Erasca, Inc.
Erasca, Inc.
Erasca, Inc. একটি ক্লিনিক্যাল-পর্যায়ের বায়োটেকনোলজি কোম্পানি, যা RAS/MAPK পথ দ্বারা চালিত ক্যানসারের জন্য নির্ভুল অনকোলজি ওষুধ তৈরি করছে। এর চিকিৎসা-পদ্ধতিনিরপেক্ষ থেরাপিউটিক পাইপলাইনটি ঘন ঘন মিউটেশন হওয়া এই সংকেতপথকে লক্ষ্য করে তৈরি, যাতে বিভিন্ন ধরনের ক্যানসারে আক্রান্ত রোগীদের চিকিৎসার বিকল্প বাড়ানো যায়। সম্ভাব্য ক্লিনিক্যাল প্রভাবের লক্ষ্যে কর্মসূচিগুলো এগিয়ে নেওয়ার সময় Erasca-এর কাজ অনকোলজি গবেষণা ও ওষুধ উন্নয়নকে একত্রিত করে।

সিনিয়র ম্যানেজার অথবা অ্যাসোসিয়েট ডিরেক্টর, রেগুলেটরি অপারেশনস

ক্লিনিক্যাল-পর্যায়ের প্রিসিশন অনকোলজি কোম্পানি Erasca-তে নিয়ন্ত্রক কার্যক্রম ও জমাদান প্রক্রিয়ার নেতৃত্ব দিন। নিয়ন্ত্রক ব্যবস্থা, নথিপত্র, স্বাস্থ্য কর্তৃপক্ষের সঙ্গে যোগাযোগ এবং বিভিন্ন বিভাগের সমন্বয়ে জমাদানের কাজ তদারক করুন।

বিবরণ

  • কোম্পানির পোর্টফোলিওজুড়ে নিয়ন্ত্রক কার্যক্রম তদারক করুন।
  • নিয়ন্ত্রক তথ্য ব্যবস্থাপনা ব্যবস্থা তৈরি ও পরিচালনা করুন।
  • নিয়ন্ত্রক জমাদানের পরিকল্পনা করুন এবং বাস্তবায়নে নেতৃত্ব দিন।
  • নিয়ন্ত্রক নথি, ডকুমেন্ট ব্যবস্থাপনা, প্রকাশনা এবং স্বাস্থ্য কর্তৃপক্ষের সঙ্গে যোগাযোগের জন্য কার্যকর কর্মপ্রবাহ তৈরি করুন।
  • সময়মতো উচ্চমানের জমাদান নিশ্চিত করতে রেগুলেটরি অ্যাফেয়ার্স ও বিভিন্ন বিভাগের দলের সঙ্গে সমন্বয় করুন।
  • জমাদানের বিষয়বস্তু, দায়িত্ব, সময়সূচি এবং সরবরাহযোগ্য কাজ নির্ধারণে রেগুলেটরি লিড ও সংশ্লিষ্ট অংশীজনদের সঙ্গে কাজ করুন।
  • অগ্রগতি পর্যবেক্ষণ করুন, ঝুঁকি ও নির্ভরশীলতা তুলে ধরুন এবং জমাদানের কাজ সম্পন্ন করুন।
  • DSUR ও IB-সহ নিয়মিত জমাদানের নেতৃত্ব দিন বা সমন্বয় করুন।
  • জমাদানের নথি, যোগাযোগ, অঙ্গীকার, নিয়ন্ত্রক তথ্য এবং সংশ্লিষ্ট ট্র্যাকার নির্ভুল রাখুন।
  • গবেষণার TMF-এর নিয়মিত গুণমান পর্যালোচনায় সহায়তা করুন এবং নথিপত্রের ঘাটতি পূরণ করুন।
  • নথির টেমপ্লেট, বিন্যাসের নিয়ম, নামকরণের রীতি, জমাদানের উপযোগী মানদণ্ড এবং সংরক্ষণ-পদ্ধতি তৈরি ও হালনাগাদ করুন।
  • নিয়ন্ত্রক তথ্যভান্ডার ও আর্কাইভ সুশৃঙ্খল এবং পরিদর্শনের জন্য প্রস্তুত রাখুন।
  • পূর্বাভাস, ইনভয়েস এবং পেমেন্ট অনুমোদনসহ রেগুলেটরি বিভাগের বাজেট প্রণয়ন বা তদারকিতে সহায়তা করুন।
  • কোম্পানির মূল্যবোধ ও নীতিমালা এবং প্রযোজ্য বিধিবিধান মেনে দায়িত্ব পালন করুন।

