Alira Health
Alira Health
Alira Health ni kampuni ya kimataifa ya ushauri na teknolojia ya afya inayohudumia mashirika ya sayansi za maisha. Kazi yake inajumuisha utafiti na maendeleo ya kimatibabu, uzingatiaji wa kanuni, ushauri wa usimamizi, ushirikishwaji wa wagonjwa na upatikanaji wa soko, pamoja na suluhisho za teknolojia zilizoundwa kusaidia utafiti wa sayansi za maisha. Kampuni hiyo inasisitiza huruma, ubora wa kisayansi, matokeo kwa wagonjwa, uendelevu wa mazingira, ushirikishwaji wa jamii na mipango ya ESG.

Msaidizi wa Utafiti wa Kliniki – Kazi ya Mbali kutoka Massachusetts

Msaidizi wa Utafiti wa Kliniki anayesaidia majaribio ya kliniki ya Alira Health akiwa Massachusetts kwa njia ya mbali. Jukumu hili linalenga usimamizi wa vituo, uadilifu wa data, uzingatiaji wa kanuni, na ubora wa utafiti.

Maelezo

  • Fuatilia vituo na shughuli za majaribio ya kliniki.
  • Toa usimamizi, uongozi, na mwongozo katika kipindi chote cha usimamizi na utekelezaji wa majaribio ya kliniki.
  • Dumisha uzingatiaji wa itifaki na ubora wa utafiti huku ukitimiza mahitaji ya SOP, ratiba, na bajeti.
  • Kagua ripoti za ziara za ufuatiliaji na ukamilishe ziara za ufuatiliaji wa pamoja na tathmini.
  • Hakikisha ziara za wachunguzi kwenye vituo zinafanyika kwa wakati uliopangwa.
  • Shirikiana na timu za kazi mbalimbali kushughulikia masuala ya ufuatiliaji wa majaribio ya kliniki.
  • Saidia Mipango ya Ufuatiliaji, nyenzo za mafunzo, nyaraka za maadili, na majadiliano ya mikataba ya vituo.
  • Fanya ziara za uthibitishaji wa sifa, uanzishaji, za kati, na za kufunga utafiti ukiwa mbali au kwenye kituo.
  • Tayarisha ripoti sahihi za ziara za ufuatiliaji zinazohusu masuala ya kituo, utatuzi, ukiukaji wa itifaki, maendeleo ya utafiti, na usajili wa washiriki.
  • Thibitisha nyaraka chanzo na ulinde uadilifu wa data ya CRF.
  • Kamilisha ukaguzi wa udhibiti wa ubora na uthibitishaji wa nyaraka za rekodi za eTMF na TMF.
  • Fuatilia uwajibikaji wa bidhaa ya uchunguzi na kagua jalada za udhibiti.
  • Endelea kuwasiliana na vituo vya utafiti kuhusu uzingatiaji wa itifaki na GCP, ongezeko la washiriki, na maombi ya mfadhili.
  • Saidia kuripoti matukio mabaya na linganisha ripoti za SAE na rekodi chanzo pamoja na CRF.
  • Tatua maswali kuhusu data zinazokinzana kwa kushirikiana na CRA wa ndani, CTC, na timu za usimamizi wa data.
  • Tambua changamoto za vituo na tengeneza mikakati madhubuti ya kuzitatua.
  • Andaa vituo vya utafiti kwa ukaguzi.
  • Wafundishe CRA na kusaidia kuwaingiza kazini na kuwapa mafunzo CRA.
  • Changia katika uundaji na matengenezo ya CTMS.
  • Sawazisha vipaumbele vinavyoshindana na ukamilishe majukumu mengine utakayopangiwa.

Mahitaji

  • Angalau miaka miwili ya uzoefu wa ufuatiliaji.
  • Uwezo wa kujenga na kudumisha mahusiano mazuri na wafadhili, vituo, na wanachama wa timu ya mradi.
  • Uwezo wa kusimamia shughuli za ufuatiliaji kwa kujitegemea.
  • Mtazamo unaolenga ubora wenye uangalifu, umakini, na uzingatiaji wa maelezo uliothibitishwa.
  • Ujuzi mzuri wa kupanga na kufanya kazi nyingi katika mazingira ya kazi yenye kasi.
  • Uwezo wa kuweka vipaumbele vya kazi, kusimamia muda, na kutatua matatizo kwa ufanisi.
  • Ujuzi mzuri wa uchanganuzi, mazungumzo, usimamizi wa mikutano, ushirikiano wa kazi mbalimbali, na uongozi.
  • Utayari na uwezo wa kusafiri.
  • Uwezo wa kudhibiti msongo wa mawazo kwa ufanisi.
  • Mwenendo wa kitaalamu, wa kuaminika, na wenye nidhamu.
  • Uwezo wa kushughulikia changamoto zisizo na muundo au zenye utata kupitia utatuzi wa matatizo.
  • Uwezo mzuri wa kuandika na kuzungumza lugha ya eneo katika nchi ambako shughuli za ufuatiliaji zinafanywa.
  • Ujuzi bora wa mawasiliano na mahusiano na watu, ukiwa na mtazamo wa huduma kwa wateja.
  • Uwezo wa kutumia kompyuta, ikiwemo mifumo ya usimamizi wa majaribio ya kliniki, hifadhidata za majaribio ya kliniki, na zana za kunasa data kielektroniki.
  • Ujuzi wa vitendo kuhusu utafiti wa kliniki, ICH GCP, na kanuni zinazotumika za eneo husika.
  • Ujuzi wa mahitaji ya udhibiti na maadili.
  • Uwezo wa kutumia Kiingereza.
  • Shahada ya Bachelor of Science katika Biolojia au Sayansi za Maisha.