Summit Therapeutics, Inc.

201 – 500 ملازمین

Summit Therapeutics, Inc. ایک بایوفارماسیوٹیکل آنکولوجی کمپنی ہے جو سنگین اور اب تک پوری نہ ہونے والی طبی ضروریات کے لیے ادویات تیار اور تجارتی طور پر متعارف کراتی ہے۔ اس کا مرکزی پروگرام، ایوونسیماب (SMT112)، PD-1 اور VEGF کو ہدف بنانے والی ایک دو مخصوص اینٹی باڈی ہے، جس کا Akeso سے حاصل کردہ لائسنس کے تحت غیر مختصر خلیاتی پھیپھڑوں کے سرطان اور دیگر ٹھوس رسولیوں کے لیے تیسرے مرحلے کے کلینیکل ٹرائلز میں جائزہ لیا جا رہا ہے۔ کمپنی کا کام اپنے لائسنس یافتہ علاقوں میں کلینیکل ترقی، ضابطہ جاتی حکمتِ عملی اور ممکنہ تجارتی عمل درآمد پر محیط ہے، جس میں مریضوں اور نگہداشت کرنے والوں کی مدد کے لیے تیار کیے جانے والے علاج پر توجہ دی جاتی ہے۔

کمپنی کی نوکریاں

ریگولیٹری امور کے ڈائریکٹر، CMC

Summit Therapeutics میں سرطان کی ادویات کے لیے عالمی ریگولیٹری CMC فائلنگ کی قیادت کریں۔ کلینیکل اور تجارتی پروگراموں میں جمع کرانے کی حکمتِ عملی وضع کریں اور ہیلتھ اتھارٹیز سے رابطوں کی رہنمائی کریں۔

2 ہفتے پہلے

ریاست ہائے متحدہ امریکہ

$190,000 – $237,000 / سال

ریموٹ کل وقتی ٹیم لیڈ مطلوبہ زبان: انگریزی تعمیل

تفصیل

کلینیکل اور تجارتی ترقی اور مصنوعات کے لائف سائیکل کے انتظام کے لیے CMC ریگولیٹری حکمتِ عملی وضع کریں
IND، IMPD، BLA، MAA اور منظوری کے بعد کے سپلیمنٹس سمیت عالمی Regulatory CMC جمع کرانے کے عمل کی نگرانی کریں
پروجیکٹ ٹیموں میں Regulatory CMC کی نمائندگی کریں اور حکمتِ عملی سے متعلق رہنمائی فراہم کریں
ریگولیٹری حکمتِ عملی پر عمل کے لیے CMC، سپلائی چین، کوالٹی اور ریگولیٹری امور کی ٹیموں کے ساتھ رابطہ کاری کریں
ہیلتھ اتھارٹی کی میٹنگ کی درخواستیں، بریفنگ بکس اور معلومات کی درخواستوں کے جوابات تیار کریں اور میٹنگوں میں شرکت کریں
CMC جمع کرانے کے حصوں کا ضوابط کی تعمیل اور حکمتِ عملی سے مطابقت کے لیے جائزہ لیں
ہیلتھ اتھارٹیز کے ساتھ بات چیت کی قیادت کریں اور اس میں حصہ لیں
مقررہ منصوبوں کے لیے ریگولیٹری CMC حکمتِ عملیاں طے کریں اور خطرات کا جائزہ لیں
متعلقہ ٹیموں اور اسٹیک ہولڈرز کے ساتھ جاری عمل کی بہتری کو آگے بڑھائیں
عالمی CMC قواعد اور رہنمائی Summit کے عملے کو سمجھائیں
ہیلتھ اتھارٹی کے معائنوں میں معاونت کریں
CMC Regulatory Affairs انتظامیہ کے سامنے ریگولیٹری تعمیل سے متعلق خدشات اٹھائیں
عالمی CMC ضوابط اور رہنمائی سے باخبر رہیں

تقاضے

کیمسٹری، فارمیسی، انجینئرنگ، بایو کیمسٹری یا متعلقہ سائنسی شعبے میں بیچلر ڈگری
Regulatory CMC اور/یا متعلقہ فارماسیوٹیکل صنعت میں کم از کم 10 سال کا تجربہ
بایولوجکس کے ساتھ کام کرنے کا تجربہ
FDA، EU اور عالمی ضوابط کا وسیع علم
پیچیدہ مصنوعات کے لیے ریگولیٹری حکمتِ عملی طے کرنے کا خاطر خواہ تجربہ
پیچیدہ ریگولیٹری جمع آوریوں کے لیے CMC حصے تیار کرنے کا تجربہ
IND، CTA، BLA اور MAA کے طریقۂ کار کی مضبوط سمجھ
ریگولیٹری CMC معاملات پر ہیلتھ اتھارٹیز کے ساتھ کام کرنے کا تجربہ
بولنے اور لکھنے میں مینڈارن زبان پر عبور خاص طور پر مطلوب ہے
Microsoft Office، الیکٹرانک دستاویزات کے انتظام کے نظام اور دستاویزات کے جائزے کے ٹولز پر عبور مطلوب ہے
کمپیوٹر اور ڈیٹا بیس کی مضبوط مہارت
معلومات کو احتیاط، درستگی اور رازداری کے ساتھ سنبھالنے کی صلاحیت
واضح اور مختصر زبانی اور تحریری ابلاغ
مضبوط تنظیمی صلاحیتیں
تنقیدی سوچ، مسائل حل کرنے اور آزادانہ کام کرنے کی صلاحیت
متعدد کاموں اور وقت کے لحاظ سے حساس، انتہائی خفیہ دستاویزات کو سنبھالنے کی صلاحیت
پیچیدہ خیالات کو واضح طور پر سمجھانے کی صلاحیت
بیک وقت درپیش ترجیحات میں سے کام کو ترجیح دینے کی صلاحیت
تیز رفتار، پُر تقاضا اور باہمی تعاون والے ماحول میں کام کرنے کی صلاحیت

