501 – 1,000 Mga Empleyado
Sponsor ng H1B VisaPagmamanupakturaPangangalagang pangkalusuganSeguro sa kalusuganAng Alira Health ay isang pandaigdigang kompanya ng pagkonsulta at teknolohiyang pangkalusugan na naglilingkod sa mga organisasyon sa life sciences. Saklaw ng trabaho nito ang pananaliksik at klinikal na pagpapaunlad, pagsunod sa regulasyon, pagkonsulta sa pamamahala, pakikipag-ugnayan sa mga pasyente, at access sa merkado, kasama ang mga solusyong teknolohikal na idinisenyo upang suportahan ang pananaliksik sa life sciences. Binibigyang-diin ng kompanya ang empatiya, kahusayan sa agham, mga resulta para sa pasyente, pagpapanatili ng kapaligiran, pakikilahok sa komunidad, at mga inisyatibang ESG.
Associate sa Klinikal na Pananaliksik – Remote sa Massachusetts
Associate sa Klinikal na Pananaliksik na sumusuporta sa mga klinikal na pagsubok ng Alira Health nang remote mula sa Massachusetts. Nakatuon ang tungkulin sa pangangasiwa ng mga site, integridad ng datos, pagsunod sa mga regulasyon, at kalidad ng pag-aaral.
Paglalarawan
- Subaybayan ang mga site at aktibidad ng klinikal na pagsubok.
- Magbigay ng pangangasiwa, pamumuno, at gabay sa buong pamamahala at pagpapatupad ng klinikal na pagsubok.
- Panatilihin ang pagsunod sa protocol at kalidad ng pag-aaral habang tinutupad ang mga kinakailangan sa SOP, iskedyul, at badyet.
- Suriin ang mga ulat ng monitoring visit at kumpletuhin ang mga co-monitoring at evaluation visit.
- Tiyaking nagaganap sa takdang oras ang mga pagbisita sa site ng investigator.
- Makipag-ugnayan sa mga cross-functional na team upang tugunan ang mga isyu sa monitoring ng klinikal na pagsubok.
- Suportahan ang Monitoring Plans, mga materyales sa pagsasanay, dokumentasyong pang-etika, at negosasyon sa kontrata ng site.
- Magsagawa ng qualification, initiation, interim, at close-out visit nang remote at on-site.
- Gumawa ng tumpak na mga ulat ng monitoring visit na sumasaklaw sa mga isyu sa site, resolusyon, paglihis sa protocol, progreso ng pag-aaral, at enrollment.
- Beripikahin ang source documentation at protektahan ang integridad ng datos ng CRF.
- Kumpletuhin ang mga pagsusuri sa quality control at beripikasyon ng dokumento para sa mga rekord ng eTMF at TMF.
- Subaybayan ang pananagutan sa investigational product at suriin ang mga regulatory binder.
- Manatiling nakikipag-ugnayan sa mga site ng pag-aaral tungkol sa pagsunod sa protocol at GCP, accrual, at mga kahilingan ng sponsor.
- Suportahan ang pag-uulat ng adverse event at itugma ang mga ulat ng SAE sa mga source record at CRF.
- Lutasin ang mga query sa hindi tugmang datos kasama ang mga in-house CRA, CTC, at mga team sa data management.
- Tukuyin ang mga hamon sa site at bumuo ng mabisang mga estratehiya sa paglutas.
- Ihanda ang mga site ng pag-aaral para sa mga audit.
- Mentoran ang mga CRA at suportahan ang onboarding at pagsasanay ng CRA.
- Makibahagi sa pagpapaunlad at pagpapanatili ng CTMS.
- Balansehin ang magkakasabay na prayoridad at kumpletuhin ang iba pang itinalagang responsibilidad.
Mga Kinakailangan
- Hindi bababa sa dalawang taon ng karanasan sa monitoring.
- Kayang bumuo at magpanatili ng positibong ugnayan sa mga sponsor, site, at miyembro ng project team.
- Kayang pamahalaan nang nakapag-iisa ang mga aktibidad sa monitoring.
- Nakatuon sa kalidad, na may napatunayang pag-iingat, pagiging masinop, at atensyon sa detalye.
- Malakas na kasanayan sa organisasyon at multitasking sa mabilis na kapaligiran sa trabaho.
- Kayang magtakda ng prayoridad, mamahala ng oras, at lumutas ng mga problema nang epektibo.
- Malakas na kasanayan sa pagsusuri, negosasyon, pamamahala ng meeting, cross-functional na pakikipagtulungan, at pamumuno.
- Handa at kayang bumiyahe.
- Kayang pamahalaan ang stress nang epektibo.
- Propesyonal, mapagkakatiwalaan, at disiplinado.
- Kayang tugunan ang mga hamong hindi nakaayos o malabo sa pamamagitan ng paglutas ng problema.
- Malakas na pasulat at pasalitang kaalaman sa lokal na wika ng bansang pinagdarausan ng mga aktibidad sa monitoring.
- Mahusay na kasanayan sa komunikasyon at pakikitungo sa iba, na may pag-iisip na nakatuon sa serbisyo sa customer.
- May kasanayan sa paggamit ng computer, kabilang ang mga clinical trial management system, clinical trial database, at electronic data capture tool.
- May praktikal na kaalaman sa klinikal na pananaliksik, ICH GCP, at mga naaangkop na lokal na regulasyon.
- May kaalaman sa mga kinakailangang regulasyon at etika.
- May kasanayan sa wikang Ingles.
- May Bachelor of Science degree sa Biology o Life Sciences.