LogoFresh Jobs Ahead
Alira Health
Alira Health
501 – 1,000 Pekerja
Penaja Visa H1BInsurans kesihatanPembuatanPenjagaan kesihatan
Alira Health ialah syarikat perundingan dan teknologi penjagaan kesihatan global yang berkhidmat kepada organisasi sains hayat. Skop kerjanya merangkumi penyelidikan dan pembangunan klinikal, pematuhan peraturan, perundingan pengurusan, penglibatan pesakit dan akses pasaran, dengan penyelesaian teknologi yang direka untuk menyokong penyelidikan sains hayat. Syarikat ini menekankan empati, kecemerlangan saintifik, hasil untuk pesakit, kelestarian alam sekitar, penglibatan komuniti dan inisiatif ESG.
LinkedIn
Pekerjaan Syarikat

Associate Penyelidikan Klinikal – Kerja Jarak Jauh di Massachusetts

Associate Penyelidikan Klinikal yang menyokong percubaan klinikal Alira Health dari Massachusetts secara jarak jauh. Peranan ini memberi tumpuan kepada penyeliaan tapak, integriti data, pematuhan peraturan dan kualiti kajian.

USAmerika SyarikatMAMassachusetts
$100,000 – $130,000 / tahun
Jarak jauhSepenuh masaJuniorPertengahanBahasa Diperlukan: InggerisPenyelidikan klinikal
Google Cloud Platform

Penerangan

  • Memantau tapak dan aktiviti percubaan klinikal.
  • Memberikan penyeliaan, kepimpinan dan panduan sepanjang pengurusan serta pelaksanaan percubaan klinikal.
  • Mengekalkan pematuhan protokol dan kualiti kajian sambil memenuhi keperluan SOP, jadual dan bajet.
  • Menyemak laporan lawatan pemantauan serta melengkapkan lawatan pemantauan bersama dan lawatan penilaian.
  • Memastikan lawatan ke tapak penyiasat dijalankan mengikut jadual.
  • Menyelaras dengan pasukan rentas fungsi untuk menangani isu pemantauan percubaan klinikal.
  • Menyokong Pelan Pemantauan, bahan latihan, dokumentasi etika dan rundingan kontrak tapak.
  • Menjalankan lawatan kelayakan, permulaan, interim dan penutupan secara jarak jauh serta di tapak.
  • Menyediakan laporan lawatan pemantauan yang tepat, meliputi isu tapak, penyelesaian, penyimpangan protokol, kemajuan kajian dan pengambilan peserta.
  • Mengesahkan dokumentasi sumber dan melindungi integriti data CRF.
  • Melengkapkan semakan kawalan kualiti dan pengesahan dokumen untuk rekod eTMF dan TMF.
  • Menjejaki akauntabiliti produk penyiasatan dan menyemak fail peraturan.
  • Sentiasa berhubung dengan tapak kajian tentang pematuhan protokol dan GCP, pengumpulan peserta serta permintaan penaja.
  • Menyokong pelaporan kejadian buruk dan memadankan laporan SAE dengan rekod sumber serta CRF.
  • Menyelesaikan pertanyaan data yang tidak sepadan dengan CRA dalaman, CTC dan pasukan pengurusan data.
  • Mengenal pasti cabaran tapak dan membangunkan strategi penyelesaian yang berkesan.
  • Menyediakan tapak kajian untuk audit.
  • Membimbing CRA serta menyokong orientasi dan latihan CRA.
  • Menyumbang kepada pembangunan dan penyelenggaraan CTMS.
  • Mengimbangi keutamaan yang bersaing dan melaksanakan tanggungjawab lain yang diberikan.

Keperluan

  • Sekurang-kurangnya dua tahun pengalaman pemantauan.
  • Mampu membina dan mengekalkan hubungan positif dengan penaja, tapak dan ahli pasukan projek.
  • Mampu mengurus aktiviti pemantauan secara bebas.
  • Berfokuskan kualiti dengan keprihatinan, ketelitian dan perhatian terhadap perincian yang terbukti.
  • Mempunyai kemahiran organisasi dan mengendalikan pelbagai tugas yang kukuh dalam persekitaran kerja pantas.
  • Mampu mengutamakan kerja, mengurus masa dan menyelesaikan masalah dengan berkesan.
  • Mempunyai kemahiran analisis, rundingan, pengurusan mesyuarat, kerjasama rentas fungsi dan kepimpinan yang kukuh.
  • Sanggup dan mampu melakukan perjalanan.
  • Mampu mengurus tekanan dengan berkesan.
  • Berperwatakan profesional, boleh dipercayai dan berdisiplin.
  • Mampu menangani cabaran tidak berstruktur atau samar melalui penyelesaian masalah.
  • Menguasai bahasa tempatan negara tempat aktiviti pemantauan dijalankan, secara bertulis dan lisan.
  • Mempunyai kemahiran komunikasi dan interpersonal yang cemerlang dengan pemikiran berorientasikan perkhidmatan pelanggan.
  • Mahahir menggunakan komputer, termasuk sistem pengurusan percubaan klinikal, pangkalan data percubaan klinikal dan alat pemerolehan data elektronik.
  • Mempunyai pengetahuan kerja tentang penyelidikan klinikal, ICH GCP dan peraturan tempatan yang berkenaan.
  • Mengetahui keperluan peraturan dan etika.
  • Mahir berbahasa Inggeris.
  • Memiliki ijazah Bachelor of Science dalam Biologi atau Sains Hayat.

Pekerjaan Berkaitan

Blue Cross and Blue Shield of Louisiana

Penganalisis Data Pelaporan Operasi

Blue Cross and Blue Shield of Louisiana
1,001 – 5,000 Pekerja
Penaja Visa H1BInsuransInsurans kesihatanPenjagaan kesihatan
USAmerika SyarikatLALouisianaJarak jauhSepenuh masaJuniorPertengahanBahasa Diperlukan: InggerisPenganalisis risikan perniagaan
MS SQL ServerSQL

Gunakan pertanyaan SQL, pangkalan data dan analisis data untuk menghasilkan risikan perniagaan bagi Louisiana Blue. Tingkatkan aliran kerja pelaporan, pertukaran data dan kawalan pengesahan.

Buka
Worldwide Clinical Trials

Senior Clinical Research Associate, Psikiatri

Worldwide Clinical Trials
1,001 – 5,000 Pekerja
Penaja Visa H1BLogistikPenjagaan kesihatanPerundingan
USAmerika SyarikatFLFloridaPAPennsylvania
$97,000 – $193,000 / tahun
HibridSepenuh masaSeniorBahasa Diperlukan: InggerisPenyelidikan klinikal

Menerajui pemantauan dan sokongan pusat kajian bagi ujian klinikal psikiatri di seluruh Pantai Timur bersama Worldwide Clinical Trials. Skop tugas merangkumi pemilihan pusat kajian, permulaan kajian, pematuhan, kualiti data dan keselamatan peserta.

Buka