مراعات

کل معاوضے میں بونس، اسٹاک، مراعات اور/یا دیگر قابل اطلاق متغیر معاوضہ شامل ہو سکتا ہے
مساوی مواقع کا آجر، جو بھرتی، تقرری، تربیت اور ترقی میں عدم امتیاز کے لیے پُرعزم ہے

متعلقہ نوکریاں

501 – 1,000 ملازمین

صحت کی دیکھ بھال قانونی مشاورت

ریاست ہائے متحدہ امریکہ

$101,000 – $129,000 / سال

ریموٹ کل وقتی ٹیم لیڈ مطلوبہ زبان: انگریزی تعمیل

امریکہ بھر میں ASPCA کے پروگراموں، موبائل کلینکس اور فیلڈ آپریشنز کے لیے فلیٹ سیفٹی اور ضابطہ جاتی تعمیل کی قیادت کریں۔ ڈرائیوروں کی اہلیت، DOT رپورٹنگ، تربیت، گاڑیوں کی دیکھ بھال اور حفاظتی حکمت عملی کی نگرانی کریں۔

کھولیں

5,001 – 10,000 ملازمین

H1B ویزا اسپانسر بیمہ صحت کی دیکھ بھال مشاورت

ریاست ہائے متحدہ امریکہ

$208,500 – $220,000 / سال

ریموٹ کل وقتی ٹیم لیڈ مطلوبہ زبان: انگریزی تعمیل

ملک گیر ذہنی صحت فراہم کنندہ میں کلینیکل معیار، مریضوں کی حفاظت، ضابطہ جاتی تیاری اور ایکریڈیٹیشن کی قیادت کریں۔ ادارے کے معیار طے کریں اور تحقیقات، حکمرانی اور علاقائی بہتری کی رہنمائی کریں۔

کھولیں

501 – 1,000 ملازمین

خوراک اور مشروبات مشاورت مینوفیکچرنگ

ریاست ہائے متحدہ امریکہ

$135,000 – $265,000 / سال

ریموٹ کل وقتی ٹیم لیڈ مطلوبہ زبان: انگریزی تعمیل

Verista کی لائف سائنسز کمپلائنس کنسلٹنگ سروس لائن کی قیادت کریں اور کلائنٹ کی فراہمی، کاروباری نمو اور نفع و نقصان کی نگرانی کریں۔ ٹیموں اور اسٹریٹجک اکاؤنٹس کا انتظام کرتے ہوئے دواسازی اور بایوٹیکنالوجی کے منصوبوں کی رہنمائی کریں۔

کھولیں

201 – 500 ملازمین

B2B SaaS صحت کی دیکھ بھال

ریاست ہائے متحدہ امریکہ ریموٹ کل وقتی ٹیم لیڈ مطلوبہ زبان: انگریزی تعمیل

ٹیکنالوجی سے تقویت یافتہ ویلیو بیسڈ صحت کی نگہداشت کی تنظیم ایکوالٹی ہیلتھ میں ادارہ جاتی کمپلائنس کی قیادت کریں۔ میڈیکیڈ اور میڈیکیئر کے ضابطہ جاتی خطرات، آڈٹس، تربیت، تحقیقات اور رازداری کے کنٹرولز کی نگرانی کریں۔

کھولیں

201 – 500 ملازمین

SaaS صحت کا بیمہ صحت کی دیکھ بھال

ریاست ہائے متحدہ امریکہ ریموٹ کل وقتی ٹیم لیڈ مطلوبہ زبان: انگریزی تعمیل

صحت کی خدمات کے عملی امور میں ایکوالٹی ہیلتھ کے ادارہ جاتی تعمیل پروگرام کی قیادت کریں۔ میڈیکیڈ اور میڈیکیئر کی تعمیل، رازداری، آڈٹس، رسک مینجمنٹ، تربیت اور تحقیقات کی نگرانی کریں۔

کھولیں

ریگولیٹری امور کے ڈائریکٹر، CMC

تفصیل

تقاضے

مراعات

متعلقہ نوکریاں

ASPCA فلیٹ سیفٹی اور تعمیل کے ڈائریکٹر

لائف اسٹانس ہیلتھ میں کلینیکل کوالٹی اور ریگولیٹری امور کے سربراہ (ریموٹ، امریکہ)

کمپلائنس سروسز کے سربراہ

ریموٹ ڈائریکٹر آف کمپلائنس، ایکوالٹی ہیلتھ

ایکوالٹی ہیلتھ میں ڈائریکٹر، تعمیل (امریکہ میں ریموٹ)