প্রয়োজনীয়তা

  • স্নাতক ডিগ্রি আবশ্যক; উচ্চতর ডিগ্রি অগ্রাধিকারযোগ্য এবং RAC সনদ থাকলে তা অতিরিক্ত যোগ্যতা হিসেবে বিবেচিত হবে।
  • রেগুলেটরি অপারেশনস বা সংশ্লিষ্ট ক্ষেত্রে অন্তত ছয় বছরের অভিজ্ঞতা।
  • ওষুধ উন্নয়ন কৌশল ও বিধিবিধান সম্পর্কে সুদৃঢ় ধারণা।
  • লিড অপারেশনাল ভূমিকায় মার্কেটিং আবেদন (NDA/BLA/MAA) বা বড় ধরনের সংশোধনী সমর্থন বা প্রস্তুতের অভিজ্ঞতা অগ্রাধিকারযোগ্য।
  • নিয়ন্ত্রক তথ্য ব্যবস্থাপনা বা ইলেকট্রনিক ডকুমেন্ট ব্যবস্থাপনা সিস্টেমে ব্যবহারিক অভিজ্ঞতা; এর মধ্যে স্বাস্থ্য কর্তৃপক্ষের প্রশ্ন ও অঙ্গীকার ট্র্যাক করার অভিজ্ঞতাও অন্তর্ভুক্ত।
  • কৌশলগত সময়সীমা, পরিবর্তনশীল চাহিদা, পরস্পর-প্রতিদ্বন্দ্বী অগ্রাধিকার এবং পরিচালনাগত ঝুঁকি সামলানোসহ শক্তিশালী প্রকল্প ব্যবস্থাপনা দক্ষতা।
  • ডকুমেন্টের বিন্যাস ঠিক করা এবং লেখার টেমপ্লেট তৈরির অভিজ্ঞতা।
  • ব্যবসায়িক প্রক্রিয়া, RIM বা EDMS-এর চর্চা এবং জমাদানের মানদণ্ড বিষয়ে সহকর্মীদের প্রশিক্ষণ দেওয়ার অভিজ্ঞতা।
  • Smartsheet, Microsoft 365 বা অনুরূপ টুল ব্যবহার করে পরিচালনাগত ড্যাশবোর্ড বা পোর্টফোলিও প্রতিবেদন তৈরির অভিজ্ঞতা।
  • দ্রুত শিখতে, প্রযুক্তিগত সমস্যা সমাধান করতে এবং পরিবর্তনের নেতৃত্ব দিতে সক্ষমতা।
  • উদ্যোক্তামূলক, দ্রুত পরিবর্তনশীল, গতিশীল এবং দলকেন্দ্রিক পরিবেশে কাজ করার সক্ষমতা।
  • কৌতূহল, শেখার প্রবল আগ্রহ এবং বিজ্ঞান ও রোগীদের প্রতি অঙ্গীকার।

সুবিধাসমূহ

  • বার্ষিক বোনাস।
  • নিয়োগের সময় এবং প্রতিবছর ইকুইটি অনুদান, যা ভবিষ্যতে স্টক কেনার অপশন হিসেবে দেওয়া হয়।
  • বেতনসহ ছুটি।
  • সরকারি ছুটি ও অসুস্থতাজনিত ছুটি।
  • মেডিক্যাল, ডেন্টাল ও দৃষ্টিসেবা পরিকল্পনা।
  • স্বল্পমেয়াদি ও দীর্ঘমেয়াদি অক্ষমতা বীমা।
  • মৌলিক ও ঐচ্ছিক জীবনবীমা এবং দুর্ঘটনাজনিত মৃত্যু ও অঙ্গহানি (AD&D) কভারেজ।
  • FSA, HSA ও যাতায়াত-সংক্রান্ত অ্যাকাউন্টসহ ফ্লেক্সিবল স্পেন্ডিং অ্যাকাউন্ট।
  • গুরুতর অসুস্থতা ও দুর্ঘটনা কভারেজ।
  • পোষা প্রাণীর বীমা।
  • কর্মী সহায়তা কর্মসূচি।
  • Erasca-র অবদানসহ 401(k) পরিকল্পনা।
  • কর্মীদের জন্য স্টক কেনার কর্মসূচি।
  • অনানুষ্ঠানিক, সহযোগিতামূলক ও আনন্দময় কর্মপরিবেশ।

