Summit Therapeutics, Inc.
Summit Therapeutics, Inc.
Summit Therapeutics, Inc. একটি বায়োফার্মাসিউটিক্যাল অনকোলজি কোম্পানি, যা গুরুতর ও এখনও পূরণ না হওয়া চিকিৎসাগত প্রয়োজনের জন্য ওষুধ তৈরি ও বাণিজ্যিকীকরণ করে। এর প্রধান কর্মসূচি ইভোনেসিম্যাব (SMT112)—PD-1 এবং VEGF লক্ষ্যকারী একটি দ্বিবিশিষ্ট অ্যান্টিবডি—যা Akeso-এর কাছ থেকে নেওয়া লাইসেন্সের অধীনে নন-স্মল সেল ফুসফুসের ক্যানসার ও অন্যান্য কঠিন টিউমারের জন্য তৃতীয় পর্যায়ের ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালে মূল্যায়ন করা হচ্ছে। কোম্পানিটির কাজ লাইসেন্সপ্রাপ্ত অঞ্চলে ক্লিনিক্যাল উন্নয়ন, নিয়ন্ত্রক কৌশল এবং সম্ভাব্য বাণিজ্যিকীকরণকে অন্তর্ভুক্ত করে; এর লক্ষ্য রোগী ও সেবাদানকারীদের সহায়তা করতে পারে এমন চিকিৎসা তৈরি করা।

নিয়ন্ত্রক বিষয়ক পরিচালক, সিএমসি

Summit Therapeutics-এ অনকোলজি ওষুধের বৈশ্বিক নিয়ন্ত্রক CMC দাখিল কার্যক্রমের নেতৃত্ব দিন। ক্লিনিক্যাল ও বাণিজ্যিক কর্মসূচিতে দাখিল কৌশল গড়ে তুলুন এবং স্বাস্থ্য কর্তৃপক্ষের সঙ্গে যোগাযোগ পরিচালনা করুন।

বিবরণ

  • ক্লিনিক্যাল ও বাণিজ্যিক উন্নয়ন এবং পণ্যের জীবনচক্র ব্যবস্থাপনার জন্য CMC নিয়ন্ত্রক কৌশল গড়ে তুলুন
  • IND, IMPD, BLA, MAA এবং অনুমোদন-পরবর্তী সম্পূরকসহ বৈশ্বিক Regulatory CMC দাখিল কার্যক্রম তদারক করুন
  • প্রকল্প দলের কাছে Regulatory CMC-এর প্রতিনিধিত্ব করুন এবং কৌশলগত দিকনির্দেশনা দিন
  • নিয়ন্ত্রক কৌশল বাস্তবায়নে CMC, সাপ্লাই চেইন, গুণমান এবং নিয়ন্ত্রক বিষয়ক দলের সঙ্গে সমন্বয় করুন
  • স্বাস্থ্য কর্তৃপক্ষের সঙ্গে বৈঠকের অনুরোধ, ব্রিফিং বই এবং তথ্যের অনুরোধের জবাব প্রস্তুত করুন ও বৈঠকে অংশ নিন
  • CMC দাখিলের অংশগুলো নিয়ম মেনে চলা এবং কৌশলগত সামঞ্জস্যের জন্য পর্যালোচনা করুন
  • স্বাস্থ্য কর্তৃপক্ষের সঙ্গে আলোচনায় নেতৃত্ব দিন এবং অবদান রাখুন
  • নির্ধারিত প্রকল্পগুলোর জন্য নিয়ন্ত্রক CMC কৌশল নির্ধারণ করুন এবং ঝুঁকি মূল্যায়ন করুন
  • সংশ্লিষ্ট দল ও অংশীজনদের সঙ্গে চলমান প্রক্রিয়া উন্নয়নে উদ্যোগ নিন
  • বিশ্বব্যাপী CMC বিধি ও নির্দেশিকা Summit-এর কর্মীদের ব্যাখ্যা করুন
  • স্বাস্থ্য কর্তৃপক্ষের পরিদর্শনে সহায়তা করুন
  • CMC Regulatory Affairs ব্যবস্থাপনার কাছে নিয়ন্ত্রক সম্মতি-সংক্রান্ত উদ্বেগ জানান
  • বিশ্বব্যাপী CMC বিধি ও নির্দেশিকার হালনাগাদ তথ্য রাখুন

