στον κανονιστικό συντονισμό έργων ενεργειακών υποδομών στις νοτιοδυτικές ΗΠΑ. Ο ρόλος επιβλέπει ομάδες πεδίου και συνεργασίες με αρχές στην Καλιφόρνια, τη Νεβάδα και την Αριζόνα.

Άνοιγμα
ERM

Ανώτερος συνεργάτης, συμμόρφωση περιβαλλοντικής υγείας και ασφάλειας

ERM
5.001 – 10.000 Εργαζόμενοι
Χορηγός βίζας H1BΕφοδιαστικήΜεταποίησηΥγειονομική περίθαλψη
USΗνωμένες ΠολιτείεςCAΚαλιφόρνια
71.800 $ – 90.500 $ / έτος
ΥβριδικάΠλήρης απασχόλησηSeniorΑπαιτούμενη Γλώσσα: ΑγγλικάΣυμμόρφωση

Παροχή συμβουλευτικών υπηρεσιών συμμόρφωσης για την περιβαλλοντική υγεία και ασφάλεια μέσω ελέγχων, αξιολογήσεων κινδύνου και διορθωτικών ενεργειών για πελάτες της ERM στη Νότια Καλιφόρνια. Υποστήριξη έργων ασφάλειας και βιωσιμότητας στους κλάδους της βιομηχανίας, της τεχνολογίας, της υγειονομικής περίθαλψης και άλλους.

Άνοιγμα
ERM

Ανώτερος/η σύμβουλος συμμόρφωσης περιβάλλοντος, υγείας και ασφάλειας

ERM
5.001 – 10.000 Εργαζόμενοι
Χορηγός βίζας H1BΕφοδιαστικήΜεταποίησηΥγειονομική περίθαλψη
USΗνωμένες ΠολιτείεςCAΚαλιφόρνια
71.800 $ – 90.500 $ / έτος
ΥβριδικάΠλήρης απασχόλησηSeniorΑπαιτούμενη Γλώσσα: ΑγγλικάΣυμμόρφωση

Παροχή συμβουλευτικών υπηρεσιών συμμόρφωσης, ελέγχων, αξιολογήσεων κινδύνου και υποστήριξης βιωσιμότητας για πελάτες της ERM στη Νότια Καλιφόρνια. Υποστήριξη παγκόσμιων πελατών στους κλάδους της βιομηχανίας, της τεχνολογίας, της υγειονομικής περίθαλψης και άλλους, σε προγράμματα κανονιστικής συμμόρφωσης και ασφάλειας.

Άνοιγμα