সম্পর্কিত চাকরি

Biogen

বায়োজেনে সিনিয়র ম্যানেজার, বৈশ্বিক নিয়ন্ত্রক বিষয়ক

Biogen

বায়োজেনের বায়োটেকনোলজি কর্মসূচির নিয়ন্ত্রক কৌশল ও IND, CTA, NDA এবং BLA জমাদানে সহায়তা করুন। বৈশ্বিক ও বিভিন্ন বিভাগের দলের সঙ্গে স্বাস্থ্য কর্তৃপক্ষের জবাব, লেবেলিং এবং জমাদানের কাজ সমন্বয় করুন।

খুলুন
Marsh McLennan

জাতীয় কর্মী স্বাস্থ্য ও সুবিধা কমপ্লায়েন্স পরামর্শক

Marsh McLennan

মার্শ ম্যাকলেনান এজেন্সির গ্রাহকদের যুক্তরাষ্ট্রের কর্মী স্বাস্থ্য ও সুবিধা-সংক্রান্ত কমপ্লায়েন্স বিষয়ে পরামর্শ দিন। কমপ্লায়েন্স শিক্ষা, প্রশিক্ষণ, গবেষণা ও গ্রাহক উপস্থাপনায় সহায়তা করুন।

খুলুন
Environmental Science Associates

সিনিয়র পরিবেশগত সম্মতি বিশেষজ্ঞ – নেভাডা জ্বালানি অবকাঠামো

Environmental Science Associates
৫০১ – ১,০০০ কর্মী
পরামর্শ

দক্ষিণ-পশ্চিমাঞ্চলের জ্বালানি অবকাঠামো প্রকল্পে নির্মাণকালীন সম্মতি, অনুমতিপ্রাপ্তি ও নিয়ন্ত্রক সংস্থার সঙ্গে সমন্বয়ের নেতৃত্ব দিন। এই পদে ক্যালিফোর্নিয়া, নেভাডা ও অ্যারিজোনায় মাঠপর্যায়ের দল এবং সংস্থাগুলোর সঙ্গে সম্পর্ক তদারক করা হবে।

খুলুন
ERM

সিনিয়র অ্যাসোসিয়েট, পরিবেশগত স্বাস্থ্য ও নিরাপত্তা কমপ্লায়েন্স

ERM

দক্ষিণ ক্যালিফোর্নিয়ায় ERM-এর ক্লায়েন্টদের জন্য নিরীক্ষা, ঝুঁকি মূল্যায়ন ও সংশোধনমূলক পদক্ষেপের মাধ্যমে EHS কমপ্লায়েন্স পরামর্শ দিন। শিল্প, প্রযুক্তি, স্বাস্থ্যসেবা ও অন্যান্য খাতে নিরাপত্তা ও টেকসই উন্নয়ন প্রকল্পে সহায়তা করুন।

খুলুন
ERM

সিনিয়র অ্যাসোসিয়েট, EHS কমপ্লায়েন্স কনসালট্যান্ট

ERM

দক্ষিণ ক্যালিফোর্নিয়ায় ERM-এর ক্লায়েন্টদের জন্য EHS কমপ্লায়েন্স পরামর্শ, অডিট, ঝুঁকি মূল্যায়ন ও টেকসই উন্নয়নমূলক কাজ পরিচালনা করুন। শিল্প, প্রযুক্তি, স্বাস্থ্যসেবা ও অন্যান্য বৈশ্বিক ক্লায়েন্টকে নিয়ন্ত্রক ও নিরাপত্তা কর্মসূচিতে সহায়তা করুন।

খুলুন