Alira Health
Alira Health
Alira Health — це глобальна консалтингова й технологічна компанія у сфері охорони здоров’я, що обслуговує організації галузі наук про життя. Її діяльність охоплює дослідження та клінічну розробку, дотримання нормативних вимог, управлінський консалтинг, взаємодію з пацієнтами й доступ до ринку, а також технологічні рішення для підтримки досліджень у галузі наук про життя. Компанія наголошує на емпатії, науковій досконалості, результатах для пацієнтів, екологічній сталості, участі в житті громади та ESG-ініціативах.

Фахівець із клінічних досліджень — віддалена робота в Массачусетсі

Фахівець із клінічних досліджень дистанційно з Массачусетсу супроводжує клінічні дослідження Alira Health. Роль зосереджена на нагляді за дослідницькими центрами, цілісності даних, дотриманні регуляторних вимог і якості досліджень.

Опис

  • Здійснювати моніторинг дослідницьких центрів і перебігу клінічних досліджень.
  • Забезпечувати нагляд, керівництво та підтримку на всіх етапах управління і проведення клінічних досліджень.
  • Забезпечувати дотримання протоколу та якість дослідження відповідно до вимог СОП, графіків і бюджету.
  • Перевіряти звіти про моніторингові візити та проводити спільні моніторингові й оціночні візити.
  • Забезпечувати проведення візитів до дослідницьких центрів за графіком.
  • Взаємодіяти з міжфункціональними командами для вирішення питань моніторингу клінічних досліджень.
  • Брати участь у підготовці планів моніторингу, навчальних матеріалів, етичної документації та переговорах щодо договорів із дослідницькими центрами.
  • Проводити кваліфікаційні, ініціальні, проміжні та завершальні візити дистанційно й на місці.
  • Готувати точні звіти про моніторингові візити із зазначенням проблем у центрах, рішень, відхилень від протоколу, перебігу дослідження та набору учасників.
  • Перевіряти первинну документацію та забезпечувати цілісність даних ІРК.
  • Проводити перевірки якості та документальну верифікацію записів eTMF і TMF.
  • Відстежувати облік досліджуваного препарату та перевіряти регуляторні папки.
  • Підтримувати зв’язок із дослідницькими центрами щодо дотримання протоколу та GCP, темпів набору й запитів спонсора.
  • Брати участь у звітуванні про несприятливі явища та звіряти повідомлення про СНЯ з первинними записами й даними ІРК.
  • Вирішувати питання щодо розбіжностей у даних разом із внутрішніми CRA, CTC і командами управління даними.
  • Виявляти проблеми дослідницьких центрів і розробляти ефективні стратегії їх вирішення.
  • Готувати дослідницькі центри до аудитів.
  • Наставляти CRA та підтримувати адаптацію і навчання нових CRA.
  • Брати участь у розробленні та підтримці CTMS.
  • Розставляти пріоритети між конкуруючими завданнями та виконувати інші доручення.

Вимоги

  • Щонайменше два роки досвіду моніторингу.
  • Уміння будувати й підтримувати позитивні взаємини зі спонсорами, дослідницькими центрами та членами проєктної команди.
  • Здатність самостійно керувати моніторинговими заходами.
  • Орієнтація на якість, уважність, ретельність і точність.
  • Сильні організаційні навички та здатність працювати в багатозадачному режимі в динамічному середовищі.
  • Здатність розставляти пріоритети, керувати часом і ефективно вирішувати проблеми.
  • Сильні аналітичні, переговорні, організаційні, міжфункціональні та лідерські навички.
  • Готовність і здатність подорожувати.
  • Здатність ефективно справлятися зі стресом.
  • Професійність, надійність і дисциплінованість.
  • Здатність вирішувати нестандартні або неоднозначні завдання.
  • Вільне письмове й усне володіння місцевою мовою країни, де проводяться моніторингові заходи.
  • Відмінні комунікативні та міжособистісні навички, клієнтоорієнтований підхід.
  • Впевнене користування комп’ютером, зокрема системами управління клінічними дослідженнями, базами даних клінічних досліджень та інструментами електронного збору даних.
  • Робочі знання клінічних досліджень, ICH GCP і застосовних місцевих нормативних вимог.
  • Знання регуляторних та етичних вимог.
  • Володіння англійською мовою.
  • Ступінь бакалавра природничих наук за спеціальністю «Біологія» або в галузі наук про життя.