প্রয়োজনীয়তা

  • রসায়ন, ফার্মেসি, প্রকৌশল, জৈব রসায়ন বা সংশ্লিষ্ট বিজ্ঞান ক্ষেত্রে স্নাতক ডিগ্রি
  • Regulatory CMC এবং/অথবা সংশ্লিষ্ট ওষুধশিল্পে অন্তত ১০ বছরের অভিজ্ঞতা
  • বায়োলজিকস নিয়ে কাজের অভিজ্ঞতা
  • FDA, EU এবং বৈশ্বিক বিধিবিধান সম্পর্কে বিস্তৃত জ্ঞান
  • জটিল পণ্যের নিয়ন্ত্রক কৌশল নির্ধারণে উল্লেখযোগ্য অভিজ্ঞতা
  • জটিল নিয়ন্ত্রক দাখিলের জন্য CMC অংশ প্রস্তুতের অভিজ্ঞতা
  • IND, CTA, BLA এবং MAA প্রক্রিয়া সম্পর্কে দৃঢ় ধারণা
  • নিয়ন্ত্রক CMC বিষয়ে স্বাস্থ্য কর্তৃপক্ষের সঙ্গে কাজের অভিজ্ঞতা
  • কথা বলা ও লেখায় মান্দারিন ভাষায় দক্ষতা থাকলে বিশেষভাবে কাম্য
  • Microsoft Office, ইলেকট্রনিক নথি ব্যবস্থাপনা ব্যবস্থা এবং নথি পর্যালোচনা সরঞ্জাম ব্যবহারে দক্ষতা কাম্য
  • কম্পিউটার ও ডেটাবেস ব্যবহারে দৃঢ় দক্ষতা
  • তথ্য যত্নসহকারে, নির্ভুলভাবে এবং গোপনীয়তা বজায় রেখে সামলানোর ক্ষমতা
  • স্পষ্ট ও সংক্ষিপ্ত মৌখিক এবং লিখিত যোগাযোগের দক্ষতা
  • দৃঢ় সাংগঠনিক দক্ষতা
  • সমালোচনামূলক চিন্তা, সমস্যা সমাধান এবং স্বাধীনভাবে কাজ করার ক্ষমতা
  • একাধিক কাজ এবং সময়-সংবেদনশীল, অত্যন্ত গোপনীয় নথি সামলানোর ক্ষমতা
  • জটিল ধারণা স্পষ্টভাবে ব্যাখ্যা করার ক্ষমতা
  • পরস্পর প্রতিদ্বন্দ্বী অগ্রাধিকারের মধ্যে কাজের অগ্রাধিকার নির্ধারণের ক্ষমতা
  • দ্রুতগতির, চাহিদাপূর্ণ ও সহযোগিতামূলক পরিবেশে কাজ করার ক্ষমতা

সুবিধাসমূহ

  • মোট পারিশ্রমিকের মধ্যে বোনাস, শেয়ার, সুবিধাদি এবং/অথবা প্রযোজ্য অন্যান্য পরিবর্তনশীল পারিশ্রমিক অন্তর্ভুক্ত থাকতে পারে
  • নিয়োগ, কর্মী নির্বাচন, প্রশিক্ষণ ও পদোন্নতিতে বৈষম্যহীনতার অঙ্গীকারবদ্ধ সমান সুযোগের নিয়োগকর্তা

সম্পর্কিত চাকরি

ASPCA

ASPCA ফ্লিট নিরাপত্তা ও কমপ্লায়েন্স পরিচালক

ASPCA

যুক্তরাষ্ট্রজুড়ে ASPCA-এর কর্মসূচি, মোবাইল ক্লিনিক ও মাঠপর্যায়ের কার্যক্রমের ফ্লিট নিরাপত্তা ও নিয়ন্ত্রক বিধি মেনে চলার নেতৃত্ব দিন। চালকের যোগ্যতা, DOT প্রতিবেদন, প্রশিক্ষণ, যানবাহন রক্ষণাবেক্ষণ এবং নিরাপত্তা কৌশল তদারক করুন।

খুলুন
LifeStance Health

লাইফস্ট্যান্স হেলথে ক্লিনিক্যাল কোয়ালিটি ও নিয়ন্ত্রক বিষয়ক প্রধান (রিমোট, যুক্তরাষ্ট্র)

LifeStance Health

দেশব্যাপী মানসিক স্বাস্থ্যসেবা প্রতিষ্ঠানে ক্লিনিক্যাল গুণমান, রোগীর নিরাপত্তা, নিয়ন্ত্রক প্রস্তুতি ও অ্যাক্রেডিটেশন পরিচালনা করুন। প্রতিষ্ঠানব্যাপী মান নির্ধারণ করুন এবং তদন্ত, শাসনব্যবস্থা ও আঞ্চলিক উন্নয়নে দিকনির্দেশনা দিন।

খুলুন
Verista, Inc.

কমপ্লায়েন্স সেবা বিভাগের প্রধান

Verista, Inc.

Verista-র জীবনবিজ্ঞান কমপ্লায়েন্স পরামর্শসেবা বিভাগ পরিচালনা করুন; গ্রাহকসেবা, ব্যবসায়িক প্রবৃদ্ধি এবং লাভ-ক্ষতির দায়িত্ব নিন। দল ও কৌশলগত হিসাব পরিচালনার পাশাপাশি ওষুধ ও জৈবপ্রযুক্তি প্রকল্পে দিকনির্দেশনা দিন।

খুলুন
Equality Health

রিমোট কমপ্লায়েন্স পরিচালক, ইকুয়ালিটি হেলথ

Equality Health
২০১ – ৫০০ কর্মী
B2BSaaSস্বাস্থ্যসেবা

প্রযুক্তিনির্ভর মূল্যভিত্তিক স্বাস্থ্যসেবা সংস্থা ইকুয়ালিটি হেলথের সামগ্রিক কমপ্লায়েন্স কার্যক্রম পরিচালনা করুন। মেডিকেইড ও মেডিকেয়ারবিষয়ক নিয়ন্ত্রক ঝুঁকি, নিরীক্ষা, প্রশিক্ষণ, তদন্ত এবং গোপনীয়তা নিয়ন্ত্রণের তদারকি করুন।

খুলুন
Equality Health

ইকুয়ালিটি হেলথে কমপ্লায়েন্স পরিচালক (যুক্তরাষ্ট্রে দূরবর্তী)

Equality Health

স্বাস্থ্যসেবা কার্যক্রমজুড়ে ইকুয়ালিটি হেলথের প্রতিষ্ঠানব্যাপী কমপ্লায়েন্স কর্মসূচির নেতৃত্ব দিন। মেডিকেইড ও মেডিকেয়ার কমপ্লায়েন্স, গোপনীয়তা, নিরীক্ষা, ঝুঁকি ব্যবস্থাপনা, প্রশিক্ষণ ও তদন্ত তদারক করুন।

খুলুন