Схожі вакансії

VeriPark

Функціональний консультант із фінансових послуг

VeriPark

Допомагайте фінансовим установам ставати цифровими лідерами, створюючи яскравий клієнтський досвід. Працюйте в міжнародній команді над проєктами, що формують майбутнє цифрових фінансів.

Відкрити
Jhpiego

Технічний директор з питань сталих систем охорони здоров’я та взаємодії з приватним сектором

Jhpiego

Очолюйте роботу Jhpiego зі створення сталих систем охорони здоров’я, орієнтованих на ринок. Розвивайте партнерства з приватним сектором, інноваційне фінансування та масштабовані рішення для глобальних програм у сфері охорони здоров’я.

Відкрити
3Shape

Консультант із технічної підтримки 2-го рівня зі знанням французької — 3Shape, Україна

3Shape

Надавайте технічну підтримку щодо стоматологічних сканерів і програмного забезпечення 3Shape. Допомагайте стоматологічним партнерам і користувачам французькою, українською та англійською мовами.

Відкрити
3Shape

Консультант служби підтримки 2-ї лінії, англійська мова — гібридний формат, Київ

3Shape

Допомагайте клієнтам у всьому світі усувати несправності стоматологічних сканерів і програмного забезпечення 3Shape під час онлайн-сеансів, телефоном та електронною поштою. Працюючи в гібридному форматі в Києві, документуйте звернення в CRM і передавайте відгуки клієнтів відповідним командам.

Відкрити
Mariner

Аналітик із планування добробуту

Mariner

Допомагайте консультантам із управління капіталом обслуговувати клієнтів, планувати фінанси та досліджувати інвестиції. Розвивайте навички для майбутньої кар’єри ліцензованого фінансового консультанта.

Відкрити
FICO

Аналітичний консультант I — оцінки FICO (віддалено)

FICO

Розробляйте прогнозні та вирішальні моделі для клієнтів FICO у сфері фінансових послуг у всьому світі. Аналізуйте великі масиви кредитних даних і створюйте рішення для скорингу за допомогою статистичних методів і машинного навчання.

Відкрити
Vanguard

Консультант із клієнтського досвіду у Vanguard

Vanguard

Представляти цифрові платформи Vanguard учасникам пенсійних планів і їхнім спонсорам, підтримувати продажі, управління відносинами, розвиток бізнесу та утримання клієнтів. Співпрацювати з внутрішніми командами, добирати цифрові рішення відповідно до цілей клієнтів і розв’язувати складні запити.

Відкрити
Health Care Service Corporation

Старший бізнес-консультант у HCSC (гібридний формат, Річардсон)

Health Care Service Corporation

Керуйте складними ініціативами між підрозділами HCSC, узгоджуючи бізнес-аналіз зі стратегіями підрозділів. Координуйте команди, ресурси, бюджети, строки та керівників у межах програм трансформації.

Відкрити
Phoenix Group

Старший консультант із контролю якості фінансових консультацій

Phoenix Group

Контроль якості регульованих фінансових консультацій у Standard Life — компанії, що спеціалізується на пенсійних заощадженнях і доході. Оцінювання результатів для клієнтів, клієнтського досвіду, ризиків поведінки та дотримання вимог.

Відкрити
Crowe

Старший консультант із головного планування та оптимізації запасів

Crowe

Допомагайте виробничим клієнтам підвищувати ефективність завдяки головному плануванню, оптимізації запасів та ініціативам з удосконалення операційної діяльності. Консультуйте клієнтів і очолюйте проєкти трансформації в консалтинговій практиці Crowe.

Відкрити